- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05134558
Xenon-forbedret ventilasjon CT-veiledet strålebehandling for lungekreftbehandling
14. november 2021 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Xenon-forbedret ventilasjon CT-veiledet strålebehandling for lungekreftbehandling: funksjonell beskyttelse av lungene og forebygging av strålingslungebetennelse
Etterforskerne tar sikte på å bruke xenon-forbedret ventilasjonscomputertomografi (CT) for å designe personlig funksjonell lungeunnvikende strålebehandling for lungekreftpasienter som er planlagt å motta lungestrålebehandling.
Etterforskernes mål er å beskytte lungefunksjonen til pasientene optimalt og redusere forekomsten av strålingspneumonitt.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det har vært en økning i anvendelsen av strålebehandling i behandlingen av lungesvulster; Den tilhørende bivirkningen, kalt strålingspneumonitt, kan imidlertid redusere lungefunksjonen og pasientenes livskvalitet betydelig, og til slutt føre til fatale konsekvenser.
Etterforskerne tar sikte på å bruke xenon-forbedret ventilasjonscomputertomografi (CT) for å designe personlig funksjonell lungeunnvikende strålebehandling for lungekreftpasienter som er planlagt å motta lungestrålebehandling.
Etterforskernes mål er å beskytte lungefunksjonen til pasientene optimalt og redusere forekomsten av strålingspneumonitt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yu-Sen Huang, MD PhD
- Telefonnummer: +886-23123456
- E-post: yusen0814@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yu-Sen Huang, MD PhD
- Telefonnummer: +886-23123456
- E-post: yusen0814@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 20-80 år med lungekreft som får thoraxstrålebehandling i NTUH, fra februar 2020 til desember 2024.
Ekskluderingskriterier:
- Alderen er under 20 år eller eldre enn 80 år.
- Ustabil klinisk tilstand, ute av stand til å opprettholde apné i 15 sekunder, og historie med tidligere bivirkning på xenon.
- Pasienter med nyresvikt.
- Klaustrofobi
- De som er gravide.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Xenon-forbedret ventilasjon CT-veiledet strålebehandling
Pasienter vil motta Xenon-forbedret ventilasjons-CT-veiledet strålebehandling for funksjonell lungeunngåelse.
Dosene for svulster, lunger og risikoorganer vil bli undersøkt og evaluert.
|
Xenon-forbedret ventilasjon CT-veiledet strålebehandling for funksjonell beskyttelse av lungen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst av strålingslungebetennelse
Tidsramme: Innen 1 år etter strålebehandling
|
Forekomst av strålingslungebetennelse
|
Innen 1 år etter strålebehandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. februar 2020
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2024
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
26. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201912128RIN
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungekreft
-
Yonsei UniversityFullført
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtNevroendokrine svulster | Avansert NET av GI Origin | Advanced NET of Lung OriginForente stater, Colombia, Italia, Taiwan, Storbritannia, Belgia, Tsjekkia, Tyskland, Japan, Saudi-Arabia, Canada, Nederland, Spania, Korea, Republikken, Libanon, Østerrike, Kina, Hellas, Sør-Afrika, Thailand, Ungarn, Tyrkia, Polen, Slov... og mer
-
The Cleveland ClinicTilbaketrukketOne Lung Ventillation (OLV) | To lungeventilasjon (TLV) | Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) | Null sluttekspirasjonstrykk (ZEEP)
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåLungekreft | Lungeskade | Bleb Lung
-
RenJi HospitalRekrutteringMultiple Synchronous Lung Cancers (MSLC)Kina
-
Poitiers University HospitalFullførtEndobronchial Transbronchial Needle Aspiration Lung Cancer Procore
-
University of LorraineFullførtBare barn | Spontan pneumothorax | Idiopatisk pneumotoraks | Bleb LungFrankrike
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteFullførtOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalFullførtEsophageal atresi | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonektomi | Pleura; AbscessDen syriske arabiske republikk
-
Ministry of Health, Saudi ArabiaHar ikke rekruttert ennåLuftveissykdom | Prematuritet | Ventilator Lung; Nyfødt
Kliniske studier på Xenon-forbedret ventilasjon CT-veiledet strålebehandling
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustRekrutteringHode- og nakkekreftStorbritannia