Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validiteten af ​​ROX-indekset til at forudsige intubation hos patienter med Covid-19 lungebetændelse

BAGGRUND: ROX-indeks (SpO2 / FiO2) / respirationsfrekvens, som er forholdet mellem perifer iltmætning (SpO2) og indåndet iltfraktion (FiO2) divideret med respirationsfrekvens, for at forudsige svigt af HFNO-behandling og intubation hos patienter med en hurtig, nem at bruge, hurtigt administreret lungebetændelse. indeks bruges til ikke at forsinke. Dette er en vurdering. HFNO reducerer behovet for endotracheal intubation hos patienter med akut hypoxisk respirationssvigt på grund af lungebetændelse. Det er blevet foreslået, at HFNO kan reducere behovet for invasiv mekanisk ventilation sammenlignet med konventionel oxygenbehandling. For nylig er der rapporteret erfaringer om, at HFNO-behandling også reducerer behovet for endotracheal intubation hos patienter med COVID-19 lungebetændelse. Der er dog undersøgelser, der viser, at insistering på HFNO og forsinkelse af intubation øger dødeligheden hos patienter med akut respiratory distress syndrome (ARDS) og akut respirationssvigt. I dette studie; Vi havde til formål at undersøge validiteten af ​​ROX-indekset til at forudsige HFNO-svigt hos patienter med COVID-19-lungebetændelse indlagt på intensivafdelingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND: ROX-indeks (SpO2 / FiO2) / respirationsfrekvens, som er forholdet mellem perifer iltmætning (SpO2) og indåndet iltfraktion (FiO2) divideret med respirationsfrekvens, for at forudsige svigt af HFNO-behandling og intubation hos patienter med en hurtig, nem at bruge, hurtigt administreret lungebetændelse. indeks bruges til ikke at forsinke. Dette er en vurdering. HFNO reducerer behovet for endotracheal intubation hos patienter med akut hypoxisk respirationssvigt på grund af lungebetændelse. Det er blevet foreslået, at HFNO kan reducere behovet for invasiv mekanisk ventilation sammenlignet med konventionel oxygenbehandling. For nylig er der rapporteret erfaringer om, at HFNO-behandling også reducerer behovet for endotracheal intubation hos patienter med COVID-19 lungebetændelse. Der er dog undersøgelser, der viser, at insistering på HFNO og forsinkelse af intubation øger dødeligheden hos patienter med akut respiratory distress syndrome (ARDS) og akut respirationssvigt. I dette studie; Vi havde til formål at undersøge validiteten af ​​ROX-indekset til at forudsige HFNO-svigt hos patienter med COVID-19-lungebetændelse indlagt på intensivafdelingen.

MATERIALE - METODE: Forskningspopulationen består af patienter, der vil blive indlagt på COVID-19 intensivafdelingen på Health Sciences University Ankara Atatürk, brystsygdomme og thoraxkirurgi Training and Research Hospital i 3 måneder. Ifølge en undersøgelse udført i Italien går 87 % af COVID-19-patienter indlagt på intensiv til intubation (6). Voksne patienter (≥18 år) med akut respirationssvigt på grund af COVID-19-lungebetændelse, positiv PCR på nasopharyngeal podning og HFNO, når de er indlagt på intensivafdelingen, vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Patienter under 18 år, som modtog ikke-invasiv eller invasiv mekanisk ventilationsterapi før HFNO, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen. Patienter med kronisk lungesygdom vil blive udelukket fra undersøgelsen. RT-PCR-test vil blive udført med serielle prøver til påvisning af viralt RNA. Demografiske, kliniske, behandlings- og laboratoriedata for patienterne vil blive registreret. ROX score, APACHE 2 score, Pneumonia Severity Index (PSI) score, CURB-65 og SOFA score vil blive beregnet og registreret. Derudover vil indlæggelsesdagen på intensivafdelingen, intensiv og hospitalsdødelighed, intubationstid, invasiv mekanisk ventilationsdag, tidspunkt for udgang fra intensivafdeling og udskrivelse fra sygehuset blive registreret.

ORGANISATION OG ANALYSE AF FORSKNINGSDATA Prøvenummeret for undersøgelsen blev beregnet med OpenEpi online computerprogram. Antallet af prøver beregnet med α=0,05, d=5 og 87 % frekvens i 95 % konfidensintervallet er 122. SPSS 23.0 statistisk pakkeprogram vil blive brugt til statistisk analyse af forskningsdata. Som en statistisk analyse vil kategoriske variabler i afsnittet med beskrivende resultater blive præsenteret som tal og procenter, og kontinuerte variable vil blive præsenteret som middel±standardafvigelse (min-max) for data, der viser normalfordeling og median (IQR; 25-75) ). For kategoriske variabler for ikke-normalfordelte data vil hvorvidt der er en frekvensforskel mellem grupperne blive sammenlignet ved hjælp af passende chi-kvadrattest. Kontinuerlige variable vil blive sammenlignet med normalfordelingen ved hjælp af Students t-test eller Mann-Whitney U-test. ROC-analyse vil blive udført for at afgøre, om ROX-indekset har en god afskæringsværdi ved beslutningen om intubation af COVID-19-patienter. Statistisk signifikansniveau vil blive accepteret som p<0,05.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

137

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ankara
      • Keçi̇ören, Ankara, Kalkun, (532) 675 84 90
        • MESUT

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på intensiv afdeling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (≥18 år) med akut respirationssvigt på grund af COVID-19 lungebetændelse, PCR positiv i nasopharyngeal podning og HFNO ved indlæggelse på intensiv afdeling vil blive inkluderet i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år, som modtog ikke-invasiv eller invasiv mekanisk ventilationsterapi før HFNO, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen. Patienter med kronisk lungesygdom vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med lav risiko for intubation
Patienter med et ROX-indeks på 4,88 og derover målt ved 12. time af indlæggelse på intensiv afdeling.
Efter HFNC under revurdering kan ROX-indekset hjælpe med at foreslå, hvilke patienter der vil svigte HFNC og skal gå videre til intubation for yderligere ventilatorisk støtte.
Patienter med høj risiko for intubation
Patienter med et ROX-indeks på mindre end 4,88, målt ved 12. time efter indlæggelse på intensiv afdeling.
Efter HFNC under revurdering kan ROX-indekset hjælpe med at foreslå, hvilke patienter der vil svigte HFNC og skal gå videre til intubation for yderligere ventilatorisk støtte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intubation
Tidsramme: 3 måneder
Vi havde til formål at undersøge validiteten af ​​ROX-indekset til at forudsige HFNO-svigt hos patienter med COVID-19-lungebetændelse indlagt på intensivafdelingen.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: MESUT DEMİRKÖSE, University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. marts 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

8. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2021

Først opslået (FAKTISKE)

9. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Validiteten af ​​ROX-indekset til at forudsige intubation hos patienter med Covid-19 lungebetændelse

IPD-delingstidsramme

Den vil være tilgængelig i 4 måneder fra den 1. februar 2022

IPD-delingsadgangskriterier

De datasæt, der genereres under og/eller analyseres under den aktuelle undersøgelse, vil blive gemt i et ikke-offentligt tilgængeligt depot.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19 lungebetændelse

Kliniske forsøg med rox indeks

3
Abonner