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출생 후 혈압 변화 이해하기

2022년 5월 19일 업데이트: St George's, University of London

전향적 코호트 연구, 임신 중 고혈압 장애가 있었던 여성을 위한 산후 12주 직후의 혈압 변화 이해 및 기존 치료 경로가 심혈관 질환 위험이 있는 여성을 식별하고 모니터링하는 방법

연구문제 임신 중 고혈압을 앓았던 산모의 산후 혈압은 어떻게 반응하는가?

목표 임신 20주 이후에 새로 발병한 고혈압에 영향을 받은 임신 후 산모의 혈압 회복을 평가합니다.

목표

  • HDP의 영향을 받은 임신 후 지속적인 고혈압의 비율을 확인하기 위해
  • HBPM의 정확성을 ABPM의 금본위제와 비교하고 평가하기 위해
  • HBPM 및 ABPM의 모성 수용을 평가하기 위해
  • 6-8주 GP 예약 시 제공되는 CVD 관련 치료 정보를 알아보기 위해

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

이 연구는 여성의 혈압이 출생 후 어떻게 반응하는지 조사하고 정상 범위로 돌아가는 데 걸리는 시간을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이것은 산후 2주부터 12주까지 매 2주마다 3일 연속 가정 혈압 모니터링을 수행하는 참가자에 의해 계산됩니다. 산후 12주에 여성은 24회 외래 혈압 평가를 받게 됩니다. 이것은 지속적인 고혈압의 유병률과 출생 직후 몇 주 동안 GP가 여성의 혈압을 모니터링해야 하는 빈도를 강조할 것입니다. 여성은 6주에서 8주 간의 GP 예약 후 설문지를 작성하여 여성이 혈압을 측정하거나 심장 질환의 위험에 대해 설명받은 것을 기억하는지, 이러한 위험을 줄이기 위한 생활 방식 조언을 받았는지 평가해야 합니다. 여성은 산후 12주에 집과 24시간 혈압 모니터링에 대한 수용 및 선호도를 평가하는 두 번째 설문지를 작성해야 합니다. 이 연구의 목적은 산후 여성에 대한 현재 간병의 격차를 파악하고 이 정보를 사용하여 여성이 더 건강한 삶을 영위하고 심장병 위험을 줄일 수 있도록 더 나은 질의 간병을 제공하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • London
      • London Borough Of Wandsworth, London, 영국, SW17 0QT

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자는 연구에 참여하기 위해 임신성 고혈압 및/또는 전자간증 진단을 받아야 하므로 의도적 샘플링을 통해 선정됩니다.

설명

포함 기준:

  • 임신 20주 이후 고혈압의 새로운 발병 진단이 확정된 임산부
  • 산모 연령 >16세
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 정신적 능력
  • BP 범위가 목표 이상인 경우 HCP와 의사소통할 수 있는 능력(예: 영어가 모국어가 아닌 여성).

제외 기준:

• 기존 고혈압

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산후 지속성 고혈압 유병률
기간: 12주
혈압은 산후 12주에 24시간 외래 혈압 모니터링을 통해 mmHg로 표시됩니다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HBPM과 ABPM 측정 사이의 이완기 및 수축기 혈압의 일치 수준
기간: 12주
고혈압 및 전고혈압 진단을 위한 HBPM의 정확도는 민감도, 특이성, PPV 및 NPV 분석으로 평가하고 Cohen's Kappa는 둘 사이의 일치도를 측정합니다. ICC 및 Bland Altman 플롯은 연속 변수(SBP+DBP) 간의 일치를 평가하고 체계적인 효과를 평가합니다.
12주
보다 면밀한 BP 감시로 혜택을 받을 여성 식별
기간: 12주
단변량 로지스틱 회귀를 사용하여 연령, BMI, 민족 등과 같은 변수가 산후 12주에 지속적인 고혈압과 관련이 있는지 평가합니다.
12주
출생 후 혈압을 모니터링해야 하는 주요 시점
기간: 10주
출생 후 2주차부터 12주차까지 2주간의 간격에 따라 혈압이 가장 높은 가장 일반적인 시점을 기준으로 합니다.
10주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

St George's, University of London

협력자

National Institute for Health Research, United Kingdom

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 9일

기본 완료 (예상)

2023년 8월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 16일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021.0199

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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