Sepelvaltimotaudin metabolinen profilointi
perjantai 31. joulukuuta 2021 päivittänyt: Jun He, General Hospital of Ningxia Medical University
LC-MS-pohjainen aineenvaihduntatutkimus sepelvaltimotaudista: aineenvaihduntatuotteiden diagnostinen ja prognostinen arvo
Tässä tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan metabolomiikan diagnostisia ja prognostisia arvoja sepelvaltimotaudissa (CAD).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on luoda tehokas diagnostinen ja prognostinen malli, joka perustuu CAD-potilaiden metaboliitteihin.Yhteensä 821 sairaalahoidossa olevaa CAD-potilasta ja 200 tervettä vapaaehtoista on otettu mukaan. Tarkemmin sanottuna 200 CAD-potilasta yksittäisestä keskuksesta katsotaan löydökseksi. , 300 CAD-potilasta monikeskuksesta katsotaan validointijoukoksi.
Kolmas riippumaton sarja, joka sisältää 321 potilasta, katsotaan sovellussarjaksi.
Kohdentamaton ja kohdennettu metabolomiikkaanalyysi seerumi- ja virtsanäytteistä kaikilla koehenkilöillä suoritetaan käyttämällä korkean suorituskyvyn nestekromatografiaa yhdistettynä massaspektrometriatekniikkaan.
Yksimuuttuja- ja monimuuttujaanalyysimenetelmiä käytetään erottamaan ja analysoimaan differentiaalimebaboliittia.
Tutkimalla eroavien mebaboliittien ja kliinisten ilmenemismuotojen välistä suhdetta tunnistetaan joukko CAD:n diagnostisia biomarkkereita.
Selvittämällä korrelaatiota erilaisten mebaboliittien ja MACE:iden välillä saadaan aikaan tehokas prognostinen malli.
Haittatapahtumat määritellään kuoleman tai vakavien kardiovaskulaaristen haittatapahtumien (MACE) yhdistetyksi päätetapahtumaksi sepelvaltimotautipotilailla vähintään vuoden seurannan ajan kotiutuksen jälkeen.
Lyhyesti sanottuna pyrimme luomaan arvokkaita diagnostisia ja ennustavia malleja, jotka perustuvat uusiin lähtötilanteen metaboliitteihin CAD-potilailla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
821
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jun He, Ph. D, MD
- Puhelinnumero: +8613995273232
- Sähköposti: junhe@nxmu.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Meijiao Fu, MA
- Puhelinnumero: +8613723376077
- Sähköposti: fumeijiao777@nxmu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Ningxia
-
Guyuan, Ningxia, Kiina, 756000
- Rekrytointi
- Department of Cardiovascular Internal Disease, Guyuan People's Hospital of Ningxia Autonomous Region
-
Ottaa yhteyttä:
- Yanning Zhang, M.A
- Puhelinnumero: +8613309545199
-
Shizuishan, Ningxia, Kiina, 753000
- Rekrytointi
- Fifth People's Hospital of Ningxia Autonomous Region
-
Ottaa yhteyttä:
- Fuqing Ma, M.A
- Puhelinnumero: +8617709586346
-
Yinchuan, Ningxia, Kiina, 750000
- Rekrytointi
- People's Hospital of Ningxia Hui Autonomous Region
-
Ottaa yhteyttä:
- Shaojing Xi, M.A
- Puhelinnumero: +8618295107706
-
Yinchuan, Ningxia, Kiina, 750000
- Rekrytointi
- Affiliated Cardio-Cerebrovascular Hospital of Ningxia Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Fang Liu, M.A
- Puhelinnumero: +8618609519633
-
Yinchuan, Ningxia, Kiina, 750004
- Rekrytointi
- Department of Cardiaovascular Internal Disease, General Hospital of Ningxia Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jun He, Ph.D, MD
- Puhelinnumero: +8613995273232
- Sähköposti: junhe@nxmu.edu.cn
-
Päätutkija:
- Jun He, Ph.D, MD
-
Alatutkija:
- Meijiao Fu, MA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 79 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Noin 821 tutkittavaa rekrytoidaan viidestä eri sairaaloiden keskuksesta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Objektiiviset todisteet sepelvaltimotaudin riskitekijöistä
- Tai angina pectoriksen oireita
- Tai EKG:n iskeemiset muutokset
- Tai kohonneet sydänlihasentsyymiarvot, sydänlihaksen radionuklidikuvaus, jossa näkyy sydänlihaksen täyttövirhe, sepelvaltimon CT, jossa sepelvaltimon ahtauma ≥ 50 %
Poissulkemiskriteerit:
- yli 80-vuotias ja alle 18-vuotias,
- Aortan
- Keuhkoveritulppa
- Pahanlaatuinen kasvain
- Autoimmuunisairaudet
- Systeemiset systeemiset sairaudet
- Vakavat tartuntataudit
- Trauma, leikkaus viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Sydänlihastulehdus, kardiomyopatia, perikardiitti, vaikea synnynnäinen sydänsairaus
- Kuppa
- Ihmisen immuunikatovirus / hankittu immuunikato-oireyhtymä
- Hepatiitti B ja hepatiitti C
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Stabiili angina (SA)
Tyypilliset krooniset rasittava angina pectoris -kohtaukset, jotka kestävät useista minuuteista yli 10 minuuttiin, useimmissa tapauksissa 3-5 minuuttia, yleensä enintään 30 minuuttia.
