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Radiothérapie guidée par CT avec ventilation assistée au xénon pour le traitement du cancer du poumon

14 novembre 2021 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Radiothérapie guidée par CT avec ventilation assistée par xénon pour le traitement du cancer du poumon : protection fonctionnelle du poumon et prévention de la pneumonite radique

Les chercheurs visent à utiliser la tomodensitométrie (CT) de ventilation assistée par xénon pour concevoir une radiothérapie d'évitement pulmonaire fonctionnelle personnalisée pour les patients atteints d'un cancer du poumon qui doivent recevoir une radiothérapie pulmonaire. L'objectif des chercheurs est de protéger de manière optimale la fonction pulmonaire des patients et de réduire l'incidence de la pneumopathie radique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Il y a eu une augmentation de l'application de la radiothérapie dans le traitement des tumeurs pulmonaires ; cependant, l'effet secondaire associé, appelé pneumonite radique, peut réduire considérablement la fonction pulmonaire et la qualité de vie des patients, entraînant éventuellement des conséquences fatales. Les chercheurs visent à utiliser la tomodensitométrie (CT) de ventilation assistée par xénon pour concevoir une radiothérapie d'évitement pulmonaire fonctionnelle personnalisée pour les patients atteints d'un cancer du poumon qui doivent recevoir une radiothérapie pulmonaire. L'objectif des chercheurs est de protéger de manière optimale la fonction pulmonaire des patients et de réduire l'incidence de la pneumopathie radique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan, 100
        • Recrutement
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 20 à 80 ans, atteints d'un cancer du poumon recevant une radiothérapie thoracique en NTUH, de février 2020 à décembre 2024.

Critère d'exclusion:

  • L'âge est inférieur à 20 ans ou supérieur à 80 ans.
  • Etat clinique instable, incapable de maintenir l'apnée pendant 15 secondes et antécédent de réaction indésirable au xénon.
  • Insuffisants rénaux.
  • Claustrophobie
  • Celles qui sont enceintes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Radiothérapie assistée par CT
Les patients recevront une radiothérapie guidée par CT avec ventilation assistée au xénon pour éviter les poumons fonctionnels. Les doses pour les tumeurs, les poumons et les organes à risque seront examinées et évaluées.
Ventilation assistée au xénon Radiothérapie guidée par CT pour la protection fonctionnelle du poumon

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de la pneumonie radique
Délai: Dans l'année suivant la radiothérapie
Incidence de la pneumonie radique
Dans l'année suivant la radiothérapie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 février 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2021

Première publication (Réel)

26 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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