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관상 동맥 심장 질환의 대사체학 프로파일링

2021년 12월 31일 업데이트: Jun He, General Hospital of Ningxia Medical University

관상동맥 심장질환의 LC-MS 기반 대사체학 연구: 대사체의 진단적 및 예후적 가치

본 연구는 관상동맥질환(CAD)에서 대사체학의 진단적 및 예후적 가치를 평가하고자 하였다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 CAD 환자의 대사체에 기초한 강력한 진단 및 예후 모델을 확립하는 것입니다. 총 821명의 CAD 입원 환자와 200명의 건강한 지원자가 등록되었습니다. , 다기관에서 온 300명의 CAD 환자가 검증 세트로 간주됩니다. 321명의 환자를 포함하는 세 번째 독립 세트는 적용 세트로 간주됩니다. 모든 피험자의 혈청 및 소변 샘플에 대한 비표적 및 표적 대사체학 분석은 질량 분석 기술과 결합된 고성능 액체 크로마토그래피를 사용하여 수행됩니다. 단변량 및 다변량 분석 방법은 미분 메바볼라이트를 추출하고 분석하는 데 사용됩니다. 차등 메바볼라이트와 임상 징후 사이의 관계를 탐구함으로써 CAD에 대한 일련의 진단 바이오마커가 식별될 것입니다. 차등 mebabolites와 MACE 사이의 상관관계를 밝히면 효과적인 예후 모델이 확립될 것입니다. 이상반응은 퇴원 후 최소 1년 동안 CAD 환자의 사망 또는 주요 심혈관 이상반응(MACE)의 종합 종료점으로 정의됩니다. 간단히 말해서 우리는 CAD 환자의 새로운 기준선 대사산물을 기반으로 가치 있는 진단 및 예측 모델을 확립하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

821

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Jun He, Ph. D, MD
  • 전화번호: +8613995273232
  • 이메일: junhe@nxmu.edu.cn

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Ningxia
      • Guyuan, Ningxia, 중국, 756000
        • 모병
        • Department of Cardiovascular Internal Disease, Guyuan People's Hospital of Ningxia Autonomous Region
        • 연락하다:
          • Yanning Zhang, M.A
          • 전화번호: +8613309545199
      • Shizuishan, Ningxia, 중국, 753000
        • 모병
        • Fifth People's Hospital of Ningxia Autonomous Region
        • 연락하다:
          • Fuqing Ma, M.A
          • 전화번호: +8617709586346
      • Yinchuan, Ningxia, 중국, 750000
        • 모병
        • People's Hospital of Ningxia Hui Autonomous Region
        • 연락하다:
          • Shaojing Xi, M.A
          • 전화번호: +8618295107706
      • Yinchuan, Ningxia, 중국, 750000
        • 모병
        • Affiliated Cardio-Cerebrovascular Hospital of Ningxia Medical University
        • 연락하다:
          • Fang Liu, M.A
          • 전화번호: +8618609519633
      • Yinchuan, Ningxia, 중국, 750004
        • 모병
        • Department of Cardiaovascular Internal Disease, General Hospital of Ningxia Medical University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jun He, Ph.D, MD
        • 부수사관:
          • Meijiao Fu, MA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

서로 다른 병원의 5개 센터에서 약 821명의 피험자를 모집합니다.

설명

포함 기준:

  • 관상 동맥 심장 질환 위험 요인의 객관적인 증거
  • 또는 협심증 증상
  • 또는 ECG 허혈 변화
  • 또는 상승된 심근 효소, 심근 충전 결함을 보여주는 심근 방사성 핵종 스캐닝, 관상 동맥 협착증 ≥ 50%를 보여주는 관상 CT

제외 기준:

  • 80세 이상 18세 미만,
  • 대동맥 박리
  • 폐 색전증
  • 악성 종양
  • 자가면역질환
  • 전신 전신 질환
  • 심한 전염병
  • 외상, 최근 3개월 이내 수술
  • 심근염, 심근병증, 심낭염, 심한 선천성 심장병
  • 매독
  • 인간면역결핍바이러스/후천성면역결핍증후군
  • B형 간염 및 C형 간염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
안정형 협심증(SA)
전형적인 만성 과격성 협심증 발작은 수분에서 10분 이상 지속되며 대부분의 경우 3-5분, 일반적으로 30분을 넘지 않습니다. 통증은 휴식 또는 질산염 복용 후 소실되었으며 통증의 정도, 빈도, 기간, 성질 및 유발요인은 최근 1-3개월 동안 변화가 없었다.
다른: 가이드라인에 따른 치료
그에 따라 가이드라인/합의에 따라 다른 치료로 개입된 다른 그룹
불안정 협심증(UA)
안정기 협심증(휴식 시 발작, 지속 시간은 보통 >20분), 원발성 협심증(보통 1-2개월 내에 첫 증상이 나타나며, 매우 가벼운 신체 활동이 유발될 수 있음, 적어도 CCSIII 수준), 악화되는 협심증(협심증이 점진적으로 증가함)을 포함합니다. 상대적으로 안정적인 노동 협심증에 근거합니다. 더 심한 통증, 더 길거나 더 빈번한 통증, THE CCS 분류에 따라 최소 등급 I 증가, 최소 GRADE II CCSI). TNI는 음성이었고 일상적인 심전도는 일시적인 ST 분절 저하, T파가 낮거나 반전되어 있을 수 있습니다.
다른: 가이드라인에 따른 치료
그에 따라 가이드라인/합의에 따라 다른 치료로 개입된 다른 그룹
급성 비ST분절 상승 심근경색증(NSTEMI)
다음 조건 중 하나 이상을 동반하는 상승된 트로포닌을 가진 환자: 심전도에서 새로운 ST 분절 함몰 또는 T파 평탄도 또는 반전이 나타남; 지속적인 허혈성 흉통; 심초음파에서 비정상적인 분절성 심실벽 활동을 보였다. 비정상적인 관상 동맥 조영술.
다른: 가이드라인에 따른 치료
그에 따라 가이드라인/합의에 따라 다른 치료로 개입된 다른 그룹
급성 ST분절 상승 심근경색증(STEMI)
트로포닌이 상승했고, ECG는 ST 분절 아치형 등 상승을 보였고 다음 조건 중 하나 이상을 동반했습니다: 지속적인 허혈성 흉통; 심장초음파검사에서 분절성 비정상 심실벽 활동이 나타났습니다. 비정상적인 관상 동맥 조영술.
다른: 가이드라인에 따른 치료
그에 따라 가이드라인/합의에 따라 다른 치료로 개입된 다른 그룹
정상적인 관상 동맥 (NCA)
흉통 증상 및 관상동맥 협착 없음(예: 심근 가교, 역류성 식도염, 늑간신경통, 경추척추병증 및 원인 불명의 흉통)
다른: 가이드라인에 따른 치료
그에 따라 가이드라인/합의에 따라 다른 치료로 개입된 다른 그룹
비 폐쇄성 관상 동맥 경화증 (NOCA)
관상동맥의 협착 < 50%
다른: 가이드라인에 따른 치료
그에 따라 가이드라인/합의에 따라 다른 치료로 개입된 다른 그룹
건강한 지원자
유의미한 전신 질환(예: 허혈성 심장 질환, 고혈압, 당뇨병, 암, 폐 질환 또는 전염병)은 Ningxia Medical University General Hospital 신체 검사 센터에서 모집되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
죽음
기간: 후속 조치는 2022년 12월 30일에 종료될 예정입니다.
CAD 환자의 심혈관 원인으로 인한 사망의 복합
후속 조치는 2022년 12월 30일에 종료될 예정입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 심혈관 부작용
기간: 후속 조치는 2022년 12월 30일에 종료될 예정입니다.
재발성 중증 협심증, 급성 심근경색, 혈관재개통, 악성 부정맥, 신생 심부전 또는 만성 심부전의 급성 발작, 심정지 및 뇌졸중으로 입원.
후속 조치는 2022년 12월 30일에 종료될 예정입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

General Hospital of Ningxia Medical University

수사관

  • 연구 의자: Hechun Xia, MA, General Hospital of Ningxia Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 1월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 17일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 31일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • JH

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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