出産後の血圧の変化を理解する
2022年5月19日 更新者:St George's, University of London
前向きコホート研究、妊娠中に高血圧性障害を患った女性の産後すぐ 12 週間の血圧変化と、既存のケア経路が心血管疾患のリスクのある女性をどのように特定し監視するかを理解する
研究上の質問 妊娠中に高血圧症を患った女性の母親の血圧は、産褥期にどのように反応しますか?
目的 妊娠 20 週以降の新規発症高血圧の影響を受けた妊娠後の母体の血圧の回復を評価すること
目的
- HDP の影響を受ける妊娠後の持続性高血圧の割合を特定する
- HBPM の精度を ABPM のゴールドスタンダードと比較して評価および比較する
- HBPM および ABPM に対する母親の受け入れを評価する
- 6~8週間のGP予約時に提供されるCVD関連のケア情報を調べるため
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
この研究は、出産後に女性の血圧がどのように反応するかを調査し、正常範囲に戻るまでにかかる時間を評価することを目的としています。
これは、参加者が産後 2 週間から 12 週間まで 2 週間ごとに 3 日間連続して家庭血圧モニタリングを行うことによって計算されます。
産後 12 週間で、女性は 24 回の外来血圧評価を受けます。
これにより、持続性高血圧の有病率と、一般医が生後数週間以内に女性の血圧をどのくらいの頻度で監視する必要があるかが浮き彫りになります。
女性は6~8週間の一般医予約後にアンケートに回答するよう求められ、血圧の検査や心臓病のリスクの説明を受けたことを覚えているか、また、これらのリスクを軽減するためのライフスタイルに関するアドバイスを受けたかを評価する。
女性は、家庭血圧モニタリングと24時間血圧モニタリングの受け入れと好みを評価するために、産後12週目に2回目のアンケートに回答するよう求められます。
この研究の目的は、産後期の女性の現在のケアにおけるギャップを特定し、この情報を利用して女性により質の高いケアを提供し、女性がより健康的な生活を送り、心臓病のリスクを軽減できるようにすることです。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
London
-
London Borough Of Wandsworth、London、イギリス、SW17 0QT
- 募集
- St. George's University NHS Hopsitals
-
コンタクト:
- Elaine Sheehan, Msc
- 電話番号:07535558776
- メール:elaine.sheehan@stgeorges.nhs.uk
-
コンタクト:
- Sam Hollingworth
- 電話番号:02082666488
- メール:sahollin@sgul.ac.uk
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究に参加するには妊娠高血圧症および/または子癇前症の診断を受ける必要があるため、参加者は目的のあるサンプリングによって選択されます。
説明
包含基準:
- 妊娠20週以降に新たに高血圧が発症したと確定診断された妊婦
- 母親の年齢 > 16 歳
- インフォームド・コンセントを与える精神的能力
- 血圧範囲が目標を上回っている場合に医療従事者とコミュニケーションをとることができる能力(たとえば、英語が第一言語ではない女性)。
除外基準:
• 既存の高血圧症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
産後の持続性高血圧の有病率
時間枠:12週間
|
24 時間の外来血圧モニタリングによる、産後 12 週間の血圧を mmHg として表します。
|
12週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
HBPM 測定値と ABPM 測定値の間の拡張期血圧と収縮期血圧の一致レベル
時間枠:12週間
|
高血圧および高血圧前症を診断するための HBPM の精度は、感度、特異度、PPV および NPV 分析によって評価され、コーエンのカッパは両方の一致を測定します。
ICC および Bland Altman プロットは、連続変数 (SBP+DBP) 間の一致を評価し、系統的な効果を評価します。
|
12週間
|
より緊密な血圧監視から恩恵を受けるであろう女性の特定
時間枠:12週間
|
単変量ロジスティック回帰を使用して、年齢、BMI、民族などのどの変数が産後 12 週間の持続性高血圧に関連しているかを評価します。
|
12週間
|
出生後に血圧を監視すべき重要な時点
時間枠:10週間
|
生後 2 週目から 12 週目までの 2 週間間隔に基づく、血圧が最も高くなる最も一般的な時点に基づく
|
10週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月9日
一次修了 (予想される)
2023年8月31日
研究の完了 (予想される)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月16日
最初の投稿 (実際)
2021年11月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月19日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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