Ventilación mejorada con xenón Radioterapia guiada por TC para el tratamiento del cáncer de pulmón
14 de noviembre de 2021 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Ventilación mejorada con xenón Radioterapia guiada por TC para el tratamiento del cáncer de pulmón: protección funcional del pulmón y prevención de la neumonitis por radiación
El objetivo de los investigadores es utilizar la tomografía computarizada (TC) con ventilación mejorada con xenón para diseñar una radioterapia de evitación pulmonar funcional personalizada para pacientes con cáncer de pulmón que están programados para recibir radioterapia pulmonar.
El objetivo de los investigadores es proteger de manera óptima la función pulmonar de los pacientes y reducir la incidencia de neumonitis por radiación.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ha habido un aumento en la aplicación de radioterapia en el tratamiento de tumores de pulmón; sin embargo, el efecto secundario asociado, llamado neumonitis por radiación, puede reducir significativamente la función pulmonar y la calidad de vida de los pacientes, lo que eventualmente puede tener consecuencias fatales.
El objetivo de los investigadores es utilizar la tomografía computarizada (TC) con ventilación mejorada con xenón para diseñar una radioterapia de evitación pulmonar funcional personalizada para pacientes con cáncer de pulmón que están programados para recibir radioterapia pulmonar.
El objetivo de los investigadores es proteger de manera óptima la función pulmonar de los pacientes y reducir la incidencia de neumonitis por radiación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yu-Sen Huang, MD PhD
- Número de teléfono: +886-23123456
- Correo electrónico: yusen0814@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 100
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
-
Contacto:
- Yu-Sen Huang, MD PhD
- Número de teléfono: +886-23123456
- Correo electrónico: yusen0814@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 20 a 80 años, con cáncer de pulmón que recibieron radioterapia torácica en NTUH, de febrero de 2020 a diciembre de 2024.
Criterio de exclusión:
- La edad es menor de 20 años o mayor de 80 años.
- Condición clínica inestable, incapaz de mantener la apnea durante 15 segundos y antecedentes de reacción adversa previa al xenón.
- Pacientes con insuficiencia renal.
- Claustrofobia
- Las que están embarazadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ventilación mejorada con xenón Radioterapia guiada por TC
Los pacientes recibirán radioterapia guiada por TC con ventilación mejorada con xenón para la evitación pulmonar funcional.
Se examinarán y evaluarán las dosis para los tumores, pulmones y órganos en riesgo.
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Ventilación mejorada con xenón Radioterapia guiada por TC para la protección funcional del pulmón
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de neumonía por radiación
Periodo de tiempo: Dentro de 1 año de la radioterapia
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Incidencia de neumonía por radiación
|
Dentro de 1 año de la radioterapia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de febrero de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
26 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Neoplasias Pulmonares
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Anestésicos, Inhalación
- Xenón
Otros números de identificación del estudio
- 201912128RIN
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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