- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05134558
Ventilação aprimorada com xenônio e radioterapia guiada por TC para tratamento de câncer de pulmão
14 de novembro de 2021 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Ventilação aprimorada com xenônio Radioterapia guiada por TC para tratamento de câncer de pulmão: proteção funcional do pulmão e prevenção de pneumonite por radiação
Os pesquisadores pretendem usar a tomografia computadorizada (TC) de ventilação aprimorada com xenônio para projetar a radioterapia pulmonar funcional personalizada para pacientes com câncer de pulmão que estão programados para receber radioterapia pulmonar.
O objetivo dos investigadores é proteger de forma otimizada a função pulmonar dos pacientes e reduzir a incidência de pneumonite por radiação.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Houve um aumento na aplicação de radioterapia no tratamento de tumores pulmonares; no entanto, o efeito colateral associado, chamado pneumonite por radiação, pode reduzir significativamente a função pulmonar e a qualidade de vida dos pacientes, eventualmente levando a consequências fatais.
Os pesquisadores pretendem usar a tomografia computadorizada (TC) de ventilação aprimorada com xenônio para projetar a radioterapia pulmonar funcional personalizada para pacientes com câncer de pulmão que estão programados para receber radioterapia pulmonar.
O objetivo dos investigadores é proteger de forma otimizada a função pulmonar dos pacientes e reduzir a incidência de pneumonite por radiação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yu-Sen Huang, MD PhD
- Número de telefone: +886-23123456
- E-mail: yusen0814@gmail.com
Locais de estudo
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-
Taipei, Taiwan, 100
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contato:
- Yu-Sen Huang, MD PhD
- Número de telefone: +886-23123456
- E-mail: yusen0814@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade entre 20 e 80 anos, com câncer de pulmão em radioterapia torácica no NTUH, de fevereiro de 2020 a dezembro de 2024.
Critério de exclusão:
- A idade é inferior a 20 anos ou superior a 80 anos.
- Quadro clínico instável, incapaz de manter apneia por 15 segundos e história de reação adversa prévia ao xenônio.
- Pacientes com insuficiência renal.
- Claustrofobia
- As que estão grávidas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ventilação aprimorada com xenônio Radioterapia guiada por TC
Os pacientes receberão radioterapia guiada por TC de ventilação aprimorada com xenônio para evitar a função pulmonar.
As doses para os tumores, pulmões e órgãos de risco serão examinadas e avaliadas.
|
Ventilação aprimorada com xenônio Radioterapia guiada por TC para proteção funcional do pulmão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de pneumonia por radiação
Prazo: Dentro de 1 ano de radioterapia
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Incidência de pneumonia por radiação
|
Dentro de 1 ano de radioterapia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
26 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201912128RIN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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