- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05134558
Radiothérapie guidée par CT avec ventilation assistée au xénon pour le traitement du cancer du poumon
14 novembre 2021 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Radiothérapie guidée par CT avec ventilation assistée par xénon pour le traitement du cancer du poumon : protection fonctionnelle du poumon et prévention de la pneumonite radique
Les chercheurs visent à utiliser la tomodensitométrie (CT) de ventilation assistée par xénon pour concevoir une radiothérapie d'évitement pulmonaire fonctionnelle personnalisée pour les patients atteints d'un cancer du poumon qui doivent recevoir une radiothérapie pulmonaire.
L'objectif des chercheurs est de protéger de manière optimale la fonction pulmonaire des patients et de réduire l'incidence de la pneumopathie radique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il y a eu une augmentation de l'application de la radiothérapie dans le traitement des tumeurs pulmonaires ; cependant, l'effet secondaire associé, appelé pneumonite radique, peut réduire considérablement la fonction pulmonaire et la qualité de vie des patients, entraînant éventuellement des conséquences fatales.
Les chercheurs visent à utiliser la tomodensitométrie (CT) de ventilation assistée par xénon pour concevoir une radiothérapie d'évitement pulmonaire fonctionnelle personnalisée pour les patients atteints d'un cancer du poumon qui doivent recevoir une radiothérapie pulmonaire.
L'objectif des chercheurs est de protéger de manière optimale la fonction pulmonaire des patients et de réduire l'incidence de la pneumopathie radique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yu-Sen Huang, MD PhD
- Numéro de téléphone: +886-23123456
- E-mail: yusen0814@gmail.com
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 100
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
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Contact:
- Yu-Sen Huang, MD PhD
- Numéro de téléphone: +886-23123456
- E-mail: yusen0814@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 20 à 80 ans, atteints d'un cancer du poumon recevant une radiothérapie thoracique en NTUH, de février 2020 à décembre 2024.
Critère d'exclusion:
- L'âge est inférieur à 20 ans ou supérieur à 80 ans.
- Etat clinique instable, incapable de maintenir l'apnée pendant 15 secondes et antécédent de réaction indésirable au xénon.
- Insuffisants rénaux.
- Claustrophobie
- Celles qui sont enceintes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Radiothérapie assistée par CT
Les patients recevront une radiothérapie guidée par CT avec ventilation assistée au xénon pour éviter les poumons fonctionnels.
Les doses pour les tumeurs, les poumons et les organes à risque seront examinées et évaluées.
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Ventilation assistée au xénon Radiothérapie guidée par CT pour la protection fonctionnelle du poumon
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence de la pneumonie radique
Délai: Dans l'année suivant la radiothérapie
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Incidence de la pneumonie radique
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Dans l'année suivant la radiothérapie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 février 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2021
Première publication (Réel)
26 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201912128RIN
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .