Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haihtuvien orgaanisten yhdisteiden (VOC) analyysin kehittäminen mahdollisena diagnoosina tartunnan saaneille ja ei-paraneville haavoille (AROMA)

tiistai 4. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Cardiff and Vale University Health Board

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida mahdollisuutta havaita haihtuvia orgaanisia yhdisteitä (VOC) pilonidaalisista haavasidoksista VOC-profiilin kokoamiseksi haavan paranemissuuntien arvioimiseksi.

Parantumattomat haavat (NHW) muodostavat merkittävän taakan terveydenhuollon tarjoajille ja sairastuneille potilaille. Vaikeuksia syntyy sellaisten haavojen tunnistamisessa, jotka eivät ole paranemisradalla. Varhainen tunnistaminen mahdollistaa ennakoivan hallinnan yrittääkseen lyhentää paranemisaikaa. Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että haavan VOC-yhdisteillä voi olla potentiaalia erottaa paranevat ja ei-paraantuvat haavat. Tässä tutkimuksessa käytetään pilonidaalisia paiseita haavan VOC-profiilien analysointiin käyttämällä ei-invasiivista tekniikkaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Parantumattomat haavat (NHW) ovat maailmanlaajuinen ja kallis ongelma. Vaikka NHW:itä on suhteellisen vähän, hoitoon ja tuotteiden käyttöön liittyvät kustannukset ovat suhteettoman korkeat. Äskettäin Yhdistyneessä kuningaskunnassa tehdyn tutkimuksen mukaan haavanhoidon osuus on arviolta 8,3 miljardia puntaa eli noin 5,5 % NHS:n terveydenhuollon kokonaiskustannuksista (Guest 2017). NHW:t voivat aiheuttaa potilaille kipua, stressiä, eristäytymistä, hajua ja heikentynyttä liikkuvuutta, ja jos haava säilyy yli 12–24 kuukauden kuluttua, tarvitaan lisäleikkauksia, jotka voivat olla radikaaleja ja vääristäviä.

Pilonidaalisen paiseen hätätilanne vaatii sairaalahoitoa viillolla ja paiseontelon tyhjennyksellä. Täydellistä paranemista tapahtuu 60 %:lla potilaista (Deans GT 1998), ja joka viides potilaalla on toistuvia oireita hätäleikkauksen jälkeen (Jensen 1988). Elektiivisen leikkauksen jälkeiset infektiot ja haavan hajoaminen ovat myös suhteellisen yleisiä, ja niitä esiintyy 10-15 %:lla potilaista (Spivak H 1996), joten se on hyvä ehdokas ei-parantuvien haavojen tutkimiseen.

Tutkimukseen voivat osallistua yli 18-vuotiaat potilaat, jotka joutuvat sairaalahoitoon pilonidaalisella paiseella, joka vaatii tyhjennystä. Potilaalle suoritetaan tavallinen paise tyhjennysmenettely, jonka aikana kerätään vanupuikkoja haavasta. Tämän tutkimuksen osallistujilta kerätään lisää vanupuikkoja verrattuna rutiinihoitoon. Haava sidotaan normaalisti ja sama sidos asetetaan vahingoittumattomalle ihoalueelle pakaraan. Sidokset vaihdetaan seuraavana päivänä ja niitä käsitellään siten, että VOC vapautuu ja talteen sidoksista. Nämä VOC lähetetään analysoitaviksi erikoislaitteilla, jotka tunnistavat kullekin näytteelle ainutlaatuiset VOC-profiilit. Osallistujia seurataan 30 päivää hoidon jälkeen haavan paranemistilan arvioimiseksi, mikä puolestaan ​​liitetään takaisin VOC-profiiliin, jotta voidaan määrittää, voidaanko näiden kahden välillä yhdistää. Tutkimuksen tavoitteena on saada mukaan 12 potilasta 12 kuukauden aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, jotka joutuvat saamaan akuutin kirurgisen hoidon pilonidal sinus-sairauden vuoksi, kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen. Potilaita rekrytoidaan yhteensä 12.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Leikkauksessa akuutin pilonidaalisen paiseen vuoksi
  • Vähintään 18-vuotias ja voi antaa tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät halua tai eivät pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta
  • Potilaat, jotka eivät osaa puhua riittävää englantia tietoisen suostumuksen saamiseksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on pilonidal abcess
Kaikki aikuiset (18+) potilaat, jotka saapuvat kirurgiseen arviointiyksikköön, joka tarvitsee hoitoa pilonidaalisen paiseen vuoksi. Haavat tyhjennetään, puhdistetaan ja pakataan normaalin kliinisen käytännön mukaisesti. Ylimääräisiä standardipyyhkäisyitä kerätään mikrobiologisia lisäanalyysejä varten. Kontrollihaavasidokset asetetaan viereiselle, vahingoittumattomalle ihoalueelle 24 tunnin ajaksi.
Potilaita hoidetaan normaalin hoidon mukaisesti, heidän haavansa tyhjennetään, puhdistetaan ja pakataan. Mikrobiologisia vanupuikkonäytteitä otetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haihtuvien orgaanisten yhdisteiden tunnistus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Mahdollisuus havaita VOC pilonidaalisista haavasidoksista massaspesifikaatiolla määritettynä
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 7864 (CTEP)
  • 302788 (Muu tunniste: IRAS)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa