Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Abu Dhabi Diabetes ja lihavuustutkimus -2 Bariatric (ADOS-2B)

sunnuntai 21. marraskuuta 2021 päivittänyt: Imperial College London Diabetes Centre

Tutkimukset bariatrisen leikkauksen tuloksista, erityisesti aineenvaihduntaparametreista, Arabiemiirikunnissa on niukkaa. Myös geneettiset tiedot tästä populaatiosta ovat rajallisia, ja siksi tutkimus bariatrisen kirurgian vasteen geneettisistä tekijöistä on erittäin perusteltua. Tämän tutkimuksen odotetaan antavan paremman ymmärryksen vakavan liikalihavuuden syistä Arabiemiirikuntien väestössä ja auttavan meitä arvioimaan bariatrisen leikkauksen tehokkuutta potilailla, joilla on geneettisiä lihavuuden muotoja. Saatujen tietojen avulla voimme neuvoa potilaita paremmin bariatrisen leikkauksen riskeistä ja hyödyistä hoitona.

Tavoite Tutkia bariatrisen leikkauksen metabolisia tuloksia, tutkia lihavuuden monogeenisten muotojen esiintyvyyttä sairaalloisen lihavuuden sairastavien potilaiden joukossa, joille tehtiin bariatrinen leikkaus, ja verrata bariatrisen leikkauksen tuloksia potilailla, joilla on taustalla oleva geneettinen sairaus tai ei.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Bariatrisen kirurgian kandidaatti

Yksityiskohtainen kuvaus

Ennen osallistumista tutkimusryhmä selittää koehenkilöille tutkimuksen luonteen, tutkimuksen tavoitteet, tutkimusmenettelyt ja tunnetut tai todennäköiset riskit, mukaan lukien geenitestaustekniikkaan liittyvät erityistiedot.

Kirjallinen tietoinen suostumus saadaan sen jälkeen, kun on toimitettu tietolomake, jossa on tiedot tutkimuksesta, mukaan lukien suoritettu geneettinen analyysi. Tietolomake suostumuslomakkeella on saatavilla arabiaksi ja englanniksi. Osallistujan (tai tapauksen mukaan vanhemman/huoltajan tai laillisesti valtuutetun edustajan) on henkilökohtaisesti allekirjoitettava ja päivättävä viimeisin hyväksytty versio ICF:stä ennen tutkimuskohtaisten toimenpiteiden suorittamista.

Kopio allekirjoitetusta ICF:stä säilytetään sairauskertomuksessa tutkimustietojen kanssa ja toimitetaan osallistujalle. Alkuperäinen allekirjoitettu ICF säilytetään tutkimuspaikalla 10 vuoden ajan projektin päättymisen jälkeen, ja se tulee toimittaa ICLDC:lle tallennettavaksi sähköisesti.

Jokaiselle koehenkilölle ilmoitetaan, että vastuullisten viranomaisten edustajat (ICLDC REC, ADHRTC, DOH) voivat tarkistaa heidän lähdetietonsa soveltuvien määräysten mukaisesti. Heille kuitenkin kerrotaan, että kaikkia tietoja käsitellään luottamuksellisesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Alia Tikriti
Sähköposti: aaltikriti@icldc.ae

Opiskelupaikat

Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
- - Abu Dhabi, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
    - Rekrytointi
    - Imperial College London Diabetes Centre
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Dr Nader Lessan, MD FRCP CCST

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Lapsi
Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatioon kuuluvat ICLDC:hen osallistuvat potilaat, joilla on vaikea liikalihavuus ja jotka ovat aiemmin tehneet tai harkitsevat aineenvaihduntakirurgiaa, ja myös vertailuryhmä potilaita, jotka eivät harkitse bariatrista leikkausta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

ICLDC:ssä olevat potilaat, jotka suunnittelevat tai joille on tehty BS vaikean liikalihavuuden hoitoon.

Poissulkemiskriteerit:

Mikä tahansa pahanlaatuinen tai krooninen tulehdussairaus,
Lapset ilman vanhempien suostumusta
Jokainen, joka ei pysty osallistumaan merkittävän työkyvyttömyyden tai vamman, mukaan lukien mielenterveyden vammaisuuden vuoksi, estämällä keskustelun kliinisestä historiasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Muutos painossa Aikaikkuna: 3 kuukautta BS:n jälkeen	Kehonkoostumus, mukaan lukien painonpudotus, mitataan SECA-kehonkoostumusanalysaattorilla	3 kuukautta BS:n jälkeen
Muutos painossa Aikaikkuna: 6 kuukautta BS:n jälkeen	Kehonkoostumus, mukaan lukien painonpudotus, mitataan SECA-kehonkoostumusanalysaattorilla	6 kuukautta BS:n jälkeen
Muutos painossa Aikaikkuna: 12 kuukautta BS:n jälkeen	Kehonkoostumus, mukaan lukien painonpudotus, mitataan SECA-kehonkoostumusanalysaattorilla	12 kuukautta BS:n jälkeen
Muutos painossa Aikaikkuna: 18 kuukautta BS:n jälkeen	Kehonkoostumus, mukaan lukien painonpudotus, mitataan SECA-kehonkoostumusanalysaattorilla	18 kuukautta BS:n jälkeen
Muutos painossa Aikaikkuna: 24 kuukautta BS:n jälkeen	Kehonkoostumus, mukaan lukien painonpudotus, mitataan SECA-kehonkoostumusanalysaattorilla	24 kuukautta BS:n jälkeen
Muutos painossa Aikaikkuna: 36 kuukautta BS:n jälkeen	Kehonkoostumus, mukaan lukien painonpudotus, mitataan SECA-kehonkoostumusanalysaattorilla	36 kuukautta BS:n jälkeen
Muutos lepoaineenvaihduntanopeudessa Aikaikkuna: 3 kuukautta BS:n jälkeen	Kehomme käyttää energiaa levossa, jonka mittaamme epäsuoran kalorimetrin avulla. Koehenkilön tulisi ihanteellisesti paastota vähintään 8 tuntia ennen toimenpidettä. Jos he ovat kelvollisia, heitä pyydetään makaamaan sohvalle ylävartalonsa peitettynä läpinäkyvällä hupulla, he rentoutuvat ja hengittävät normaalisti toimenpiteen aikana.	3 kuukautta BS:n jälkeen
Muutos lepoaineenvaihduntanopeudessa Aikaikkuna: 6 kuukautta BS:n jälkeen	Kehomme käyttää energiaa levossa, jonka mittaamme epäsuoran kalorimetrin avulla. Koehenkilön tulisi ihanteellisesti paastota vähintään 8 tuntia ennen toimenpidettä. Jos he ovat kelvollisia, heitä pyydetään makaamaan sohvalle ylävartalonsa peitettynä läpinäkyvällä hupulla, he rentoutuvat ja hengittävät normaalisti toimenpiteen aikana.	6 kuukautta BS:n jälkeen
Muutos lepoaineenvaihduntanopeudessa Aikaikkuna: 12 kuukautta BS:n jälkeen	Kehomme käyttää energiaa levossa, jonka mittaamme epäsuoran kalorimetrin avulla. Koehenkilön tulisi ihanteellisesti paastota vähintään 8 tuntia ennen toimenpidettä. Jos he ovat kelvollisia, heitä pyydetään makaamaan sohvalle ylävartalonsa peitettynä läpinäkyvällä hupulla, he rentoutuvat ja hengittävät normaalisti toimenpiteen aikana.	12 kuukautta BS:n jälkeen
Muutos lepoaineenvaihduntanopeudessa Aikaikkuna: 18 kuukautta BS:n jälkeen	Kehomme käyttää energiaa levossa, jonka mittaamme epäsuoran kalorimetrin avulla. Koehenkilön tulisi ihanteellisesti paastota vähintään 8 tuntia ennen toimenpidettä. Jos he ovat kelvollisia, heitä pyydetään makaamaan sohvalle ylävartalonsa peitettynä läpinäkyvällä hupulla, he rentoutuvat ja hengittävät normaalisti toimenpiteen aikana.	18 kuukautta BS:n jälkeen
Muutos lepoaineenvaihduntanopeudessa Aikaikkuna: 24 kuukautta BS:n jälkeen	Kehomme käyttää energiaa levossa, jonka mittaamme epäsuoran kalorimetrin avulla. Koehenkilön tulisi ihanteellisesti paastota vähintään 8 tuntia ennen toimenpidettä. Jos he ovat kelvollisia, heitä pyydetään makaamaan sohvalle ylävartalonsa peitettynä läpinäkyvällä hupulla, he rentoutuvat ja hengittävät normaalisti toimenpiteen aikana.	24 kuukautta BS:n jälkeen
Muutos lepoaineenvaihduntanopeudessa Aikaikkuna: 36 kuukautta BS:n jälkeen	Kehomme käyttää energiaa levossa, jonka mittaamme epäsuoran kalorimetrin avulla. Koehenkilön tulisi ihanteellisesti paastota vähintään 8 tuntia ennen toimenpidettä. Jos he ovat kelvollisia, heitä pyydetään makaamaan sohvalle ylävartalonsa peitettynä läpinäkyvällä hupulla, he rentoutuvat ja hengittävät normaalisti toimenpiteen aikana.	36 kuukautta BS:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Muutos maksan rasvassa Aikaikkuna: 3 kuukautta BS:n jälkeen	Tarvittaessa potilasta voidaan pyytää ultraäänielastografiaan maksan rasvan analysoimiseksi. He voivat päättää suostuvatko vai eivät.	3 kuukautta BS:n jälkeen
Muutos maksan rasvassa Aikaikkuna: 6 kuukautta BS:n jälkeen	Tarvittaessa potilasta voidaan pyytää ultraäänielastografiaan maksan rasvan analysoimiseksi. He voivat päättää suostuvatko vai eivät.	6 kuukautta BS:n jälkeen
Muutos maksan rasvassa Aikaikkuna: 12 kuukautta BS:n jälkeen	Tarvittaessa potilasta voidaan pyytää ultraäänielastografiaan maksan rasvan analysoimiseksi. He voivat päättää suostuvatko vai eivät.	12 kuukautta BS:n jälkeen
Muutos maksan rasvassa Aikaikkuna: 18 kuukautta BS:n jälkeen	Tarvittaessa potilasta voidaan pyytää ultraäänielastografiaan maksan rasvan analysoimiseksi. He voivat päättää suostuvatko vai eivät.	18 kuukautta BS:n jälkeen
Muutos maksan rasvassa Aikaikkuna: 24 kuukautta BS:n jälkeen	Tarvittaessa potilasta voidaan pyytää ultraäänielastografiaan maksan rasvan analysoimiseksi. He voivat päättää suostuvatko vai eivät.	24 kuukautta BS:n jälkeen
Muutos maksan rasvassa Aikaikkuna: 36 kuukautta BS:n jälkeen	Tarvittaessa potilasta voidaan pyytää ultraäänielastografiaan maksan rasvan analysoimiseksi. He voivat päättää suostuvatko vai eivät.	36 kuukautta BS:n jälkeen
Maksan paksuuden muutos Aikaikkuna: 3 kuukautta BS:n jälkeen	Tarvittaessa potilasta voidaan pyytää ultraäänielastografiaan maksan paksuuden analysoimiseksi. He voivat päättää suostuvatko vai eivät.	3 kuukautta BS:n jälkeen
Maksan paksuuden muutos Aikaikkuna: 6 kuukautta BS:n jälkeen	Tarvittaessa potilasta voidaan pyytää ultraäänielastografiaan maksan paksuuden analysoimiseksi. He voivat päättää suostuvatko vai eivät.	6 kuukautta BS:n jälkeen
Maksan paksuuden muutos Aikaikkuna: 12 kuukautta BS:n jälkeen	Tarvittaessa potilasta voidaan pyytää ultraäänielastografiaan maksan paksuuden analysoimiseksi. He voivat päättää suostuvatko vai eivät.	12 kuukautta BS:n jälkeen
Maksan paksuuden muutos Aikaikkuna: 18 kuukautta BS:n jälkeen	Tarvittaessa potilasta voidaan pyytää ultraäänielastografiaan maksan paksuuden analysoimiseksi. He voivat päättää suostuvatko vai eivät.	18 kuukautta BS:n jälkeen
Maksan paksuuden muutos Aikaikkuna: 24 kuukautta BS:n jälkeen	Tarvittaessa potilasta voidaan pyytää ultraäänielastografiaan maksan paksuuden analysoimiseksi. He voivat päättää suostuvatko vai eivät.	24 kuukautta BS:n jälkeen
Maksan paksuuden muutos Aikaikkuna: 36 kuukautta BS:n jälkeen	Tarvittaessa potilasta voidaan pyytää ultraäänielastografiaan maksan paksuuden analysoimiseksi. He voivat päättää suostuvatko vai eivät.	36 kuukautta BS:n jälkeen
Muutos seerumin leptiinissä Aikaikkuna: 3 kuukautta BS:n jälkeen	seerumin leptiini	3 kuukautta BS:n jälkeen
Muutos seerumin leptiinissä Aikaikkuna: 6 kuukautta BS:n jälkeen	seerumin leptiini	6 kuukautta BS:n jälkeen
Muutos seerumin leptiinissä Aikaikkuna: 12 kuukautta BS:n jälkeen	seerumin leptiini	12 kuukautta BS:n jälkeen
Muutos seerumin leptiinissä Aikaikkuna: 18 kuukautta BS:n jälkeen	seerumin leptiini	18 kuukautta BS:n jälkeen
Muutos seerumin leptiinissä Aikaikkuna: 24 kuukautta BS:n jälkeen	seerumin leptiini	24 kuukautta BS:n jälkeen
Muutos seerumin leptiinissä Aikaikkuna: 36 kuukautta BS:n jälkeen	seerumin leptiini	36 kuukautta BS:n jälkeen
Muutos insuliinissa Aikaikkuna: 3 kuukautta BS:n jälkeen	insuliinia	3 kuukautta BS:n jälkeen
Muutos insuliinissa Aikaikkuna: 6 kuukautta BS:n jälkeen	insuliinia	6 kuukautta BS:n jälkeen
Muutos insuliinissa Aikaikkuna: 12 kuukautta BS:n jälkeen	insuliinia	12 kuukautta BS:n jälkeen
Muutos insuliinissa Aikaikkuna: 18 kuukautta BS:n jälkeen	insuliinia	18 kuukautta BS:n jälkeen
Muutos insuliinissa Aikaikkuna: 24 kuukautta BS:n jälkeen	insuliinia	24 kuukautta BS:n jälkeen
Muutos insuliinissa Aikaikkuna: 36 kuukautta BS:n jälkeen	insuliinia	36 kuukautta BS:n jälkeen
Seerumin kortisolin muutos Aikaikkuna: 3 kuukautta BS:n jälkeen	seerumin kortisoli	3 kuukautta BS:n jälkeen
Seerumin kortisolin muutos Aikaikkuna: 6 kuukautta BS:n jälkeen	seerumin kortisoli	6 kuukautta BS:n jälkeen
Seerumin kortisolin muutos Aikaikkuna: 12 kuukautta BS:n jälkeen	seerumin kortisoli	12 kuukautta BS:n jälkeen
Seerumin kortisolin muutos Aikaikkuna: 18 kuukautta BS:n jälkeen	seerumin kortisoli	18 kuukautta BS:n jälkeen
Seerumin kortisolin muutos Aikaikkuna: 24 kuukautta BS:n jälkeen	seerumin kortisoli	24 kuukautta BS:n jälkeen
Seerumin kortisolin muutos Aikaikkuna: 36 kuukautta BS:n jälkeen	seerumin kortisoli	36 kuukautta BS:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Imperial College London Diabetes Centre

Tutkijat

Päätutkija: Nader Lessan, MBBS MD FRCP CCST, Imperial College London Diabetes Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)