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Radioterapia guidata da TC con ventilazione potenziata allo xeno per il trattamento del cancro del polmone

14 novembre 2021 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Ventilazione potenziata dallo xeno Radioterapia guidata da TC per il trattamento del cancro del polmone: protezione funzionale del polmone e prevenzione della polmonite da radiazioni

I ricercatori mirano a utilizzare la tomografia computerizzata (TC) con ventilazione potenziata allo xeno per progettare una radioterapia funzionale personalizzata per evitare il polmone per i pazienti con carcinoma polmonare che devono ricevere radioterapia polmonare. L'obiettivo dei ricercatori è proteggere in modo ottimale la funzione polmonare dei pazienti e ridurre l'incidenza della polmonite da radiazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

C'è stato un aumento nell'applicazione della radioterapia nel trattamento dei tumori polmonari; tuttavia, l'effetto collaterale associato, chiamato polmonite da radiazioni, può ridurre significativamente la funzionalità polmonare e la qualità della vita dei pazienti, portando infine a conseguenze fatali. I ricercatori mirano a utilizzare la tomografia computerizzata (TC) con ventilazione potenziata allo xeno per progettare una radioterapia funzionale personalizzata per evitare il polmone per i pazienti con carcinoma polmonare che devono ricevere radioterapia polmonare. L'obiettivo dei ricercatori è proteggere in modo ottimale la funzione polmonare dei pazienti e ridurre l'incidenza della polmonite da radiazioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 20 e 80 anni, con carcinoma polmonare sottoposti a radioterapia toracica in NTUH, da febbraio 2020 a dicembre 2024.

Criteri di esclusione:

  • L'età è inferiore a 20 anni o superiore a 80 anni.
  • Condizione clinica instabile, incapace di mantenere l'apnea per 15 secondi e anamnesi di precedente reazione avversa allo xeno.
  • Pazienti con insufficienza renale.
  • Claustrofobia
  • Quelle che sono incinte.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Radioterapia guidata da TC con ventilazione potenziata allo xeno
I pazienti riceveranno ventilazione assistita da Xenon Radioterapia guidata da TC per l'evitamento polmonare funzionale. Saranno esaminate e valutate le dosi per i tumori, i polmoni e gli organi a rischio.
Radiazione: Radioterapia guidata da TC con ventilazione potenziata allo xeno
Ventilazione potenziata dallo xeno Radioterapia guidata da TC per la protezione funzionale del polmone

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di polmonite da radiazioni
Lasso di tempo: Entro 1 anno dalla radioterapia
Incidenza di polmonite da radiazioni
Entro 1 anno dalla radioterapia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 febbraio 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201912128RIN

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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