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Ventilação aprimorada com xenônio e radioterapia guiada por TC para tratamento de câncer de pulmão

14 de novembro de 2021 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Ventilação aprimorada com xenônio Radioterapia guiada por TC para tratamento de câncer de pulmão: proteção funcional do pulmão e prevenção de pneumonite por radiação

Os pesquisadores pretendem usar a tomografia computadorizada (TC) de ventilação aprimorada com xenônio para projetar a radioterapia pulmonar funcional personalizada para pacientes com câncer de pulmão que estão programados para receber radioterapia pulmonar. O objetivo dos investigadores é proteger de forma otimizada a função pulmonar dos pacientes e reduzir a incidência de pneumonite por radiação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Houve um aumento na aplicação de radioterapia no tratamento de tumores pulmonares; no entanto, o efeito colateral associado, chamado pneumonite por radiação, pode reduzir significativamente a função pulmonar e a qualidade de vida dos pacientes, eventualmente levando a consequências fatais. Os pesquisadores pretendem usar a tomografia computadorizada (TC) de ventilação aprimorada com xenônio para projetar a radioterapia pulmonar funcional personalizada para pacientes com câncer de pulmão que estão programados para receber radioterapia pulmonar. O objetivo dos investigadores é proteger de forma otimizada a função pulmonar dos pacientes e reduzir a incidência de pneumonite por radiação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com idade entre 20 e 80 anos, com câncer de pulmão em radioterapia torácica no NTUH, de fevereiro de 2020 a dezembro de 2024.

Critério de exclusão:

  • A idade é inferior a 20 anos ou superior a 80 anos.
  • Quadro clínico instável, incapaz de manter apneia por 15 segundos e história de reação adversa prévia ao xenônio.
  • Pacientes com insuficiência renal.
  • Claustrofobia
  • As que estão grávidas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ventilação aprimorada com xenônio Radioterapia guiada por TC
Os pacientes receberão radioterapia guiada por TC de ventilação aprimorada com xenônio para evitar a função pulmonar. As doses para os tumores, pulmões e órgãos de risco serão examinadas e avaliadas.
Ventilação aprimorada com xenônio Radioterapia guiada por TC para proteção funcional do pulmão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de pneumonia por radiação
Prazo: Dentro de 1 ano de radioterapia
Incidência de pneumonia por radiação
Dentro de 1 ano de radioterapia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

26 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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