Kipu hävisi levon tai nitraattien ottamisen jälkeen, eikä kipuaste, esiintymistiheys, kesto, luonne ja indusoivat tekijät muuttuneet viimeisen 1-3 kuukauden aikana.
|
eri ryhmä puuttui asiaan eri tavalla noudattaen ohjeita/konsensuksia vastaavasti
|
|
Epästabiili angina pectoris (UA)
Mukaan lukien leporintakipu (kohtaus levossa, kesto yleensä >20 minuuttia), primaarinen angina (ensimmäiset oireet yleensä 1-2 kuukauden sisällä, erittäin kevyttä fyysistä rasitusta voidaan saada aikaan, vähintään CCSIII-taso), paheneva angina (angina lisääntyy asteittain suhteellisen vakaan synnytyksen angina pectoriksen perusteella.
Voimakkaampi kipu, pidempi tai useammin esiintyvä kipu, vähintään asteen I nousu THE CCS -luokituksen mukaan, vähintään LUOKKA II CCSI).
TNI oli negatiivinen, rutiininomaisessa EKG:ssa voi olla ohimenevää ST-segmentin laskua, T-aalto matala litteä tai käänteinen.
|
eri ryhmä puuttui asiaan eri tavalla noudattaen ohjeita/konsensuksia vastaavasti
|
|
Akuutti sydäninfarkti, jossa ei ole ST-segmentin nousua (NSTEMI)
Potilaat, joilla oli kohonnut troponiinipitoisuus, johon liittyy yksi tai useampi seuraavista tiloista: EKG osoitti uutta ST-segmentin laskua tai T-aallon tasaisuutta tai inversiota; Jatkuva iskeeminen rintakipu; Ekokardiografia osoitti epänormaalia segmentaalista kammioseinämän aktiivisuutta.
Epänormaali sepelvaltimon angiografia.
|
eri ryhmä puuttui asiaan eri tavalla noudattaen ohjeita/konsensuksia vastaavasti
|
|
Akuutti ST-segmentin nousu sydäninfarkti (STEMI)
Troponiini oli koholla, ja EKG osoitti ST-segmentin kaarevan selän nousun, johon liittyi yksi tai useampi seuraavista tiloista: jatkuva iskeeminen rintakipu; Ekokardiografia osoitti segmentaalista epänormaalia kammioseinämän aktiivisuutta; Epänormaali sepelvaltimon angiografia.
|
eri ryhmä puuttui asiaan eri tavalla noudattaen ohjeita/konsensuksia vastaavasti
|
|
normaali sepelvaltimo (NCA)
rintakivun oireet ja sepelvaltimoiden ahtauman puuttuminen (kuten sydänlihassilta, refluksiesofagiitti, kylkiluiden välinen neuralgia, kohdunkaulan spondylopatia ja selittämätön rintakipu)
|
eri ryhmä puuttui asiaan eri tavalla noudattaen ohjeita/konsensuksia vastaavasti
|
|
ei-obstruktiivinen sepelvaltimon ateroskleroosi (NOCA)
ahtauma < 50 % sepelvaltimoissa
|
eri ryhmä puuttui asiaan eri tavalla noudattaen ohjeita/konsensuksia vastaavasti
|
|
terveitä vapaaehtoisia
Terveet kontrollihenkilöt, joilla ei ollut merkittäviä systeemisiä sairauksia (esim.
iskeeminen sydänsairaus, verenpainetauti, diabetes, syöpä, keuhkosairaus tai tartuntataudit) värvättiin Ningxian lääketieteellisen yliopiston yleissairaalan fyysisen tutkimuskeskuksen kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolema
Aikaikkuna: Seurannan odotetaan päättyvän 30.12.2022
|
Yhdistelmä sydän- ja verisuonisairauksien aiheuttamista kuolemista potilailla, joilla on sepelvaltimotauti
|
Seurannan odotetaan päättyvän 30.12.2022
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suuret haitalliset kardiovaskulaariset tapahtumat
Aikaikkuna: Seurannan odotetaan päättyvän 30.12.2022
|
Sairaalahoito toistuvan vaikean angina pectoriksen, akuutin sydäninfarktin, revaskularisoinnin, pahanlaatuisen rytmihäiriön, uuden sydämen vajaatoiminnan tai kroonisen sydämen vajaatoiminnan akuutin kohtauksen, sydämenpysähdyksen ja aivohalvauksen vuoksi.
|
Seurannan odotetaan päättyvän 30.12.2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hechun Xia, MA, General Hospital of Ningxia Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Iida M, Harada S, Takebayashi T. Application of Metabolomics to Epidemiological Studies of Atherosclerosis and Cardiovascular Disease. J Atheroscler Thromb. 2019 Sep 1;26(9):747-757. doi: 10.5551/jat.RV17036. Epub 2019 Aug 2.
- Vaarhorst AA, Verhoeven A, Weller CM, Bohringer S, Goraler S, Meissner A, Deelder AM, Henneman P, Gorgels AP, van den Brandt PA, Schouten LJ, van Greevenbroek MM, Merry AH, Verschuren WM, van den Maagdenberg AM, van Dijk KW, Isaacs A, Boomsma D, Oostra BA, van Duijn CM, Jukema JW, Boer JM, Feskens E, Heijmans BT, Slagboom PE. A metabolomic profile is associated with the risk of incident coronary heart disease. Am Heart J. 2014 Jul;168(1):45-52.e7. doi: 10.1016/j.ahj.2014.01.019. Epub 2014 Apr 4.
- Cavus E, Karakas M, Ojeda FM, Kontto J, Veronesi G, Ferrario MM, Linneberg A, Jorgensen T, Meisinger C, Thorand B, Iacoviello L, Bornigen D, Woodward M, Schnabel R, Costanzo S, Tunstall-Pedoe H, Koenig W, Kuulasmaa K, Salomaa V, Blankenberg S, Zeller T; BiomarCaRE consortium. Association of Circulating Metabolites With Risk of Coronary Heart Disease in a European Population: Results From the Biomarkers for Cardiovascular Risk Assessment in Europe (BiomarCaRE) Consortium. JAMA Cardiol. 2019 Dec 1;4(12):1270-1279. doi: 10.1001/jamacardio.2019.4130.
- McGarrah RW, Crown SB, Zhang GF, Shah SH, Newgard CB. Cardiovascular Metabolomics. Circ Res. 2018 Apr 27;122(9):1238-1258. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.117.311002.
- Fan Y, Li Y, Chen Y, Zhao YJ, Liu LW, Li J, Wang SL, Alolga RN, Yin Y, Wang XM, Zhao DS, Shen JH, Meng FQ, Zhou X, Xu H, He GP, Lai MD, Li P, Zhu W, Qi LW. Comprehensive Metabolomic Characterization of Coronary Artery Diseases. J Am Coll Cardiol. 2016 Sep 20;68(12):1281-93. doi: 10.1016/j.jacc.2016.06.044.
- Hilvo M, Meikle PJ, Pedersen ER, Tell GS, Dhar I, Brenner H, Schottker B, Laaperi M, Kauhanen D, Koistinen KM, Jylha A, Huynh K, Mellett NA, Tonkin AM, Sullivan DR, Simes J, Nestel P, Koenig W, Rothenbacher D, Nygard O, Laaksonen R. Development and validation of a ceramide- and phospholipid-based cardiovascular risk estimation score for coronary artery disease patients. Eur Heart J. 2020 Jan 14;41(3):371-380. doi: 10.1093/eurheartj/ehz387.
- Qin M, Zhu Q, Lai W, Ma Q, Liu C, Chen X, Zhang Y, Wang Z, Chen H, Yan H, Lei H, Zhang S, Dong X, Wang H, Huang M, Lian Q, Zhong S. Insights into the prognosis of lipidomic dysregulation for death risk in patients with coronary artery disease. Clin Transl Med. 2020 Sep;10(5):e189. doi: 10.1002/ctm2.189.
- Zhang L, Wei TT, Li Y, Li J, Fan Y, Huang FQ, Cai YY, Ma G, Liu JF, Chen QQ, Wang SL, Li H, Alolga RN, Liu B, Zhao DS, Shen JH, Wang XM, Zhu W, Li P, Qi LW. Functional Metabolomics Characterizes a Key Role for N-Acetylneuraminic Acid in Coronary Artery Diseases. Circulation. 2018 Mar 27;137(13):1374-1390. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.031139. Epub 2017 Dec 6.
Hyödyllisiä linkkejä
- Application of Metabolomics to Epidemiological Studies of Atherosclerosis and Cardiovascular Disease
- A metabolomic profile is associated with the risk of incident coronary heart disease
- Association of Circulating Metabolites With Risk of Coronary Heart Disease in a European Population Results From the Biomarkers for Cardiovascular Risk Assessment in Europe (BiomarCaRE) Consortium
- Cardiovascular Metabolomics
- ComprehensiveMetabolomicCharacterization of Coronary Artery Diseases
- Development and validation of a ceramide- and phospholipid-based cardiovascular risk estimation score for coronary artery disease patients
- Insights into the prognosis of lipidomic dysregulation for death risk in patients with coronary artery disease.
- Functional Metabolomics Characterizes a Key Role for N-Acetylneuraminic Acid in Coronary Artery Diseases
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 14. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .