Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ксеноновая вентиляция под контролем КТ Лучевая терапия для лечения рака легких

14 ноября 2021 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Ксенон-усиленная вентиляция Лучевая терапия под контролем КТ для лечения рака легких: функциональная защита легких и профилактика радиационного пневмонита

Исследователи стремятся использовать компьютерную томографию (КТ) с усиленной ксеноном вентиляцией для разработки персонализированной функциональной лучевой терапии легких для пациентов с раком легких, которым назначена лучевая терапия легких. Целью исследователей является оптимальная защита функции легких пациентов и снижение частоты радиационного пневмонита.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Расширилось применение лучевой терапии при лечении опухолей легких; однако сопутствующий побочный эффект, называемый лучевым пневмонитом, может значительно снижать функцию легких и качество жизни пациентов, что в конечном итоге приводит к фатальным последствиям. Исследователи стремятся использовать компьютерную томографию (КТ) с усиленной ксеноном вентиляцией для разработки персонализированной функциональной лучевой терапии легких для пациентов с раком легких, которым назначена лучевая терапия легких. Целью исследователей является оптимальная защита функции легких пациентов и снижение частоты радиационного пневмонита.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yu-Sen Huang, MD PhD
  • Номер телефона: +886-23123456
  • Электронная почта: yusen0814@gmail.com

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань, 100
        • Рекрутинг
        • National Taiwan University Hospital
        • Контакт:
          • Yu-Sen Huang, MD PhD
          • Номер телефона: +886-23123456
          • Электронная почта: yusen0814@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 20-80 лет с раком легкого, получающие торакальную лучевую терапию в НТУХ, с февраля 2020 г. по декабрь 2024 г.

Критерий исключения:

  • Возраст младше 20 лет или старше 80 лет.
  • Нестабильное клиническое состояние, невозможность поддерживать апноэ в течение 15 секунд, предшествующая неблагоприятная реакция на ксенон.
  • Больные почечной недостаточностью.
  • Клаустрофобия
  • Те, кто беременны.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ксеноновая вентиляция Лучевая терапия под контролем КТ
Пациенты будут получать лучевую терапию с усиленной ксеноном вентиляцией под КТ-контролем для предотвращения функционального поражения легких. Дозы для опухолей, легких и органов риска будут изучены и оценены.
Радиация: Ксеноновая вентиляция Лучевая терапия под контролем КТ
Ксеноновая вентиляция под контролем КТ Лучевая терапия для функциональной защиты легких

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость радиационной пневмонией
Временное ограничение: В течение 1 года лучевой терапии
Заболеваемость радиационной пневмонией
В течение 1 года лучевой терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Taiwan University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201912128RIN

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться