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Comprendre les changements de tension artérielle après la naissance

19 mai 2022 mis à jour par: St George's, University of London

Une étude de cohorte prospective, Comprendre les changements de pression artérielle dans les douze semaines suivant l'accouchement immédiat pour les femmes qui ont eu un trouble hypertensif pendant la grossesse et comment les voies de soins existantes identifient et surveillent les femmes à risque de maladie cardiovasculaire

Question de recherche Comment la pression artérielle maternelle réagit-elle pendant la période post-partum chez les femmes qui ont eu un trouble hypertensif pendant la grossesse ?

Objectif Évaluer la récupération de la pression artérielle maternelle après une grossesse affectée par une hypertension artérielle d'apparition récente après vingt semaines de gestation

Objectifs

Identifier les taux d'hypertension persistante après des grossesses affectées par HDP
Évaluer et comparer la précision du HBPM par rapport à l'étalon-or de l'ABPM
Évaluer l'acceptation maternelle du HBPM et de l'ABPM
Explorer quelles informations sur les soins liés aux MCV sont fournies lors du rendez-vous chez le médecin généraliste de 6 à 8 semaines

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Hypertension pendant la grossesse

Description détaillée

Cette recherche vise à étudier comment la pression artérielle des femmes réagit après la naissance et à évaluer le temps qu'il faut pour revenir à des valeurs normales. Cela sera calculé par les participants entreprenant trois jours consécutifs de surveillance de la pression artérielle à domicile, tous les quinze jours de deux à douze semaines après l'accouchement. À douze semaines après l'accouchement, les femmes auront une évaluation ambulatoire de la tension artérielle sur vingt-quatre. Cela mettra en évidence la prévalence de l'hypertension artérielle persistante et la fréquence à laquelle les médecins généralistes devront surveiller la tension artérielle des femmes dans les semaines qui suivent immédiatement la naissance. Les femmes seront invitées à remplir un questionnaire après leur rendez-vous chez le médecin généraliste de six à huit semaines, évaluant si les femmes se souviennent d'avoir fait vérifier leur tension artérielle et/ou les risques de maladie cardiaque leur ont été expliqués et si elles ont reçu des conseils de style de vie pour réduire ces risques. Les femmes seront invitées à remplir un deuxième questionnaire à douze semaines post-partum évaluant leur acceptation et leur préférence pour la maison et la surveillance de la tension artérielle vingt-quatre heures. Cette recherche vise à identifier les lacunes dans les soins actuels des femmes pendant la période postnatale et à utiliser ces informations pour fournir des soins de meilleure qualité aux femmes afin qu'elles puissent mener une vie plus saine et réduire leur risque de maladie cardiaque.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Royaume-Uni
- London
  - London Borough Of Wandsworth, London, Royaume-Uni, SW17 0QT
    - Recrutement
    - St. George's University NHS Hopsitals
    - Contact:
      
      Elaine Sheehan, Msc
      
      Numéro de téléphone: 07535558776
      
      E-mail: elaine.sheehan@stgeorges.nhs.uk
    - Contact:
      
      Sam Hollingworth
      
      Numéro de téléphone: 02082666488
      
      E-mail: sahollin@sgul.ac.uk

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants seront sélectionnés via un échantillonnage raisonné car les participants devront avoir un diagnostic d'hypertension gestationnelle et / ou de pré-éclampsie pour participer à l'étude.

La description

Critère d'intégration:

Femmes enceintes avec un diagnostic confirmé de nouvelle apparition d'hypertension artérielle après vingt semaines de gestation
Âge maternel> 16 ans
Capacité mentale à donner un consentement éclairé
Capacité à pouvoir communiquer avec le professionnel de la santé si sa plage de tension artérielle est supérieure à la cible (par exemple, les femmes dont l'anglais n'est pas leur langue maternelle).

Critère d'exclusion:

• Hypertension préexistante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Prévalence de l'hypertension persistante en période post-partum Délai: 12 semaines	Pression artérielle exprimée en mmHg à douze semaines post-partum via une surveillance ambulatoire de la pression artérielle sur 24 heures.	12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Niveaux de concordance des pressions artérielles diastolique et systolique entre les mesures HBPM et ABPM Délai: 12 semaines	La précision du HBPM pour le diagnostic de l'hypertension et de la pré-hypertension sera évaluée par la sensibilité, la spécificité, l'analyse VPP et VPN et le Kappa de Cohen mesurera la concordance entre les deux. Les graphiques ICC et Bland Altman évalueront la concordance entre les variables continues (SBP + DBP) et évalueront les effets systématiques.	12 semaines
Identification des femmes qui bénéficieraient d'une surveillance plus étroite de la TA Délai: 12 semaines	Utilisation de la régression logistique univariée pour évaluer quelles variables telles que l'âge, l'IMC, l'origine ethnique, etc. sont associées à une hypertension persistante à douze semaines après l'accouchement.	12 semaines
Principaux moments où la TA doit être surveillée après la naissance Délai: 10 semaines	Basé sur les moments les plus fréquents lorsque la TA est la plus élevée selon deux intervalles hebdomadaires de la semaine 2 à la semaine 12 après la naissance	10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

St George's, University of London

Collaborateurs

National Institute for Health Research, United Kingdom

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Sheehan E, Wang C, Cauldwell M, Bick D, Thilaganathan B. Understanding maternal postnatal blood pressure changes following hypertensive disorders in pregnancy: protocol for a prospective cohort study. BMJ Open. 2022 Apr 1;12(4):e060087. doi: 10.1136/bmjopen-2021-060087.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 mai 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

31 août 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité