Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wentylacja wspomagana ksenonem Radioterapia pod kontrolą tomografii komputerowej w leczeniu raka płuc

14 listopada 2021 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Wentylacja wspomagana ksenonem Radioterapia pod kontrolą tomografii komputerowej w leczeniu raka płuc: funkcjonalna ochrona płuc i zapobieganie popromiennemu zapaleniu płuc

Badacze zamierzają wykorzystać tomografię komputerową (CT) z wentylacją wspomaganą ksenonem do zaprojektowania spersonalizowanej funkcjonalnej radioterapii unikającej płuc dla pacjentów z rakiem płuc, u których zaplanowano radioterapię płuc. Celem badaczy jest optymalna ochrona funkcji płuc pacjentów i zmniejszenie częstości występowania popromiennego zapalenia płuc.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Nastąpił wzrost zastosowania radioterapii w leczeniu nowotworów płuc; jednak związany z tym efekt uboczny, zwany popromiennym zapaleniem płuc, może znacząco pogorszyć czynność płuc i jakość życia pacjentów, prowadząc ostatecznie do zgonu. Badacze zamierzają wykorzystać tomografię komputerową (CT) z wentylacją wspomaganą ksenonem do zaprojektowania spersonalizowanej funkcjonalnej radioterapii unikającej płuc dla pacjentów z rakiem płuc, u których zaplanowano radioterapię płuc. Celem badaczy jest optymalna ochrona funkcji płuc pacjentów i zmniejszenie częstości występowania popromiennego zapalenia płuc.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan, 100
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 20-80 lat z rakiem płuca poddani radioterapii klatki piersiowej w NTUH od lutego 2020 do grudnia 2024.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek jest mniejszy niż 20 lat lub starszy niż 80 lat.
  • Niestabilny stan kliniczny, niezdolność do utrzymania bezdechu przez 15 sekund oraz wcześniejsza reakcja niepożądana na ksenon w wywiadzie.
  • Pacjenci z niewydolnością nerek.
  • Klaustrofobia
  • Ci, którzy są w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wentylacja wspomagana ksenonem Radioterapia pod kontrolą tomografii komputerowej
Pacjenci będą poddawani radioterapii wspomaganej wentylacją ksenonową pod kontrolą tomografii komputerowej w celu funkcjonalnego unikania płuc. Dawki dla zagrożonych nowotworów, płuc i narządów zostaną zbadane i ocenione.
Wentylacja wspomagana ksenonem Radioterapia pod kontrolą tomografii komputerowej w celu funkcjonalnej ochrony płuc

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania popromiennego zapalenia płuc
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku radioterapii
Częstość występowania popromiennego zapalenia płuc
W ciągu 1 roku radioterapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

3
Subskrybuj