Nilkan plantarflexor-toiminnan vahvistaminen aivovammauksessa
perjantai 27. helmikuuta 2026 päivittänyt: Northern Arizona University
Nilkan plantarflexor-toiminnan ja kävelykyvyn parantaminen aivovammaisilla lapsilla
Ensimmäinen erityinen tavoite on kvantifioida nilkkalihasten toiminnan ja toiminnallisen liikkuvuuden paranemista kohdistetun nilkkavastuksen kävelyharjoittelun jälkeen ambulatorisilla lapsilla, joilla on aivohalvaus (CP).
Ensimmäisen tavoitteen ensisijainen hypoteesi on, että kohdennettu nilkkavastusharjoittelu tuottaa suurempia parannuksia alaraajojen motoriikassa, kävelymekaniikassa ja kliinisissä liikkuvuuden mittauksissa, jotka on arvioitu neljän ja kahdentoista viikon kuluttua toimenpiteestä verrattuna tavanomaiseen fysioterapiaan ja tavanomaiseen kävelyharjoitteluun. .
Toinen erityinen tavoite on määrittää adaptiivisen nilkka-avustuksen tehokkuus kyvyn ja suorituskyvyn parantamiseksi pitkäkestoisissa, korkean intensiteetin ja haastavissa tehtävissä ambulatorisilla lapsilla, joilla on CP.
Toisen tavoitteen ensisijainen hypoteesi on, että mukautuva nilkka-avustus johtaa merkittävästi parempaan kapasiteettiin ja suorituskykyyn kuuden minuutin kävelytestin ja asteittaisten juoksumatto- ja portaiden askelprotokollan aikana verrattuna kävelyyn nilkkajalkaortooseilla ja kävelyyn pelkillä kengillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapsen kyky kävellä tehokkaasti on välttämätöntä hänen fyysiselle terveydelle ja yleiselle hyvinvoinnille. Valitettavasti monilla lapsilla, joilla on aivohalvaus (CP), joka on yleisin lasten fyysisen vamman syy, on vaikeuksia kävellä ja suorittaa korkeamman intensiteetin ambulatorisia tehtäviä. Tämä johtaa siihen, että CP-potilaat harjoittavat tavanomaista fyysistä aktiivisuutta, joka on selvästi alle ohjeiden, ja lasten, joilla ei ole vammaisuutta, mikä puolestaan vaikuttaa moniin toissijaisiin sairauksiin, mukaan lukien aineenvaihduntahäiriöt ja sydän- ja verisuonitaudit. Laaja kliininen yksimielisyys vallitsee siitä, että plantarfleksorin toimintahäiriö on pääasiallinen syy hitaan, tehottoman ja kyykistyneen kävelyn malleihin CP:ssä; CP-potilaat tarvitsevat tehokkaampia hoitoja ja liikkumisapua plantarflexorin toimintahäiriöön. Tämän tarpeen täyttämiseksi tällä ehdotuksella pyritään arvioimaan kokonaisvaltaista strategiaa, jolla puututaan jalkapohjan fleksorin toimintahäiriön aiheuttamaan heikentyneeseen liikkuvuuteen CP:ssä käyttämällä kevyttä, kaksimuotoista (apu- tai resistiivinen) puettavaa robottilaitetta. Tässä strategiassa yhdistyvät kaksi toisiaan täydentävää tekniikkaa: (1) kohdennettu nilkan vastustuskyky neuromuskulaariseen kävelyharjoitteluun, joka tarjoaa tarkkaa hoitoa nilkkalihasten toiminnan pitkän aikavälin parannuksiin, ja (2) mukautuva nilkka-apu, joka helpottaa kävelyä jatkuvan, korkean intensiteetin aikana, tai haastavia tehtäviä.
Tavoite 1: Määrittele nilkkalihasten toiminnan ja toiminnallisen liikkuvuuden paraneminen kohdistetun nilkkavastuskävelyharjoittelun jälkeen ambulatorisilla lapsilla, joilla on CP-lähestymistapa – toistetut toimenpiteet (RM) ja satunnaistettu kontrolloitu tutkimus: Tutkijat vertaavat toiminnallisia tuloksia kohdistetun nilkkavastusharjoittelun jälkeen (2 käyntiä/ viikko 12 viikon ajan) vs. annossovitettu standardi fysioterapia (RM) ja vs. annossovitettu standardi juoksumattoharjoittelu (satunnaistettu kontrolloitu tutkimus). Ensisijainen hypoteesi: Kohdennettu nilkkavastusharjoittelu tuottaa suurempia parannuksia alaraajojen motoriikassa, kävelymekaniikassa ja kliinisissä liikkuvuuden mittauksissa, jotka on arvioitu neljän ja kahdentoista viikon kuluttua toimenpiteestä verrattuna kontrolliolosuhteisiin.
Tavoite 2: Selvitä mukautuvan nilkka-avun tehokkuus kapasiteetin ja suorituskyvyn parantamiseksi pitkäkestoisten, korkean intensiteetin ja haastavien tehtävien aikana lapsilla, joilla on CP-lähestymistapa – toistetut toimenpiteet: Tutkijat vertaavat tehtäväkapasiteettia ja suorituskykyä mukautuvan nilkka-avun kanssa standardiin verrattuna. nilkkajalka-ortoosit ja vs. kenkä (ei nilkkatukea) aikana (a) 6 minuutin kävelytesti, (b) pitkäkestoinen maan päällä kävely (jatkuva), (c) juoksumatto (korkea intensiteetti) ja (d) portaissa askeleet (haastavat) protokollat. Tehtävän kapasiteetti ja suorituskyky mitataan keston, aineenvaihduntakustannusten, nopeuden ja askelpituuden mukaan. Ensisijainen hypoteesi: Mukautuva nilkka-avustus johtaa merkittävästi parempaan kapasiteettiin ja suorituskykyyn verrattuna kontrolliolosuhteisiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
36
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zach Lerner, PhD
- Puhelinnumero: 928-523-1787
- Sähköposti: zachary.lerner@nau.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
- Rekrytointi
- Gillette Children's Specialty Healthcare
-
Ottaa yhteyttä:
- Mike Schwartz, PhD
- Puhelinnumero: 651-229-3929
- Sähköposti: MSchwartz@gillettechildrens.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikärajat 8-18 vuotta mukaan lukien. CP-diagnoosi ja nilkan toimintahäiriön aiheuttama patologinen kävelymalli.
- Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan yksinkertaisia ohjeita (tarvittaessa vanhemman raportin perusteella) ja kävelemään vähintään 30 jalkaa kävelyapuvälineen kanssa tai ilman (Gross Motor Function Classification System (GMFCS) taso I-III).
- Vähintään 20° passiivista jalkapohjan taivutusliikettä.
Poissulkemiskriteerit:
- Muu kuin tutkimuksen aikana määrätty samanaikainen hoito.
- Muu ehto kuin CP, joka vaikuttaisi turvalliseen osallistumiseen.
- Kirurginen toimenpide 6 kuukauden sisällä osallistumisesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laitteen vastustettu kävelyharjoittelu (hoito)
Suoritamme satunnaistetun kontrolloidun kokeen (hoito vs. kontrolli) vertaillaksemme toiminnallisia tuloksia kahdenvälisen kohdistetun nilkan vastusharjoittelun jälkeen (2 käyntiä viikossa 12 viikon ajan) vs. annossovitettuun tavanomaiseen toiminnalliseen kävelyharjoitteluun.
|
Kevyt resistiivinen puettava nilkkarobottilaite.
|
|
Kokeellinen: Normaali kävelyharjoittelu (kontrolli)
Suoritamme satunnaistetun kontrolloidun kokeen (hoito vs. kontrolli) vertaillaksemme toiminnallisia tuloksia kahdenvälisen kohdistetun nilkan vastusharjoittelun jälkeen (2 käyntiä viikossa 12 viikon ajan) vs. annossovitettuun tavanomaiseen toiminnalliseen kävelyharjoitteluun.
|
Normaali kävelyharjoittelu ilman laitetta.
|
|
Kokeellinen: Vertailu normaaliin PT:hen (ainekontrollin sisällä)
Käytämme yksilön sisäistä toistuvaa mittaussuunnitelmaa vertaillaksemme molempia kävelyharjoitteluryhmiä vastaavaan standardifysioterapiaan.
|
Fysioterapiaa ilman laitetta.
|
|
Kokeellinen: Laiteavusteinen ambulaatio
Vertailemme tehtävän kapasiteettia ja suorituskykyä mukautuvan nilkka-avustuksen ja tavallisten nilkkajalka-ortoosien ja vs. kengän (ei nilkkatuen) kanssa.
|
Kevyt avustava puettava nilkkarobottilaite.
|
|
Kokeellinen: Passiivinen tukiavusteinen ambulaatio
Vertailemme tehtävän kapasiteettia ja suorituskykyä mukautuvan nilkka-avustuksen ja tavallisten nilkkajalka-ortoosien ja vs. kengän (ei nilkkatuen) kanssa.
|
Tavallinen nilkan jalkaortoosi
|
|
Kokeellinen: Ei nilkkatuen liikkumista
Vertailemme tehtävän kapasiteettia ja suorituskykyä mukautuvan nilkka-avustuksen ja tavallisten nilkkajalka-ortoosien ja vs. kengän (ei nilkkatuen) kanssa.
|
Kävely ilman laitetta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos halutussa kävelynopeudessa
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujan haluttu kävelynopeus verrattuna interventiota edeltävään ja jälkeenpäin
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos halutussa kävelynopeudessa
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujan haluttu kävelynopeus verrattuna interventiota edeltävään ja jälkeenpäin
|
2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos halutussa kävelynopeudessa
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujan haluttu kävelynopeus verrattuna interventiota edeltävään ja jälkeenpäin
|
12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos plantarflexor-lihaksen toiminnan samankaltaisuudesta
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Plantarflexor-lihaksen aktiivisuusprofiilin samankaltaisuus kävelysyklin aikana, mitattuna jalkapohjalihaksen pintaelektromyografialla (mittaustyökalu), keskimääräisen vahingoittumattoman elektromyografian lihasaktiivisuusprofiilin kanssa, joka on laskettu ristikorrelaatiokertoimella.
Suurempi arvo tarkoittaa suurempaa samankaltaisuutta.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos plantarflexor-lihaksen toiminnan samankaltaisuudesta
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Plantarflexor-lihaksen aktiivisuusprofiilin samankaltaisuus kävelysyklin aikana, mitattuna jalkapohjalihaksen pintaelektromyografialla (mittaustyökalu), keskimääräisen vahingoittumattoman elektromyografian lihasaktiivisuusprofiilin kanssa, joka on laskettu ristikorrelaatiokertoimella.
Suurempi arvo tarkoittaa suurempaa samankaltaisuutta.
|
2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos plantarflexor-lihaksen toiminnan samankaltaisuudesta
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Plantarflexor-lihaksen aktiivisuusprofiilin samankaltaisuus kävelysyklin aikana, mitattuna jalkapohjalihaksen pintaelektromyografialla (mittaustyökalu), keskimääräisen vahingoittumattoman elektromyografian lihasaktiivisuusprofiilin kanssa, joka on laskettu ristikorrelaatiokertoimella.
Suurempi arvo tarkoittaa suurempaa samankaltaisuutta.
|
12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muuta 6 minuutin kävelytestin etäisyyttä
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Kuljettu matka 6 minuutissa 6 minuutin kävelytestiprotokollan aikana.
Pidempi matka tarkoittaa suurempaa kävelykapasiteettia.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muuta 6 minuutin kävelytestin etäisyyttä
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Kuljettu matka 6 minuutissa 6 minuutin kävelytestiprotokollan aikana.
Pidempi matka tarkoittaa suurempaa kävelykapasiteettia.
|
2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muuta 6 minuutin kävelytestin etäisyyttä
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Kuljettu matka 6 minuutissa 6 minuutin kävelytestiprotokollan aikana.
Pidempi matka tarkoittaa suurempaa kävelykapasiteettia.
|
12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos lihastoiminnan varianssissa
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Lihasaktiivisuuden varianssi johtui yhdestä lihassynergiasta, joka arvioitiin pohjan, tibialis anteriorin, mediaalisen kinnerlihaksen ja vastus medialis -pinnan elektromyografialla (mittaustyökalulla).
Lihassynergiat lasketaan ei-negatiivisen matriisin tekijöiden jakamisesta.
Yhden lihassynergian aiheuttama pienempi varianssi osoittaa haluttua suurempaa motorisen ohjauksen monimutkaisuutta.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos lihastoiminnan varianssissa
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Lihasaktiivisuuden varianssi johtui yhdestä lihassynergiasta, joka arvioitiin pohjan, tibialis anteriorin, mediaalisen kinnerlihaksen ja vastus medialis -pinnan elektromyografialla (mittaustyökalulla).
Lihassynergiat lasketaan ei-negatiivisen matriisin tekijöiden jakamisesta.
Yhden lihassynergian aiheuttama pienempi varianssi osoittaa haluttua suurempaa motorisen ohjauksen monimutkaisuutta.
|
2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos lihastoiminnan varianssissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Lihasaktiivisuuden varianssi johtui yhdestä lihassynergiasta, joka arvioitiin pohjan, tibialis anteriorin, mediaalisen kinnerlihaksen ja vastus medialis -pinnan elektromyografialla (mittaustyökalulla).
Lihassynergiat lasketaan ei-negatiivisen matriisin tekijöiden jakamisesta.
Yhden lihassynergian aiheuttama pienempi varianssi osoittaa haluttua suurempaa motorisen ohjauksen monimutkaisuutta.
|
12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos askelpituudessa
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujan askelpituus kävelyn aikana.
Pidempi askelpituus toivotaan.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos askelpituudessa
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujan askelpituus kävelyn aikana.
Pidempi askelpituus toivotaan.
|
2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos askelpituudessa
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujan askelpituus kävelyn aikana.
Pidempi askelpituus toivotaan.
|
12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos askeleen pituuden vaihtelussa
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Alaraajojen lihasten aktiivisuuden askelten välinen vaihtelu jalkapohjan, sääriluun etuosan, vastus lateralis- ja mediaalisten reisilihasten osalta mitattuna pinnan elektromyografialla ja laskettu askelten välisenä varianssisuhteena.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos askeleen pituuden vaihtelussa
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Alaraajojen lihasten aktiivisuuden askelten välinen vaihtelu jalkapohjan, sääriluun etuosan, vastus lateralis- ja mediaalisten reisilihasten osalta mitattuna pinnan elektromyografialla ja laskettu askelten välisenä varianssisuhteena.
|
2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos askeleen pituuden vaihtelussa
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Alaraajojen lihasten aktiivisuuden askelten välinen vaihtelu jalkapohjan, sääriluun etuosan, vastus lateralis- ja mediaalisten reisilihasten osalta mitattuna pinnan elektromyografialla ja laskettu askelten välisenä varianssisuhteena.
|
12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos kävelyasennossa
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Huippu Alaraajojen nivelten kulmat summattuina nilkan, polven ja lonkkanivelten poikki, mitattuna liikkeen sieppauksella (mittaustyökalu).
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos kävelyasennossa
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Huippu Alaraajojen nivelten kulmat summattuina nilkan, polven ja lonkkanivelten poikki, mitattuna liikkeen sieppauksella (mittaustyökalu).
|
2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos kävelyasennossa
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Huippu Alaraajojen nivelten kulmat summattuina nilkan, polven ja lonkkanivelten poikki, mitattuna liikkeen sieppauksella (mittaustyökalu).
|
12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos moottorin kokonaistoiminnossa - 66 s. D&E
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Moottorin kokonaistoiminnan mitta - 66, osat (D) seistessä ja (E) kävely, juoksu ja hyppy.
Korkeammat pisteet ovat parempia, ja ne vaihtelevat 0-3 kunkin mittauksen osalta.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos moottorin kokonaistoiminnossa - 66 s. D&E
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Moottorin kokonaistoiminnan mitta - 66, osat (D) seistessä ja (E) kävely, juoksu ja hyppy.
Korkeammat pisteet ovat parempia, ja ne vaihtelevat 0-3 kunkin mittauksen osalta.
|
2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos moottorin kokonaistoiminnossa - 66 s. D&E
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Moottorin kokonaistoiminnan mitta - 66, osat (D) seistessä ja (E) kävely, juoksu ja hyppy.
Korkeammat pisteet ovat parempia, ja ne vaihtelevat 0-3 kunkin mittauksen osalta.
|
12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos jalkapohjan taivutusvoimassa
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Plantar-flexor lihasvoima mitattuna kädessä pidettävällä dynamometrialla.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos jalkapohjan taivutusvoimassa
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Plantar-flexor lihasvoima mitattuna kädessä pidettävällä dynamometrialla.
|
2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos jalkapohjan taivutusvoimassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Plantar-flexor lihasvoima mitattuna kädessä pidettävällä dynamometrialla.
|
12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Kuljettu matka
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kuljettu matka 6 minuutin kävelytestin sekä juoksumaton ja portaiden stepper bruce -protokollan aikana.
|
1 päivä
|
|
Kuljetuksen aineenvaihduntakustannukset epäsuorasta kalorimetriasta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Aineenvaihduntakustannukset arvioitu puettavan epäsuoran kalorimetrijärjestelmän perusteella 6 minuutin kävelytestin aikana sekä juoksumatolla ja portaiden stepper Bruce -protokollalla
|
1 päivä
|
|
Kohteen havaittu rasitus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kohteen havaittu rasitus (validoitu kuvallinen lasten rasitusasteikko).
Asteikko on 1-10, jossa suurempi luku tarkoittaa enemmän vaivaa.
|
1 päivä
|
|
Keskimääräinen lihasaktiivisuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Keskimääräinen seisontavaiheen jalkapohjalihaksen aktiivisuus mitattuna jalkapohjalihaksen pintaelektromyografialla.
|
1 päivä
|
|
Syke
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Keskimääräinen syke kunkin testitilan aikana mitattuna rintaan asennetulla sykemittarilla.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zach F Lerner, PhD, Northern Arizona University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 25. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01HD107277 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .