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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05134558
Xenon-verstärkte Beatmung CT-gesteuerte Strahlentherapie zur Behandlung von Lungenkrebs
14. November 2021 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Xenon-verstärkte Beatmung CT-gesteuerte Strahlentherapie zur Behandlung von Lungenkrebs: Funktioneller Schutz der Lunge und Prävention von Strahlenpneumonitis
Ziel der Forscher ist es, mithilfe der Xenon-unterstützten Beatmungs-Computertomographie (CT) eine personalisierte funktionelle Lungenvermeidungs-Strahlentherapie für Lungenkrebspatienten zu entwickeln, bei denen eine Lungenbestrahlungstherapie geplant ist.
Ziel der Forscher ist es, die Lungenfunktion der Patienten optimal zu schützen und das Auftreten einer Strahlenpneumonitis zu reduzieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Einsatz der Strahlentherapie bei der Behandlung von Lungentumoren hat zugenommen; Die damit verbundene Nebenwirkung, die sogenannte Strahlenpneumonitis, kann jedoch die Lungenfunktion und die Lebensqualität der Patienten erheblich beeinträchtigen und schließlich tödliche Folgen haben.
Ziel der Forscher ist es, mithilfe der Xenon-unterstützten Beatmungs-Computertomographie (CT) eine personalisierte funktionelle Lungenvermeidungs-Strahlentherapie für Lungenkrebspatienten zu entwickeln, bei denen eine Lungenbestrahlungstherapie geplant ist.
Ziel der Forscher ist es, die Lungenfunktion der Patienten optimal zu schützen und das Auftreten einer Strahlenpneumonitis zu reduzieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yu-Sen Huang, MD PhD
- Telefonnummer: +886-23123456
- E-Mail: yusen0814@gmail.com
Studienorte
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Taipei, Taiwan, 100
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital
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Kontakt:
- Yu-Sen Huang, MD PhD
- Telefonnummer: +886-23123456
- E-Mail: yusen0814@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 20 bis 80 Jahren mit Lungenkrebs, die von Februar 2020 bis Dezember 2024 eine Thorax-Strahlentherapie an der NTUH erhalten.
Ausschlusskriterien:
- Das Alter beträgt weniger als 20 Jahre oder älter als 80 Jahre.
- Instabiler klinischer Zustand, Apnoe nicht 15 Sekunden lang aufrecht zu erhalten und frühere unerwünschte Reaktionen auf Xenon in der Vorgeschichte.
- Patienten mit Niereninsuffizienz.
- Klaustrophobie
- Diejenigen, die schwanger sind.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Xenon-verstärkte Beatmung CT-gesteuerte Strahlentherapie
Die Patienten erhalten eine CT-gesteuerte Strahlentherapie mit Xenon-verstärkter Beatmung zur funktionellen Lungenvermeidung.
Die Dosen für die gefährdeten Tumoren, Lungen und Organe werden untersucht und bewertet.
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Xenon-unterstützte Beatmung CT-gesteuerte Strahlentherapie zum funktionellen Schutz der Lunge
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vorkommen einer Strahlenpneumonie
Zeitfenster: Innerhalb eines Jahres nach der Strahlentherapie
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Vorkommen einer Strahlenpneumonie
|
Innerhalb eines Jahres nach der Strahlentherapie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. Februar 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. September 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201912128RIN
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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