Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gyldigheten av ROX-indeksen for å forutsi intubasjon hos pasienter med Covid-19 lungebetennelse

BAKGRUNN: ROX-indeks (SpO2 / FiO2) / respirasjonsfrekvens, som er forholdet mellom perifer oksygenmetning (SpO2) og inspirert oksygenfraksjon (FiO2) delt på respirasjonsfrekvens, for å forutsi svikt i HFNO-behandling og intubasjon hos pasienter med rask, lett å bruke, raskt administrert lungebetennelse. indeksen brukes til ikke å utsette. Dette er en vurdering. HFNO reduserer behovet for endotrakeal intubasjon hos pasienter med akutt hypoksisk respirasjonssvikt på grunn av lungebetennelse. Det har blitt antydet at HFNO kan redusere behovet for invasiv mekanisk ventilasjon sammenlignet med konvensjonell oksygenbehandling. Nylig er det rapportert erfaring om at HFNO-behandling også reduserer behovet for endotrakeal intubasjon hos pasienter med COVID-19 lungebetennelse. Imidlertid er det studier som viser at insistering på HFNO og utsettelse av intubasjon øker dødeligheten hos pasienter med akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) og akutt respirasjonssvikt. I denne studien; Vi hadde som mål å undersøke gyldigheten av ROX-indeksen for å forutsi HFNO-svikt hos pasienter med COVID-19 lungebetennelse innlagt på intensivavdelingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN: ROX-indeks (SpO2 / FiO2) / respirasjonsfrekvens, som er forholdet mellom perifer oksygenmetning (SpO2) og inspirert oksygenfraksjon (FiO2) delt på respirasjonsfrekvens, for å forutsi svikt i HFNO-behandling og intubasjon hos pasienter med rask, lett å bruke, raskt administrert lungebetennelse. indeksen brukes til ikke å utsette. Dette er en vurdering. HFNO reduserer behovet for endotrakeal intubasjon hos pasienter med akutt hypoksisk respirasjonssvikt på grunn av lungebetennelse. Det har blitt antydet at HFNO kan redusere behovet for invasiv mekanisk ventilasjon sammenlignet med konvensjonell oksygenbehandling. Nylig er det rapportert erfaring om at HFNO-behandling også reduserer behovet for endotrakeal intubasjon hos pasienter med COVID-19 lungebetennelse. Imidlertid er det studier som viser at insistering på HFNO og utsettelse av intubasjon øker dødeligheten hos pasienter med akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) og akutt respirasjonssvikt. I denne studien; Vi hadde som mål å undersøke gyldigheten av ROX-indeksen for å forutsi HFNO-svikt hos pasienter med COVID-19 lungebetennelse innlagt på intensivavdelingen.

MATERIALE - METODE: Populasjonen av forskningen består av pasienter som vil bli innlagt på COVID-19 intensivavdelingen ved Health Sciences University Ankara Atatürk brystsykdommer og thoraxkirurgi trening og forskningssykehus i 3 måneder. I følge en studie utført i Italia går 87 % av COVID-19-pasientene innlagt på intensivavdeling til intubasjon (6). Voksne pasienter (≥18 år) med akutt respirasjonssvikt på grunn av COVID-19 lungebetennelse, positiv PCR på nasofaryngeal vattpinne og HFNO ved innleggelse på intensivavdelingen vil bli inkludert i denne studien. Pasienter under 18 år som mottok ikke-invasiv eller invasiv mekanisk ventilasjonsterapi før HFNO vil ikke bli inkludert i studien. Pasienter med kronisk lungesykdom vil bli ekskludert fra studien. RT-PCR-tester vil bli utført med serieprøver for påvisning av viralt RNA. Demografiske, kliniske, behandlings- og laboratoriedata til pasientene vil bli registrert. ROX-score, APACHE 2-score, Pneumonia Severity Index (PSI)-score, CURB-65 og SOFA-score vil bli beregnet og registrert. I tillegg vil innleggelsesdag på intensivavdeling, intensiv og sykehusdødelighet, intubasjonstid, invasiv mekanisk ventilasjonsdøgn, tidspunkt for utgang fra intensivavdeling og utskrivning fra sykehus bli registrert.

ORGANISERING OG ANALYSE AV FORSKNINGSDATA Prøvenummeret til studien ble beregnet med OpenEpi online dataprogram. Antall prøver beregnet med α=0,05, d=5 og 87 % frekvens i 95 % konfidensintervall er 122. SPSS 23.0 statistisk pakkeprogram vil bli brukt til statistisk analyse av forskningsdata. Som en statistisk analyse, i avsnittet med beskrivende funn, vil kategoriske variabler presenteres som tall og prosenter, og kontinuerlige variabler vil bli presentert som gjennomsnitt±standardavvik (min-maks) for data som viser normalfordeling og median (IQR; 25-75) ). For kategoriske variabler for ikke-normalfordelte data vil hvorvidt det er en frekvensforskjell mellom grupper sammenlignes ved hjelp av passende kjikvadrat-tester. Kontinuerlige variabler vil sammenlignes med normalfordelingen ved hjelp av Students t-test eller Mann-Whitney U-test. ROC-analyse vil bli utført for å avgjøre om ROX-indeksen har en god grenseverdi for å ta intubasjonsbeslutningen til COVID-19-pasienter. Statistisk signifikansnivå vil bli akseptert som p<0,05.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

137

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ankara
      • Keçi̇ören, Ankara, Tyrkia, (532) 675 84 90
        • MESUT

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på intensivavdelingen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter (≥18 år) med akutt respirasjonssvikt på grunn av COVID-19 lungebetennelse, PCR-positiv i nasofaryngeal vattpinne og HFNO ved innleggelse på intensivavdelingen vil bli inkludert i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år som mottok ikke-invasiv eller invasiv mekanisk ventilasjonsterapi før HFNO vil ikke bli inkludert i studien. Pasienter med kronisk lungesykdom vil bli ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med lav risiko for intubasjon
Pasienter med en ROX-indeks på 4,88 og over målt ved 12. time etter innleggelse på intensivavdelingen.
Etter HFNC under revurdering kan ROX-indeksen hjelpe til med å foreslå hvilke pasienter som vil mislykkes med HFNC og trenger å gå videre til intubasjon for ytterligere ventilasjonsstøtte.
Pasienter med høy risiko for intubasjon
Pasienter med en ROX-indeks på mindre enn 4,88, målt ved 12. time ved innleggelse på intensivavdeling.
Etter HFNC under revurdering kan ROX-indeksen hjelpe til med å foreslå hvilke pasienter som vil mislykkes med HFNC og trenger å gå videre til intubasjon for ytterligere ventilasjonsstøtte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
intubasjon
Tidsramme: 3 måneder
Vi hadde som mål å undersøke gyldigheten av ROX-indeksen for å forutsi HFNO-svikt hos pasienter med COVID-19 lungebetennelse innlagt på intensivavdelingen.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: MESUT DEMİRKÖSE, University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2022

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. mars 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

8. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Validiteten til ROX-indeksen for å forutsi intubasjon hos pasienter med Covid-19 lungebetennelse

IPD-delingstidsramme

Den vil være tilgjengelig i 4 måneder fra 1. februar 2022

Tilgangskriterier for IPD-deling

Datasettene generert under og/eller analysert under den nåværende studien vil bli lagret i et ikke-offentlig tilgjengelig depot.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på COVID-19 lungebetennelse

Kliniske studier på rox indeks

3
Abonnere