Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IV Iron Versus Standard Hoito raudanpuuteanemian päivystysosastolla

tiistai 8. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Gregory Patek, MD, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Suonensisäisen raudan tehokkuus ja vaikutus standardihoitoon verrattuna raudanpuuteanemian hoidossa yliopiston lääketieteellisen keskuksen päivystysosastolla

Tutkijat keräävät takautuvasti tietoja potilaista, joille UMC:n päivystyspoliklinikalla (ED) on infusoitu pitkävaikutteisia rautoja (ferrikarboksimaltoosi, rautadekstraani, rautasakkaroosi jne.), sekä potilaista, joille on annettu verivalmisteita raudanpuuteanemian hoitoon. (IDA). Tarkistetut potilastiedot ovat potilailta, joille on annettu infuusio UMC ED:ssä tammikuusta 2013 kesäkuuhun 2018. Analyysin ensisijaisena tavoitteena on selvittää IDA:n hoidossa toteutettujen interventioiden paremmuus. Lisäksi tutkijat käyttävät tietoja luonnehtiakseen potilaita, jotka käyttivät ED-palveluita keinona saada IDA-hoitoa. Lisäksi tutkijat tekevät kustannusanalyysin eri IDA-ohjattujen hoitojen välillä, jotka annetaan ED:ssä UMC:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Raudanpuuteanemia (IDA) on sairaus, joka vaikuttaa noin 2 miljardiin ihmiseen maailmanlaajuisesti ja vaikuttaa yksilöihin kaikista sosioekonomisista taustoista, mikä tekee siitä yhden maailman yleisimmistä ravitsemushäiriöistä. Kaikissa väestöryhmissä naiset ja lapset ovat alttiimpia IDA:lle [3]. IDA:lla on laaja vaikutus yksilön terveyteen kognitiivisesta heikkenemisestä motorisiin puutteisiin. Yhdistettynä raskauteen IDA:n on osoitettu liittyvän alhaiseen syntymäpainoon ja siihen liittyy lisääntynyt äitiys- ja perinataalikuolleisuuden riski. Naisten ja lasten lisäksi IDA:n esiintyvyyden on havaittu lisääntyvän iän ja kroonisten sairauksien myötä. IDA:n säännöllinen hoito alkaa suun kautta otettavalla rautalisällä. Kuitenkin lisääntyneiden maha-suolikanavan sivuvaikutusten tai liiallisten raudan hävikkien vuoksi suonensisäisen raudan on osoitettu olevan paremmin siedettyä. Lisäksi suonensisäinen rauta on toinen houkutteleva raudankorvausstrategia IDA:ssa, kun tarvitaan nopeaa toimitusta, kuten raskauden tai traumojen jälkeen. Verivalmisteisiin verrattuna suonensisäinen rauta on houkutteleva vaihtoehto sen helpon saatavuuden vuoksi. Kasvavan ja ikääntyvän väestön vuoksi on tärkeää, että suuria terveysongelmia, kuten IDA:ta, tutkitaan edelleen kestävien hoitostrategioiden tunnistamiseksi.

Opiskelun edut:

Tämä retrospektiivinen tutkimus antaa tutkijoille arvokasta tietoa siitä, mikä IDA:n hoito voi olla tehokkain hoidettaessa IDA:sta (primary Aim) kärsiviä El Paso -populaatioita. Tämän tutkimuksen avulla tutkijat voivat myös tunnistaa, mikä IDA-hoito on kustannustehokkain (toissijainen tavoite A) ja mikä yhteisön väestö hyötyisi eniten avohoidosta annettavasta infuusiopalvelusta (toissijainen tavoite B).

Kaavion sisällyttämiskriteerit:

Kaikki potilaat, jotka saivat yhden IDA-toimenpiteen UMC ED:ssä ja joilla oli vähintään yksi täydellinen verenkuva tai hemoglobiini päivystyksen tai sairaalan kotiutumisen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla ei ole seurantatietoja.

Henkilöllisyystodistus:

Potilastietojen ja -tietojen kokoelma: Tarkistetut potilastiedot ovat potilailta, joille on annettu infuusio UMC ED:ssä tammikuusta 2013 kesäkuuhun 2018. Potilaiden ikäryhmä on yli 18-vuotiaat. Tutkijat kattavat kaikki potilaat, jotka saapuvat tai hoidetaan UMC ED:ssä tämän viiden ja puolen vuoden aikana. Potilastiedot, kuten yksilölliset tunnisteet (esim. sairauskertomuksen numero, sairaalan tilinumero) käytetään vain hyväksytyn tutkimushenkilöstön potilastietojen selaamiseen. Mitään toimenpiteitä ei suoriteta osana tätä tutkimusta. Kaikki tiedot kerätään takautuvana kaaviotarkistuksena. Tutkijat pääsevät käsiksi potilastietoihin sekä UMC:n että Texas Techin sähköisten potilastietojen kautta, koska hoidon saaneet potilaat ovat saattaneet olla seuranneet Texas Techin klinikalla UMC:n ensiapuosaston sijaan. Tämän tutkimuksen ainoa riski on luottamuksellisuuden menettäminen. Tutkimushenkilöstö ryhtyy lisätoimenpiteisiin tämän riskin vähentämiseksi. Tutkijat eivät julkaise tietoja, joita voidaan käyttää potilaan tunnistamiseen, kuten henkilökohtaisia ​​tai yksilöllisiä tunnisteita, potilastietojen numeroita, sairaalan tilinumeroita tai syntymäaikaa, mutta ei niihin rajoittuen.

Kokeiluryhmä:

Potilaskartat tunnistetaan UMC-apteekin ja UMC-veripankin digitaalisista tietueista. Mukana ovat potilaat, joilla on IDA tiettyjen kriteerien mukaisesti [Luettelo alla] ja joita hoidettiin ainakin yhdellä muulla IDA-toimenpiteellä kuin verivalmisteen siirrolla. Kontrolliryhmä muodostetaan potilaista, jotka ovat saaneet vähintään yhden IDA-toimenpiteen käyttämällä vain verivalmisteen siirtoa. Tutkijat yrittävät täsmäyttää kaavioita iän, IDA:han johtavan tilan ja sukupuolen perusteella.

Aseta kriteerit:

Potilaskartat tunnistetaan, jos he ovat saaneet lueteltuja verta ja verettömiä verensiirtotuotteita IDA:n hoitoon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

130

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79905
        • Texas Tech University Health Sciences Center El Paso

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on raudanpuuteanemia, joita hoidetaan suonensisäisellä raudalla tai punasoluilla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saivat yhden IDA-toimenpiteen UMC ED:ssä ja joilla oli vähintään yksi täydellinen verenkuva tai hemoglobiini päivystyksen tai sairaalan kotiutumisen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla ei ole seurantatietoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kontrolliryhmä
Potilaat, jotka saivat raudanpuuteanemian tavanomaista hoitoa (pakatut punasolut).
Raudanpuuteanemian standardihoito (kontrolli)
Muut nimet:
  • PRBC
Kokeellinen ryhmä
Potilaat, jotka saivat suonensisäistä rautaa tavanomaisen hoidon (pakatut punasolut) sijaan raudanpuuteanemiaan
Kokeellinen hoito raudanpuutteen hoitoon
Muut nimet:
  • Suonensisäinen rauta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hemoglobiinissa
Aikaikkuna: 180 päivää
Seerumin hemoglobiinin muutos ajan myötä
180 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos MCV:ssä (keskimääräinen korpuskulaarinen tilavuus)
Aikaikkuna: 180 päivää
MCV:n muutos ajan myötä
180 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gregory Patek, MD, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 26. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa