Laserrefraktiivista leikkausta edeltävän intensiivisen pulssivalohoidon tulosten analyysi
Analyysi intensiivisen pulssivalohoidon tehosta ja turvallisuudesta silmän pinnalla potilailla, joille tehdään lasertaitekirurgia
Kuivasilmäisyys on usein raportoitu yleisimmäksi komplikaatioksi lasertaittoleikkauksen jälkeen. Kaikki taittotoimenpiteet voivat vaikuttaa sarveiskalvon pintaan ja kyynelkalvoon.
Tämän kuivan silmän pääasiallinen syy on sarveiskalvon denervaatio, joka johtuu etummaisten stroomahermojen tuhoutumisesta ablatiivisen toimenpiteen aikana. Tämä sarveiskalvon herkkyyden heikkeneminen johtaa silmänräpäysrefleksin vähenemiseen, meibomian rauhasten erittymisnopeuden laskuun ja lopuksi haihtuvaan kuivaan silmään. Sarveiskalvon pinnalla on myös krooninen tulehdus, joka aiheuttaa tulehduksellisten sytokiinien lisääntymisen ja meibomian rauhasten toimintahäiriön.
Yu ym. ovat kuvanneet kuivasilmäisyyden ilmaantuvuutta 60 %:iin kiinni ensimmäisen LASIK-kuukauden jälkeen. Hovanesian ym. ovat havainneet kuivasilmäisyyden oireita 50 %:lla potilaista 6 kuukautta leikkauksen jälkeen. Donnenfeld ym. kuvaavat 15 % kohtalaista silmän kuivumista seuraavien 3 kuukauden aikana ja 5 % vaikeaa silmän kuivumista ensimmäisen 6 kuukauden aikana. Pienellä määrällä potilaita esiintyy kroonisia kuivasilmäoireita yli vuoden ajan. Bower ym. analysoivat sen esiintymistiheyttä 0,8 %. Muutokset kyynelkalvossa heikentävät myös verkkokalvon kuvan laatua ja tuottavat enemmän korkean kertaluvun epäsäännöllisyyden vuoksi.
Pulssivalohoito (IPL), jota sovelletaan ennen leikkausta potilailla, joille tehdään laser taittoleikkaus, voi estää leikkauksen jälkeisen kuivasilmäisyyden ja parantaa taittotuloksia. Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida sovelletun hoidon hyödyllisyyttä kuivasilmäisyyden ehkäisyssä potilailla, joille tehdään sarveiskalvon taittotoimenpiteet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnittelu Kliininen kokeellinen kontrolloitu tutkimus, kaksoissokkotutkimus, jossa osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään: tutkimusryhmään (IPL + lasertaitekirurgia) ja kontrolliryhmään (laserrefraktiivinen leikkaus ilman IPL:ää).
Tutkimus suoritetaan biolääketieteellisestä tutkimuksesta 3.7.2007 annetun lain 14/2007, Helsingin julistuksen (lokakuu 2013 versio), hyvän kliinisen käytännön standardien ja alan lainsäädännön mukaisesti.
Kaikkien tutkimukseen osallistuneiden tulee lukea tietolomake ja allekirjoittaa tietoinen ja vapaaehtoinen suostumus.
Osallistujat Vissum Clinicin osallistujat, jotka esittävät osallistumiskriteerit mutta eivät yhtään poissulkemiskriteeriä.
Tutkijat aloittavat tutkimuksen esiprojektilla ja saaduista tuloksista riippuen tutkijat käyttävät näitä arvoja lopullisen otoskoon laskemiseen käyttämällä T-students-Fischer-testiä yksipuolisille hypoteeseille ja tyypin 1 tai α virheelle 5 %. ja tyypin 2 tai β-virhe 20 %.
Arvioidut parametrit Ensisijaiset mittaukset: ikä, sukupuoli, ihon fototyyppi, näöntarkkuus korjauksella ja ilman, taittuminen, syklopleginen refraktio, OSDI- ja VAS-kyselylomake, tekokyynelten käyttö, Oxfordin asteikko, kyynelmeniskin korkeus, kyynelten katkeamisaika, sidekalvon hyperemia, meibografia ja rakolamppututkimus.
Toissijaiset toimenpiteet: sarveiskalvon topografia ja tomografia (MS-39, CSO, Italia), sarveiskalvon aberrometria (MS-39, CSO, Italia), silmäpoikkeavuus (Osiris, CSO, Italia), kontrastiherkkyyden analyysi (CSV-1000, vektorinäkö) ), PRK:n epiteelivaurion valokuvaus, PRK:n silmäluomen muutosten ennen leikkausta ja sen jälkeinen valokuvaus.
Eri tavoitemuuttujien mittaus suoritetaan klinikalla. Subjektiivisten muuttujien mittaamisen suorittaa kaksi silmälääkäriä, molemmat naamioituneet.
Leikkaus ja seuranta Osallistujat, jotka ovat ehdokkaita LASIK- tai SMILE-toimenpiteeseen, saavat satunnaistamisen jälkeen IPL-hoidon molempiin silmiin (kokeellinen ryhmä) tai vale-IPL-hoitoa (kontrolliryhmä). PRK-toimenpiteeseen osallistuvan ehdokkaan tapauksessa käytetään yksilön sisäistä kontrolliryhmää, jossa toinen silmä saa IPL-hoitoa (oikeat silmät) ja vasen kontralateraalinen silmä vale-IPL-hoitoa (kontrolli).
Taittoleikkaukset suoritetaan yksinomaan kahdelle silmälääkärille saman leikkausprotokollan mukaisesti.
IPL-hoito (M22, Lumenis LTD, Israel) suoritetaan noudattaen samaa protokollaa (standardoitu kasvo- ja silmänympäryshoito automaattisesti säädetyllä energialla Fitzpatrickin iholuokituksen mukaan). Käytetään kolme IPL-istuntoa (verrokkiryhmän tapauksessa simuloitu): 7 päivää ennen interventiota, 7 päivää intervention jälkeen ja 30 päivää intervention jälkeen. Leikkauksen jälkeinen kokonaisseuranta kestää 6 kuukautta.
- Tilastolliset analyysit Kaikki demografiset ja kliiniset tiedot kerätään tietokantaan ja analysoidaan SPSS-tilastopaketilla Windows-versiolle 22.0. P < 0,05 % katsotaan merkitseväksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jorge Alió del Barrio, MD, PhD
- Puhelinnumero: +34 965154062
- Sähköposti: jorge_alio@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alejandra Rodriguez, MSc, PhD
- Puhelinnumero: +34 965154062
- Sähköposti: clinicaltrials@vissum.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Alicante, Espanja, 03016
- Rekrytointi
- Alicante Vissum Miranza
-
Ottaa yhteyttä:
- Alejandra E Rodriguez, MSc, PhD
- Puhelinnumero: +34 965154062
- Sähköposti: clinicaltrials@vissum.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään sarveiskalvon lasertaittoleikkaus Vissumin silmälääkärin lääketieteellisen indikaation jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Lävistykset
- Fitzpatrickin iholuokitukset V ja VI
- Autoimmuunisairaudet
- Epilepsia
- Aikaisempi herpes tai silmäpatologia
- Patologinen tai epäilyttävä sarveiskalvon topografia
- Edellisen kuukauden hoito kortikosteroideilla, antihistamiineilla tai paikallisilla verisuonia supistavilla aineilla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
IPL + laser taittokirurgia
|
IPL-hoito koostuu monivärisistä valopulsseista, jotka eivät ole koherentteja ja kollimoitumattomia.
Hoito johtaa useisiin prosesseihin, kuten pinnallisten verisuonten tuhoutumiseen ja siten paikallisen tulehduksen vähenemiseen, meibumin nesteytymiseen ja antimikrobisiin, tulehdusta ja antioksidanttisiin vaikutuksiin.
Hoito suoritetaan poskille, nenälle ja yläluomille.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Lasertaitekirurgia ilman IPL:tä
|
Sama menettely, mutta ilman energiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OSDI-kysely
Aikaikkuna: 0 päivää
|
Se mittaa silmän pinnan oireiden vakavuutta ja sisältää 12 kohdetta, jotka on järjestetty 3 ala-asteikkoon; silmien epämukavuus, toiminta ja ympäristötekijät.
Kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen saadaan lopullinen pistemäärä, joka yli 13 tarkoittaa silmän pinnan patologiaa.
|
0 päivää
|
|
Muutos perustason OSDI-kyselystä
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Se mittaa silmän pinnan oireiden vakavuutta ja sisältää 12 kohdetta, jotka on järjestetty 3 ala-asteikkoon; silmien epämukavuus, toiminta ja ympäristötekijät.
Kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen saadaan lopullinen pistemäärä, joka yli 13 tarkoittaa silmän pinnan patologiaa.
|
7 päivää
|
|
Muutos perustason OSDI-kyselystä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Se mittaa silmän pinnan oireiden vakavuutta ja sisältää 12 kohdetta, jotka on järjestetty 3 ala-asteikkoon; silmien epämukavuus, toiminta ja ympäristötekijät.
Kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen saadaan lopullinen pistemäärä, joka yli 13 tarkoittaa silmän pinnan patologiaa.
|
30 päivää
|
|
Muutos perustason OSDI-kyselystä
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Se mittaa silmän pinnan oireiden vakavuutta ja sisältää 12 kohdetta, jotka on järjestetty 3 ala-asteikkoon; silmien epämukavuus, toiminta ja ympäristötekijät.
Kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen saadaan lopullinen pistemäärä, joka yli 13 tarkoittaa silmän pinnan patologiaa.
|
90 päivää
|
|
Muutos perustason OSDI-kyselystä
Aikaikkuna: 180 päivää
|
Se mittaa silmän pinnan oireiden vakavuutta ja sisältää 12 kohdetta, jotka on järjestetty 3 ala-asteikkoon; silmien epämukavuus, toiminta ja ympäristötekijät.
Kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen saadaan lopullinen pistemäärä, joka yli 13 tarkoittaa silmän pinnan patologiaa.
|
180 päivää
|
|
Kyynelmeniskin korkeus
Aikaikkuna: 0 päivää
|
Ocular Keratograph 5M:llä millimetreinä mitattuna yli 0,20 mm:n arvoa pidetään normaalina
|
0 päivää
|
|
Muutos lähtötilanteesta kyynelkalvon meniskin korkeudesta
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Milimetreinä mitattuna yli 0,20 mm:n arvoa pidetään normaalina
|
7 päivää
|
|
Muutos lähtötilanteesta kyynelkalvon meniskin korkeudesta
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Milimetreinä mitattuna yli 0,20 mm:n arvoa pidetään normaalina
|
30 päivää
|
|
Muutos lähtötilanteesta kyynelkalvon meniskin korkeudesta
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Milimetreinä mitattuna yli 0,20 mm:n arvoa pidetään normaalina
|
90 päivää
|
|
Muutos lähtötilanteesta kyynelkalvon meniskin korkeudesta
Aikaikkuna: 180 päivää
|
Milimetreinä mitattuna yli 0,20 mm:n arvoa pidetään normaalina
|
180 päivää
|
|
Tear hajoamisaika
Aikaikkuna: 0 päivää
|
Aika, joka kului viimeisestä silmänräpäyksessä ensimmäiseen Ocular Keratograph 5M:llä mitatun repeämän epäjatkuvuuden ilmaantumiseen.
Yli 5 sekuntia pitempi nimike katsotaan normaaliksi.
|
0 päivää
|
|
Muutos lähtötilanteen repeytymisajasta
Aikaikkuna: 7 päivää
|
aika, joka on kulunut viimeisestä silmänräpäyksessä ensimmäisen kyynelkatkosten ilmaantumiseen Ocular Keratograph 5M:llä mitattuna.
Yli 5 sekuntia pitempi nimike katsotaan normaaliksi.
|
7 päivää
|
|
Muutos lähtötilanteen repeytymisajasta
Aikaikkuna: 30 päivää
|
aika, joka on kulunut viimeisestä silmänräpäyksessä ensimmäisen kyynelkatkosten ilmaantumiseen Ocular Keratograph 5M:llä mitattuna.
Yli 5 sekuntia pitempi nimike katsotaan normaaliksi.
|
30 päivää
|
|
Muutos lähtötilanteen repeytymisajasta
Aikaikkuna: 90 päivää
|
aika, joka on kulunut viimeisestä silmänräpäyksessä ensimmäisen kyynelkatkosten ilmaantumiseen Ocular Keratograph 5M:llä mitattuna.
Yli 5 sekuntia pitempi nimike katsotaan normaaliksi.
|
90 päivää
|
|
Muutos lähtötilanteen repeytymisajasta
Aikaikkuna: 180 päivää
|
aika, joka on kulunut viimeisestä silmänräpäyksessä ensimmäisen kyynelkatkosten ilmaantumiseen Ocular Keratograph 5M:llä mitattuna.
Yli 5 sekuntia pitempi nimike katsotaan normaaliksi.
|
180 päivää
|
|
Sidekalvon ja siliaarisen hyperemia.
Aikaikkuna: 0 päivää
|
Punasilmäisyyden aste mitattuna Ocular Keratograph 5M:llä.
Jenvis-sijoitus 0-4 (normaali, lievä, kohtalainen, vaikea)
|
0 päivää
|
|
Muutos lähtötilanteesta Sidekalvon ja siliaarisen hyperemia.
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Punasilmäisyyden aste mitattuna Ocular Keratograph 5M:llä.
Jenvis-sijoitus 0-4 (normaali, lievä, kohtalainen, vaikea)
|
7 päivää
|
|
Muutos lähtötilanteesta Sidekalvon ja siliaarisen hyperemia.
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Punasilmäisyyden aste mitattuna Ocular Keratograph 5M:llä.
Jenvis-sijoitus 0-4 (normaali, lievä, kohtalainen, vaikea)
|
30 päivää
|
|
Muutos lähtötilanteesta Sidekalvon ja siliaarisen hyperemia.
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Punasilmäisyyden aste mitattuna Ocular Keratograph 5M:llä.
Jenvis-sijoitus 0-4 (normaali, lievä, kohtalainen, vaikea)
|
90 päivää
|
|
Muutos lähtötilanteesta Sidekalvon ja siliaarisen hyperemia.
Aikaikkuna: 180 päivää
|
Punasilmäisyyden aste mitattuna Ocular Keratograph 5M:llä.
Jenvis-sijoitus 0-4 (normaali, lievä, kohtalainen, vaikea)
|
180 päivää
|
|
Ylempi ja alempi meibografia
Aikaikkuna: 0 päivää
|
Mitattu Oculus Keratograph 5M:llä. Tarkkailee ja arvioi Meibomian rauhasten Meiboscore-luokituksen morfologisia muutoksia
|
0 päivää
|
|
Muutos perustilan ylemmästä ja alemmasta meibografiasta
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Mitattu Oculus Keratograph 5M:llä. Tarkkailee ja arvioi Meibomian rauhasten Meiboscore-luokituksen morfologisia muutoksia
|
7 päivää
|
|
Muutos perustilan ylemmästä ja alemmasta meibografiasta
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Mitattu Oculus Keratograph 5M:llä. Tarkkailee ja arvioi Meibomian rauhasten Meiboscore-luokituksen morfologisia muutoksia
|
30 päivää
|
|
Muutos perustilan ylemmästä ja alemmasta meibografiasta
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Mitattu Oculus Keratograph 5M:llä. Tarkkailee ja arvioi Meibomian rauhasten Meiboscore-luokituksen morfologisia muutoksia
|
90 päivää
|
|
Muutos perustilan ylemmästä ja alemmasta meibografiasta
Aikaikkuna: 180 päivää
|
Mitattu Oculus Keratograph 5M:llä. Tarkkailee ja arvioi Meibomian rauhasten Meiboscore-luokituksen morfologisia muutoksia
|
180 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: 0 päivää
|
Näöntarkkuus korjauksella ja ilman korjausta, mitattuna desimaaliasteikolla, jonka Snellen-paneeli määrittää asettamalla tutkitun 6 metrin etäisyydelle, kerää optikko.
|
0 päivää
|
|
Muutos perustasosta Näöntarkkuus
Aikaikkuna: 180 päivää
|
Näöntarkkuus korjauksella ja ilman korjausta, mitattuna desimaaliasteikolla, jonka Snellen-paneeli määrittää asettamalla tutkitun 6 metrin etäisyydelle, kerää optikko.
|
180 päivää
|
|
Sarveiskalvon topografia
Aikaikkuna: 0 päivää
|
Suorittaa sarveiskalvon analyysin, joka mahdollistaa muodon arvioinnin ja eri kaarevuuden voimakkuuden määrittämisen
|
0 päivää
|
|
Muutos perustilan sarveiskalvon topografiasta
Aikaikkuna: 180 päivää
|
Suorittaa sarveiskalvon analyysin, joka mahdollistaa muodon arvioinnin ja eri kaarevuuden voimakkuuden määrittämisen
|
180 päivää
|
|
Sarveiskalvon aberrometria
Aikaikkuna: 0 päivää
|
Tekniikka, joka analysoi monimutkaisia valoaaltojärjestelmiä silmärakenteessa esiintyvien optisten poikkeamien joukon kvantifioimiseksi.
|
0 päivää
|
|
Muutos perustilan sarveiskalvon poikkeavuudesta
Aikaikkuna: 180 päivää
|
Tekniikka, joka analysoi monimutkaisia valoaaltojärjestelmiä silmärakenteessa esiintyvien optisten poikkeamien joukon kvantifioimiseksi.
|
180 päivää
|
|
Kontrastiherkkyyden analyysi
Aikaikkuna: 0 päivää
|
Kontrastiherkkyys on testi, joka arvioi henkilön kykyä tunnistaa esine ja erottaa sen taustasta Kontrastiherkkyyttä arvioidaan kaavioilla, joita voidaan käyttää projisoituina tai seinän terävyyskaavioina.
|
0 päivää
|
|
Muutos lähtötilanteesta kontrastiherkkyyden analyysi
Aikaikkuna: 180 päivää
|
Kontrastiherkkyys on testi, joka arvioi henkilön kykyä tunnistaa esine ja erottaa sen taustasta Kontrastiherkkyyttä arvioidaan kaavioilla, joita voidaan käyttää projisoituina tai seinän terävyyskaavioina.
|
180 päivää
|
|
VAS-kysely
Aikaikkuna: 0 päivää
|
tutkii silmän pinnan oireiden voimakkuutta 0-100 (normaali-vakava)
|
0 päivää
|
|
Muutos VAS-kyselylomakkeesta
Aikaikkuna: 180 päivää
|
tutkii silmän pinnan oireiden voimakkuutta 0-100 (normaali-vakava)
|
180 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jorge Alió del Barrio, MD, PhD, Vissum Miranza
- Opintojen puheenjohtaja: Maria Martinez Hergueta, MD, Universidad Miguel Hernández
- Opintojen puheenjohtaja: Maria A Amesty, MD, PhD, Vissum Miranza
- Opintojen puheenjohtaja: Mario Cantó Cerdan, MSc, Vissum Miranza
- Opintojen puheenjohtaja: Alejandra Rodriguez, MSc, PhD, Vissum Miranza
- Opintojen puheenjohtaja: Jorge L Alió y Sanz, MD, PhD, Vissum Miranza
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Solomon R, Donnenfeld ED, Perry HD. The effects of LASIK on the ocular surface. Ocul Surf. 2004 Jan;2(1):34-44. doi: 10.1016/s1542-0124(12)70022-8.
- Toda I. Dry Eye After LASIK. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2018 Nov 1;59(14):DES109-DES115. doi: 10.1167/iovs.17-23538.
- Ge J, Liu N, Wang X, Du Y, Wang C, Li Z, Li J, Wang L. Evaluation of the efficacy of optimal pulsed technology treatment in patients with cataract and Meibomian gland dysfunction in the perioperative period. BMC Ophthalmol. 2020 Mar 18;20(1):111. doi: 10.1186/s12886-020-01357-5.
- Jung JW, Han SJ, Nam SM, Kim TI, Kim EK, Seo KY. Meibomian gland dysfunction and tear cytokines after cataract surgery according to preoperative meibomian gland status. Clin Exp Ophthalmol. 2016 Sep;44(7):555-562. doi: 10.1111/ceo.12744. Epub 2016 May 1.
- Yu EY, Leung A, Rao S, Lam DS. Effect of laser in situ keratomileusis on tear stability. Ophthalmology. 2000 Dec;107(12):2131-5. doi: 10.1016/s0161-6420(00)00388-2.
- Hovanesian JA, Shah SS, Maloney RK. Symptoms of dry eye and recurrent erosion syndrome after refractive surgery. J Cataract Refract Surg. 2001 Apr;27(4):577-84. doi: 10.1016/s0886-3350(00)00835-x.
- Nettune GR, Pflugfelder SC. Post-LASIK tear dysfunction and dysesthesia. Ocul Surf. 2010 Jul;8(3):135-45. doi: 10.1016/s1542-0124(12)70224-0.
- Cote S, Zhang AC, Ahmadzai V, Maleken A, Li C, Oppedisano J, Nair K, Busija L, Downie LE. Intense pulsed light (IPL) therapy for the treatment of meibomian gland dysfunction. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Mar 18;3(3):CD013559. doi: 10.1002/14651858.CD013559.
- Rong B, Tang Y, Tu P, Liu R, Qiao J, Song W, Toyos R, Yan X. Intense Pulsed Light Applied Directly on Eyelids Combined with Meibomian Gland Expression to Treat Meibomian Gland Dysfunction. Photomed Laser Surg. 2018 Jun;36(6):326-332. doi: 10.1089/pho.2017.4402. Epub 2018 Apr 24.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IPL-2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .