Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Понимание изменений артериального давления после рождения

19 мая 2022 г. обновлено: St George's, University of London

Проспективное когортное исследование «Понимание изменений артериального давления в первые 12 недель после родов у женщин с гипертоническим расстройством во время беременности и способы выявления и мониторинга женщин с риском сердечно-сосудистых заболеваний с помощью существующих методов лечения»

Вопрос исследования Как артериальное давление матери влияет на послеродовой период у женщин, перенесших гипертоническое расстройство во время беременности?

Цель Оценить восстановление артериального давления у матери после беременности, связанной с впервые развившейся артериальной гипертензией после двадцати недель гестации.

Цели

Выявить показатели персистирующей гипертензии после беременностей, затронутых HDP.
Чтобы оценить и сравнить точность HBPM с золотым стандартом ABPM
Оценить принятие матерью HBPM и ABPM
Изучить, какая информация о лечении сердечно-сосудистых заболеваний предоставляется на приеме у врача общей практики через 6–8 недель.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Гипертония при беременности

Подробное описание

Это исследование направлено на изучение того, как кровяное давление у женщин реагирует после родов, и оценить время, необходимое для возвращения к нормальным диапазонам. Это будет рассчитано участниками, проводящими три последовательных дня домашнего мониторинга артериального давления, каждые две недели с двух до двенадцати недель после родов. Через двенадцать недель после родов у женщин будет двадцать четыре амбулаторных измерения артериального давления. Это выявит распространенность стойкого высокого кровяного давления и то, как часто врачам общей практики необходимо будет контролировать артериальное давление у женщин в первые несколько недель после родов. Женщинам будет предложено заполнить анкету после их шести-восьминедельного визита к врачу общей практики, оценивая, помнят ли женщины, что им измеряли кровяное давление и / или объясняли им риски сердечных заболеваний, и получали ли они какие-либо советы по образу жизни для снижения этих рисков. Женщин попросят заполнить вторую анкету через двенадцать недель после родов, оценивая их принятие и предпочтение дома и круглосуточного мониторинга артериального давления. Это исследование направлено на выявление любых пробелов в текущем уходе за женщинами в послеродовой период и использование этой информации для повышения качества ухода за женщинами, чтобы они могли вести более здоровый образ жизни и снизить риск сердечных заболеваний.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенное Королевство
- London
  - London Borough Of Wandsworth, London, Соединенное Королевство, SW17 0QT
    - Рекрутинг
    - St. George's University NHS Hopsitals
    - Контакт:
      
      Elaine Sheehan, Msc
      
      Номер телефона: 07535558776
      
      Электронная почта: elaine.sheehan@stgeorges.nhs.uk
    - Контакт:
      
      Sam Hollingworth
      
      Номер телефона: 02082666488
      
      Электронная почта: sahollin@sgul.ac.uk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники будут отобраны путем целенаправленной выборки, поскольку для участия в исследовании участникам необходимо будет иметь диагноз гестационной гипертензии и/или преэклампсии.

Описание

Критерии включения:

Беременные женщины с подтвержденным диагнозом нового начала высокого кровяного давления после двадцати недель беременности
Возраст матери >16 лет
Умственная способность дать информированное согласие
Возможность общаться с медицинским работником, если их диапазон АД выше целевого (например, женщины, для которых английский не является родным языком).

Критерий исключения:

• Ранее существовавшая гипертония

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Распространенность персистирующей артериальной гипертензии в послеродовом периоде Временное ограничение: 12 недель	Артериальное давление, выраженное в мм рт. ст., через двенадцать недель после родов с помощью 24-часового амбулаторного мониторинга артериального давления.	12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Уровни согласия диастолического и систолического артериального давления между измерениями HBPM и СМАД Временное ограничение: 12 недель	Точность HBPM для диагностики гипертонии и предгипертонии будет оцениваться по чувствительности, специфичности, анализу PPV и NPV, а каппа Коэна будет измерять соответствие между ними. Графики ICC и Бланда-Альтмана будут оценивать соответствие между непрерывными переменными (САД+ДАД) и оценивать систематические эффекты.	12 недель
Выявление женщин, которым было бы полезно более тщательное наблюдение за АД Временное ограничение: 12 недель	Использование однофакторной логистической регрессии для оценки того, какие переменные, такие как возраст, ИМТ, этническая принадлежность и т. д., связаны со стойкой гипертензией через двенадцать недель после родов.	12 недель
Ключевые моменты времени, когда следует контролировать АД после рождения Временное ограничение: 10 недель	Основано на наиболее распространенных временных точках, когда АД находится на самом высоком уровне, в соответствии с двухнедельными интервалами со 2-й по 12-ю неделю после рождения.	10 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

St George's, University of London

Соавторы

National Institute for Health Research, United Kingdom

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Sheehan E, Wang C, Cauldwell M, Bick D, Thilaganathan B. Understanding maternal postnatal blood pressure changes following hypertensive disorders in pregnancy: protocol for a prospective cohort study. BMJ Open. 2022 Apr 1;12(4):e060087. doi: 10.1136/bmjopen-2021-060087.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 мая 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 августа 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества