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아부다비 당뇨병 및 비만 연구 -2 비만 (ADOS-2B)

2021년 11월 21일 업데이트: Imperial College London Diabetes Centre

특히 UAE의 대사 매개변수 측면에서 비만 수술 결과에 대한 연구는 부족합니다. 또한 이 집단의 유전적 데이터는 제한적이므로 비만 수술에 대한 반응의 유전적 결정요인에 대한 연구가 매우 필요합니다. 이 연구는 UAE 인구의 중증 비만 원인에 대한 더 나은 이해를 제공하고 유전적 형태의 비만 환자에서 비만 수술의 효능을 평가하는 데 도움이 될 것으로 기대됩니다. 생성된 정보를 통해 비만 수술의 위험과 이점에 대해 환자에게 더 나은 조언을 제공할 수 있습니다.

목적 비만 수술의 대사 결과를 조사하고, 비만 수술을 받은 병적 비만 환자 코호트에서 단일 유전 형태의 비만 유병률을 연구하고, 기저 유전 상태가 있는 환자와 없는 환자에서 비만 수술의 결과를 비교하기 위함입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

비만 수술 후보

상세 설명

참여하기 전에 연구의 성격, 연구의 목적, 연구 절차 및 유전자 검사 기술과 관련된 특정 정보를 포함하여 알려졌거나 가능성이 있는 위험에 대해 연구 팀이 피험자에게 설명합니다.

수행된 유전자 분석을 포함하여 연구에 대한 세부 정보가 포함된 정보 시트를 제공한 후 서면 사전 동의를 얻습니다. 동의서가 포함된 정보 시트는 아랍어와 영어로 제공됩니다. 참가자(또는 적절한 경우 부모/보호자 또는 법적 권한을 위임받은 대리인)는 연구 특정 절차를 수행하기 전에 ICF의 최신 승인 버전에 개인적으로 서명하고 날짜를 기입해야 합니다.

서명된 ICF 사본은 연구 데이터와 함께 의료 기록에 보관되며 참가자에게 제공됩니다. 서명된 원본 ICF는 프로젝트 종료 후 10년 동안 연구 현장에 보관되며 ICLDC로 전달되어 기록용으로 전자적으로 저장되어야 합니다.

각 피험자는 해당 규정에 따라 담당 기관(ICLDC REC, ADHRTC, DOH)의 담당자가 원본 의료 기록을 확인할 수 있음을 알립니다. 그러나 그들은 모든 정보가 기밀로 취급된다는 것을 알게 될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Alia Tikriti
이메일: aaltikriti@icldc.ae

연구 장소

아랍 에미리트
- - Abu Dhabi, 아랍 에미리트
    - 모병
    - Imperial College London Diabetes Centre
    - 연락하다:
      
      Dr Nader Lessan, MD FRCP CCST

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 이전에 대사 수술을 받았거나 고려 중인 심각한 비만으로 ICLDC에 참석하는 환자와 비만 수술을 고려하지 않는 환자의 통제 그룹이 될 것입니다.

설명

포함 기준:

중증 비만 치료를 위해 BS를 받을 예정이거나 이미 BS를 받은 ICLDC에 참석하는 환자.

제외 기준:

모든 악성 또는 만성 염증성 질환,
부모 동의가 없는 아동
정신 장애를 포함하여 심각한 무능력 또는 장애로 인해 임상 병력에 대한 논의를 할 수 없는 이유로 참여할 수 없는 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
체중 변화 기간: 학사 후 3개월	체중 감량을 포함한 체성분 측정 SECA 체성분 분석기	학사 후 3개월
체중 변화 기간: 학사 후 6개월	체중 감량을 포함한 체성분 측정 SECA 체성분 분석기	학사 후 6개월
체중 변화 기간: 학사 후 12개월	체중 감량을 포함한 체성분 측정 SECA 체성분 분석기	학사 후 12개월
체중 변화 기간: 학사 후 18개월	체중 감량을 포함한 체성분 측정 SECA 체성분 분석기	학사 후 18개월
체중 변화 기간: 학사 후 24개월	체중 감량을 포함한 체성분 측정 SECA 체성분 분석기	학사 후 24개월
체중 변화 기간: 학사 후 36개월	체중 감량을 포함한 체성분 측정 SECA 체성분 분석기	학사 후 36개월
안정시 신진대사율의 변화 기간: 학사 후 3개월	우리 몸은 휴식을 취하는 동안 에너지를 사용하며 간접 열량계를 사용하여 이를 측정합니다. 시술 전 적어도 8시간 동안 금식하는 것이 이상적입니다. 자격이 있는 경우 상체를 투명 후드로 덮은 상태로 소파에 눕도록 요청하면 절차 중에 편안하게 쉬고 정상적으로 호흡합니다.	학사 후 3개월
안정시 신진대사율의 변화 기간: 학사 후 6개월	우리 몸은 휴식을 취하는 동안 에너지를 사용하며 간접 열량계를 사용하여 이를 측정합니다. 시술 전 적어도 8시간 동안 금식하는 것이 이상적입니다. 자격이 있는 경우 상체를 투명 후드로 덮은 상태로 소파에 눕도록 요청하면 절차 중에 편안하게 쉬고 정상적으로 호흡합니다.	학사 후 6개월
안정시 신진대사율의 변화 기간: 학사 후 12개월	우리 몸은 휴식을 취하는 동안 에너지를 사용하며 간접 열량계를 사용하여 이를 측정합니다. 시술 전 적어도 8시간 동안 금식하는 것이 이상적입니다. 자격이 있는 경우 상체를 투명 후드로 덮은 상태로 소파에 눕도록 요청하면 절차 중에 편안하게 쉬고 정상적으로 호흡합니다.	학사 후 12개월
안정시 신진대사율의 변화 기간: 학사 후 18개월	우리 몸은 휴식을 취하는 동안 에너지를 사용하며 간접 열량계를 사용하여 이를 측정합니다. 시술 전 적어도 8시간 동안 금식하는 것이 이상적입니다. 자격이 있는 경우 상체를 투명 후드로 덮은 상태로 소파에 눕도록 요청하면 절차 중에 편안하게 쉬고 정상적으로 호흡합니다.	학사 후 18개월
안정시 신진대사율의 변화 기간: 학사 후 24개월	우리 몸은 휴식을 취하는 동안 에너지를 사용하며 간접 열량계를 사용하여 이를 측정합니다. 시술 전 적어도 8시간 동안 금식하는 것이 이상적입니다. 자격이 있는 경우 상체를 투명 후드로 덮은 상태로 소파에 눕도록 요청하면 절차 중에 편안하게 쉬고 정상적으로 호흡합니다.	학사 후 24개월
안정시 신진대사율의 변화 기간: 학사 후 36개월	우리 몸은 휴식을 취하는 동안 에너지를 사용하며 간접 열량계를 사용하여 이를 측정합니다. 시술 전 적어도 8시간 동안 금식하는 것이 이상적입니다. 자격이 있는 경우 상체를 투명 후드로 덮은 상태로 소파에 눕도록 요청하면 절차 중에 편안하게 쉬고 정상적으로 호흡합니다.	학사 후 36개월

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
간 지방의 변화 기간: 학사 후 3개월	필요한 경우 피험자는 간 지방을 분석하기 위해 초음파 탄성 검사를 받도록 요청받을 수 있습니다. 그들은 동의 여부를 결정할 수 있습니다.	학사 후 3개월
간 지방의 변화 기간: 학사 후 6개월	필요한 경우 피험자는 간 지방을 분석하기 위해 초음파 탄성 검사를 받도록 요청받을 수 있습니다. 그들은 동의 여부를 결정할 수 있습니다.	학사 후 6개월
간 지방의 변화 기간: 학사 후 12개월	필요한 경우 피험자는 간 지방을 분석하기 위해 초음파 탄성 검사를 받도록 요청받을 수 있습니다. 그들은 동의 여부를 결정할 수 있습니다.	학사 후 12개월
간 지방의 변화 기간: 학사 후 18개월	필요한 경우 피험자는 간 지방을 분석하기 위해 초음파 탄성 검사를 받도록 요청받을 수 있습니다. 그들은 동의 여부를 결정할 수 있습니다.	학사 후 18개월
간 지방의 변화 기간: 학사 후 24개월	필요한 경우 피험자는 간 지방을 분석하기 위해 초음파 탄성 검사를 받도록 요청받을 수 있습니다. 그들은 동의 여부를 결정할 수 있습니다.	학사 후 24개월
간 지방의 변화 기간: 학사 후 36개월	필요한 경우 피험자는 간 지방을 분석하기 위해 초음파 탄성 검사를 받도록 요청받을 수 있습니다. 그들은 동의 여부를 결정할 수 있습니다.	학사 후 36개월
간 두께의 변화 기간: 학사 후 3개월	필요한 경우 피험자는 간 두께를 분석하기 위해 초음파 탄성 검사를 받도록 요청받을 수 있습니다. 그들은 동의 여부를 결정할 수 있습니다.	학사 후 3개월
간 두께의 변화 기간: 학사 후 6개월	필요한 경우 피험자는 간 두께를 분석하기 위해 초음파 탄성 검사를 받도록 요청받을 수 있습니다. 그들은 동의 여부를 결정할 수 있습니다.	학사 후 6개월
간 두께의 변화 기간: 학사 후 12개월	필요한 경우 피험자는 간 두께를 분석하기 위해 초음파 탄성 검사를 받도록 요청받을 수 있습니다. 그들은 동의 여부를 결정할 수 있습니다.	학사 후 12개월
간 두께의 변화 기간: 학사 후 18개월	필요한 경우 피험자는 간 두께를 분석하기 위해 초음파 탄성 검사를 받도록 요청받을 수 있습니다. 그들은 동의 여부를 결정할 수 있습니다.	학사 후 18개월
간 두께의 변화 기간: 학사 후 24개월	필요한 경우 피험자는 간 두께를 분석하기 위해 초음파 탄성 검사를 받도록 요청받을 수 있습니다. 그들은 동의 여부를 결정할 수 있습니다.	학사 후 24개월
간 두께의 변화 기간: 학사 후 36개월	필요한 경우 피험자는 간 두께를 분석하기 위해 초음파 탄성 검사를 받도록 요청받을 수 있습니다. 그들은 동의 여부를 결정할 수 있습니다.	학사 후 36개월
혈청 렙틴의 변화 기간: 학사 후 3개월	혈청 렙틴	학사 후 3개월
혈청 렙틴의 변화 기간: 학사 후 6개월	혈청 렙틴	학사 후 6개월
혈청 렙틴의 변화 기간: 학사 후 12개월	혈청 렙틴	학사 후 12개월
혈청 렙틴의 변화 기간: 학사 후 18개월	혈청 렙틴	학사 후 18개월
혈청 렙틴의 변화 기간: 학사 후 24개월	혈청 렙틴	학사 후 24개월
혈청 렙틴의 변화 기간: 학사 후 36개월	혈청 렙틴	학사 후 36개월
인슐린의 변화 기간: 학사 후 3개월	인슐린	학사 후 3개월
인슐린의 변화 기간: 학사 후 6개월	인슐린	학사 후 6개월
인슐린의 변화 기간: 학사 후 12개월	인슐린	학사 후 12개월
인슐린의 변화 기간: 학사 후 18개월	인슐린	학사 후 18개월
인슐린의 변화 기간: 학사 후 24개월	인슐린	학사 후 24개월
인슐린의 변화 기간: 학사 후 36개월	인슐린	학사 후 36개월
혈청 코티솔의 변화 기간: 학사 후 3개월	혈청 코티솔	학사 후 3개월
혈청 코티솔의 변화 기간: 학사 후 6개월	혈청 코티솔	학사 후 6개월
혈청 코티솔의 변화 기간: 학사 후 12개월	혈청 코티솔	학사 후 12개월
혈청 코티솔의 변화 기간: 학사 후 18개월	혈청 코티솔	학사 후 18개월
혈청 코티솔의 변화 기간: 학사 후 24개월	혈청 코티솔	학사 후 24개월
혈청 코티솔의 변화 기간: 학사 후 36개월	혈청 코티솔	학사 후 36개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Imperial College London Diabetes Centre

수사관

수석 연구원: Nader Lessan, MBBS MD FRCP CCST, Imperial College London Diabetes Centre

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 4월 25일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 21일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 21일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

IREC026

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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