Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ROX-indeksin pätevyys intubaation ennustamisessa potilailla, joilla on Covid-19-keuhkokuume

perjantai 8. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Mesut DEMİRKÖSE, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
TAUSTA: ROX-indeksi (SpO2 / FiO2) / hengitystiheys, joka on perifeerisen happisaturaation (SpO2) ja inspiroidun happifraktion (FiO2) suhde jaettuna hengitystiheydellä, ennustamaan HFNO-hoidon ja intubaation epäonnistumista potilailla, joilla on nopea, helppokäyttöinen, nopeasti hoidettava keuhkokuume. indeksiä ei käytetä viivyttelemiseen. Tämä on luokitus. HFNO vähentää endotrakeaalisen intuboinnin tarvetta potilailla, joilla on keuhkokuumeesta johtuva akuutti hypoksinen hengitysvajaus. On ehdotettu, että HFNO voi vähentää invasiivisen mekaanisen ventilaation tarvetta verrattuna perinteiseen happihoitoon. Viime aikoina on raportoitu, että HFNO-hoito vähentää myös endotrakeaalisen intuboinnin tarvetta potilailla, joilla on COVID-19-keuhkokuume. On kuitenkin olemassa tutkimuksia, jotka osoittavat, että HFNO:n vaatiminen ja intuboinnin viivyttäminen lisäävät kuolleisuutta potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) ja akuutti hengitysvajaus. Tässä tutkimuksessa; Tavoitteenamme oli tutkia ROX-indeksin pätevyyttä HFNO:n epäonnistumisen ennustamisessa tehohoitoosastolle otetuilla COVID-19-keuhkokuumepotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA: ROX-indeksi (SpO2 / FiO2) / hengitystiheys, joka on perifeerisen happisaturaation (SpO2) ja inspiroidun happifraktion (FiO2) suhde jaettuna hengitystiheydellä, ennustamaan HFNO-hoidon ja intubaation epäonnistumista potilailla, joilla on nopea, helppokäyttöinen, nopeasti hoidettava keuhkokuume. indeksiä ei käytetä viivyttelemiseen. Tämä on luokitus. HFNO vähentää endotrakeaalisen intuboinnin tarvetta potilailla, joilla on keuhkokuumeesta johtuva akuutti hypoksinen hengitysvajaus. On ehdotettu, että HFNO voi vähentää invasiivisen mekaanisen ventilaation tarvetta verrattuna perinteiseen happihoitoon. Viime aikoina on raportoitu, että HFNO-hoito vähentää myös endotrakeaalisen intuboinnin tarvetta potilailla, joilla on COVID-19-keuhkokuume. On kuitenkin olemassa tutkimuksia, jotka osoittavat, että HFNO:n vaatiminen ja intuboinnin viivyttäminen lisäävät kuolleisuutta potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) ja akuutti hengitysvajaus. Tässä tutkimuksessa; Tavoitteenamme oli tutkia ROX-indeksin pätevyyttä HFNO:n epäonnistumisen ennustamisessa tehohoitoosastolle otetuilla COVID-19-keuhkokuumepotilailla.

AINEISTOT - MENETELMÄ: Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, jotka joutuvat sairaalahoitoon Ankaran terveystieteellisen yliopiston Ankaran Atatürkin rintatautien ja rintakehäkirurgian koulutus- ja tutkimussairaalan COVID-19 tehohoitoyksikössä 3 kuukaudeksi. Italiassa tehdyn tutkimuksen mukaan 87 % tehohoidossa olevista COVID-19-potilaista joutuu intubaatioon (6). Tähän tutkimukseen otetaan mukaan aikuispotilaat (≥18-vuotiaat), joilla on COVID-19-keuhkokuumeen aiheuttama akuutti hengitysvajaus, positiivinen PCR nenänielun vanupuikolla ja HFNO, kun heidät viedään tehohoitoon. Alle 18-vuotiaat potilaat, jotka saivat ei-invasiivista tai invasiivista mekaanista ventilaatiohoitoa ennen HFNO:ta, eivät ole mukana tutkimuksessa. Potilaat, joilla on krooninen keuhkosairaus, suljetaan pois tutkimuksesta. RT-PCR-testit suoritetaan sarjanäytteillä viruksen RNA:n havaitsemiseksi. Potilaiden demografiset, kliiniset, hoito- ja laboratoriotiedot tallennetaan. ROX-pisteet, APACHE 2 -pisteet, Pneumonia Severity Index (PSI) -pisteet, CURB-65 ja SOFA-pisteet lasketaan ja kirjataan. Lisäksi kirjataan sairaalahoitopäivä teho-osastolla, tehohoito- ja sairaalakuolleisuus, intubaatioaika, invasiivinen koneellinen ventilaatiopäivä, teho-osastolta poistumisaika ja sairaalasta kotiuttaminen.

TUTKIMUSTIETOJEN ORGANISAATIO JA ANALYYSI Tutkimuksen näytenumero laskettiin OpenEpi-verkkotietokoneohjelmalla. Näytteiden lukumäärä laskettuna α= 0,05, d=5 ja 87 % taajuudella 95 %:n luottamusvälillä on 122. Tutkimusaineiston tilastolliseen analysointiin käytetään SPSS 23.0 -tilastopakettiohjelmaa. Tilastollisena analyysinä kuvailevien löydösten osiossa kategoriset muuttujat esitetään numeroina ja prosenttiosuuksina ja jatkuvat muuttujat keskiarvo ± keskihajonna (min-max) datalle, joka näyttää normaalijakauman ja mediaanin (IQR; 25-75). ). Ei-normaalisti jakautuneiden tietojen kategoristen muuttujien osalta verrataan, onko ryhmien välillä frekvenssieroja, käyttämällä asianmukaisia ​​khin neliötestejä. Jatkuvia muuttujia verrataan normaalijakaumaan Studentin t-testillä tai Mann-Whitneyn U-testillä. ROC-analyysi suoritetaan sen määrittämiseksi, onko ROX-indeksillä hyvä raja-arvo COVID-19-potilaiden intubaatiopäätöksessä. Tilastollinen merkitsevyystaso hyväksytään p<0,05.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

137

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ankara
      • Keçi̇ören, Ankara, Turkki, (532) 675 84 90
        • MESUT

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat on otettu teho-osastolle.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tähän tutkimukseen otetaan mukaan aikuispotilaat (≥18-vuotiaat), joilla on COVID-19-keuhkokuumeen aiheuttama akuutti hengitysvajaus, PCR-positiivinen nenänielun vanupuikko ja HFNO tehohoitoosastolle.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat, jotka saivat ei-invasiivista tai invasiivista mekaanista ventilaatiohoitoa ennen HFNO:ta, eivät ole mukana tutkimuksessa. Potilaat, joilla on krooninen keuhkosairaus, suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on alhainen intubaatioriski
Potilaat, joiden ROX-indeksi on 4,88 tai enemmän mitattuna 12. tunnin sairaalahoidon tehoosastolla.
HFNC:n jälkeen uudelleenarvioinnin aikana ROX-indeksi voi auttaa ehdottamaan, ketkä potilaat epäonnistuvat HFNC:ssä ja joiden on edettävä intubaatioon saadakseen lisähengitystaukea.
Potilaat, joilla on suuri intubaatioriski
Potilaat, joiden ROX-indeksi on alle 4,88 mitattuna 12. tunnin kuluttua teho-osastolle saapumisesta.
HFNC:n jälkeen uudelleenarvioinnin aikana ROX-indeksi voi auttaa ehdottamaan, ketkä potilaat epäonnistuvat HFNC:ssä ja joiden on edettävä intubaatioon saadakseen lisähengitystaukea.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
intubaatio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tavoitteenamme oli tutkia ROX-indeksin pätevyyttä HFNO:n epäonnistumisen ennustamisessa tehohoitoosastolle otetuilla COVID-19-keuhkokuumepotilailla.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: MESUT DEMİRKÖSE, University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 8. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 9. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 15. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

ROX-indeksin pätevyys intubaation ennustamisessa potilailla, joilla on Covid-19-keuhkokuume

IPD-jaon aikakehys

Se on saatavilla 4 kuukauden ajan 1.2.2022 alkaen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Nykyisen tutkimuksen aikana luodut ja/tai sen aikana analysoidut aineistot tallennetaan ei-julkisesti saatavilla olevaan arkistoon.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa