Verenpainemuutosten ymmärtäminen syntymän jälkeen
torstai 19. toukokuuta 2022 päivittänyt: St George's, University of London
Tuleva kohorttitutkimus, verenpaineen muutosten ymmärtäminen kahdentoista viikon aikana synnytyksen jälkeen naisille, joilla oli verenpainetauti raskauden aikana ja kuinka olemassa olevat hoitotavat tunnistavat ja valvovat sydän- ja verisuonitautien riskissä olevia naisia
Tutkimuskysymys Miten äidin verenpaine reagoi synnytyksen jälkeiseen aikaan naisilla, joilla oli raskauden aikana verenpainetauti?
Tavoite Arvioida äidin verenpaineen palautumista 20 viikon raskausviikon jälkeen alkaneen verenpainetaudin aiheuttaman raskauden jälkeen
Tavoitteet
- Tunnistaa jatkuvan verenpainetaudin esiintyvyys raskauksien jälkeen, joihin HDP vaikuttaa
- Arvioida ja vertailla HBPM:n tarkkuutta ABPM:n kultastandardiin
- Arvioida HBPM:n ja ABPM:n äidin hyväksyntää
- Selvittää, mitä sydän- ja verisuonisairauksiin liittyviä hoitotietoja tarjotaan 6-8 viikon yleislääkärin vastaanotolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, miten naisten verenpaine reagoi syntymän jälkeen, ja arvioida aikaa, joka kestää palautua normaalille alueelle.
Tämän laskevat osallistujat, jotka mittaavat verenpainetta kolmena peräkkäisenä päivänä kotona kahden viikon välein kahdesta kahteentoista viikkoon synnytyksen jälkeen.
Kaksitoista viikkoa synnytyksen jälkeen naisille tehdään 24 ambulatorinen verenpainemittaus.
Tämä korostaa jatkuvan korkean verenpaineen yleisyyttä ja sitä, kuinka usein yleislääkäreiden on seurattava naisten verenpainetta muutaman viikon kuluttua syntymästä.
Naisia pyydetään täyttämään kyselylomake kuuden tai kahdeksan viikon yleislääkärikäynnin jälkeen, jossa arvioidaan, muistavatko naiset, että heidän verenpaineensa on mitattu ja/tai sydänsairauksien riskejä selitettiin heille ja saivatko he elämäntapaohjeita näiden riskien vähentämiseksi.
Naisia pyydetään täyttämään toinen kyselylomake kahdentoista viikon kuluttua synnytyksestä, jossa arvioidaan heidän koti- ja 24 tunnin verenpaineen seurannan hyväksyntää ja mieltymystä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa mahdolliset puutteet naisten nykyisessä hoidossa synnytyksen jälkeisellä kaudella ja käyttää tätä tietoa tarjotakseen laadukkaampaa hoitoa naisille, jotta he voivat elää terveellisempää elämää ja vähentää sydänsairauksien riskiä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
London
-
London Borough Of Wandsworth, London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 0QT
- Rekrytointi
- St. George's University NHS Hopsitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Elaine Sheehan, Msc
- Puhelinnumero: 07535558776
- Sähköposti: elaine.sheehan@stgeorges.nhs.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Sam Hollingworth
- Puhelinnumero: 02082666488
- Sähköposti: sahollin@sgul.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat valitaan tarkoituksenmukaisella näytteenotolla, koska osallistujilla on oltava raskaudenaikainen hypertensio ja/tai pre-eklampsia, jotta he voivat osallistua tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, joilla on vahvistettu diagnoosi korkeasta verenpaineesta 20 viikon raskausviikon jälkeen
- Äidin ikä > 16 vuotta
- Henkinen kyky antaa tietoinen suostumus
- Kyky kommunikoida HCP:lle, jos heidän verenpaineensa on tavoitteen yläpuolella (esimerkiksi naiset, joiden ensimmäinen kieli ei ole englanti).
Poissulkemiskriteerit:
• Aiempi verenpainetauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkuvan verenpainetaudin esiintyvyys synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Verenpaine ilmaistuna mmHg:nä 12 viikkoa synnytyksen jälkeen 24 tunnin ambulatorisella verenpaineen seurannalla.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diastolisen ja systolisen verenpaineen yhtäpitävyys HBPM- ja ABPM-mittausten välillä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
HBPM:n tarkkuus verenpainetaudin ja esihypertension diagnosoinnissa arvioidaan herkkyyden, spesifisyyden, PPV- ja NPV-analyysin avulla, ja Cohenin Kappa mittaa näiden kahden välisen sopimuksen.
ICC- ja Bland Altman -kuvaajat arvioivat jatkuvien muuttujien (SBP+DBP) välistä sopivuutta ja arvioivat systemaattisia vaikutuksia.
|
12 viikkoa
|
|
Sellaisten naisten tunnistaminen, jotka hyötyisivät tarkemmasta verenpaineen seurannasta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Yksimuuttujalogistisen regression avulla arvioidaan, mitkä muuttujat, kuten ikä, BMI, etnisyys jne. liittyvät jatkuvaan verenpaineeseen 12 viikkoa synnytyksen jälkeen.
|
12 viikkoa
|
|
Tärkeimmät ajankohdat, jolloin verenpainetta tulisi seurata synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Perustuu yleisimpiin aikapisteisiin, jolloin verenpaine on korkeimmillaan kahden viikon välein syntymän jälkeisestä viikosta 2 viikolle 12
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021.0199
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .