Compreendendo as mudanças na pressão arterial após o nascimento
19 de maio de 2022 atualizado por: St George's, University of London
Um estudo de coorte prospectivo, compreendendo as mudanças na pressão arterial nas 12 semanas pós-parto imediatas para mulheres que tiveram um distúrbio hipertensivo na gravidez e como os caminhos de cuidados existentes identificam e monitoram mulheres em risco de doença cardiovascular
Questão de pesquisa Como a pressão sanguínea materna responde no período pós-parto para mulheres que tiveram um distúrbio hipertensivo na gravidez?
Objetivo Avaliar a recuperação da pressão arterial materna após uma gravidez afetada por hipertensão de início recente após vinte semanas de gestação
Objetivos
- Identificar as taxas de hipertensão persistente após gestações afetadas pela HDP
- Avaliar e comparar a precisão da AMPA com o padrão-ouro da ABPM
- Avaliar a aceitação materna da AMPA e MAPA
- Explorar quais informações sobre cuidados relacionados a DCV são fornecidas na consulta de 6 a 8 semanas com o médico de família
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Esta pesquisa tem como objetivo investigar como a pressão arterial da mulher responde após o parto e avaliar o tempo que leva para retornar aos valores normais.
Isso será calculado pelas participantes que realizaram três dias consecutivos de monitoramento domiciliar da pressão arterial, quinzenalmente, de duas a doze semanas após o parto.
Às doze semanas após o parto, as mulheres terão vinte e quatro avaliações ambulatoriais da pressão arterial.
Isso destacará a prevalência de hipertensão arterial persistente e com que frequência os médicos de família precisarão monitorar a pressão arterial das mulheres nas primeiras semanas após o nascimento.
As mulheres serão solicitadas a preencher um questionário após a consulta de GP de seis a oito semanas, avaliando se as mulheres se lembram de ter verificado a pressão arterial e/ou os riscos de doenças cardíacas explicados a elas e se receberam algum conselho sobre estilo de vida para reduzir esses riscos.
As mulheres serão solicitadas a preencher um segundo questionário 12 semanas após o parto, avaliando sua aceitação e preferência de casa e monitoramento de pressão arterial de 24 horas.
Esta pesquisa tem como objetivo identificar as lacunas no atendimento atual das mulheres no período pós-natal e usar essas informações para fornecer melhor qualidade de atendimento às mulheres, para que possam levar uma vida mais saudável e reduzir o risco de doenças cardíacas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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London
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London Borough Of Wandsworth, London, Reino Unido, SW17 0QT
- Recrutamento
- St. George's University NHS Hopsitals
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Contato:
- Elaine Sheehan, Msc
- Número de telefone: 07535558776
- E-mail: elaine.sheehan@stgeorges.nhs.uk
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Contato:
- Sam Hollingworth
- Número de telefone: 02082666488
- E-mail: sahollin@sgul.ac.uk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
As participantes serão selecionadas por meio de amostragem intencional, pois as participantes precisarão ter um diagnóstico de hipertensão gestacional e/ou pré-eclâmpsia para participar do estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas com diagnóstico confirmado de hipertensão arterial após vinte semanas de gestação
- Idade Materna >16 anos
- Capacidade mental para dar consentimento informado
- Capacidade de se comunicar com o HCP se sua faixa de PA estiver acima da meta (por exemplo, mulheres em que o inglês não é sua primeira língua).
Critério de exclusão:
• Hipertensão pré-existente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de hipertensão persistente no período pós-parto
Prazo: 12 semanas
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Pressão arterial expressa em mmHg doze semanas após o parto por meio de monitoramento ambulatorial da pressão arterial por 24 horas.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de concordância das pressões arteriais diastólica e sistólica entre as medidas de MRPA e MAPA
Prazo: 12 semanas
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A acurácia da MRPA para o diagnóstico de hipertensão e pré-hipertensão será avaliada pela análise de sensibilidade, especificidade, VPP e VPN e o Kappa de Cohen medirá a concordância entre ambos.
Os gráficos ICC e Bland Altman avaliarão a concordância entre as variáveis contínuas (PAS+PAD) e avaliarão os efeitos sistemáticos.
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12 semanas
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Identificação de mulheres que se beneficiariam de uma vigilância mais rigorosa da pressão arterial
Prazo: 12 semanas
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Usando regressão logística univariada para avaliar quais variáveis, como idade, IMC, etnia, etc., estão associadas à hipertensão persistente doze semanas após o parto.
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12 semanas
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Momentos-chave em que a PA deve ser monitorada após o nascimento
Prazo: 10 semanas
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Com base nos pontos de tempo mais prevalentes quando a PA está mais alta de acordo com dois intervalos semanais da semana 2 à semana 12 após o nascimento
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de maio de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
30 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021.0199
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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