Kestävä ruokavalio perheissä Kööpenhaminassa (SUSINCHAIN)
Kestävä ruokavalio Kööpenhaminan perheille – valikot vaihtoehtoisilla proteiiniaterioilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen yleistavoitteena on tutkia parin osallistujien (aikuinen ja lapsi) altistamisen illallismenuille, jotka sisältävät vaihtoehtoisia proteiineja (hyönteispohjaisia tai kasviperäisiä tuotteita) ruokavalioon, lihan ja proteiinin saantiin. kuuden viikon interventiojakson aikana. Hyönteispohjainen valikko on kokeellinen altistus ja kasvipohjainen positiivinen kontrollivalikko.
Oletuksena on, että vaihtoehtoisia proteiineja sisältävien aterioiden testimenut korvaavat päivällisellä kulutetun lihan, jolloin kokonaisproteiinin saanti säilyy, samalla kun 20 % lihaproteiinista korvataan vaihtoehtoisella proteiinilla viikoittain.
Oletuksena on, että hyönteispohjaiset ruokalistat korvaavat lihaproteiinia samalla tavalla tai laajemmin kuin vastaavan kasvipohjaisen ruokalistan saava positiivinen kontrolliryhmä. Positiivisen kontrolliryhmän sisällyttäminen mahdollistaa sen, että voimme eristää hyönteispohjaiselle ruokalistalle altistumisen erityisvaikutuksen tutumpien kasvipohjaisten tuotteiden ruokavalion muutoksille altistumisesta.
Tutkimus on satunnaistettu interventiotutkimus, johon osallistui 80 osallistujaa parisuhteessa olevasta aikuisesta ja 8-10-vuotiaasta lapsesta, jotka asuvat yhdessä perheessä, yksin tai muiden perheenjäsenten kanssa. Parilliset osallistujat satunnaistetaan saamaan toinen kahdesta aterioista, jotka sisältävät vaihtoehtoisia proteiineja, joko kasvi- tai hyönteispohjaisia. Mittaukset (ruokavaliot, kyselyt) sekä biologiset näytteet (virtsanotto) otetaan ensisijaisesti lähtötilanteessa (viikko 0) ja loppuvaiheessa (viikko 6).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nanna Roos, Associate Professer
- Puhelinnumero: +4535332497
- Sähköposti: nro@nexs.ku.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Frederiksberg, Tanska, 1958
- Rekrytointi
- University of Copenhagen - Department of Nutrition, Exercise and Sports
-
Ottaa yhteyttä:
- Nanna Roos
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Tässä tutkimuksessa rekrytoidaan perheitä, joihin osallistujiksi on ilmoittautunut yksi aikuinen ja yksi lapsi.
Aikuisten tulee:
- Voi hyvin.
- Määritetään itse ilmoittamasta sairaushistoriasta tai kliinisestä tilasta, kun sen katsotaan olevan epäolennainen (esim. ei vaikuta osallistujan turvallisuuteen tai opintojen tuloksiin) tutkimuslääkärin tutkimukseen.
- Syö lihaa illalliseksi keskimäärin vähintään 5 päivänä viikossa.
- Ole valmis syömään hyönteis- ja kasvipohjaisia ruokia.
- Pystyy puhumaan, lukemaan ja ymmärtämään tanskaa ymmärtääksesi opiskelumenettelyt oikein.
- Sinulla on tietokoneen perusosaaminen.
- Varaa pakastimeen kahdeksi viikoksi ruokaa.
- Jos lapsen huoltajat, jotka haluavat osallistua, eivät halua osallistua, voi osallistua toinen aikuinen taloudesta. Huoltajat ovat edelleen vastuussa lapsen osallistumisesta tutkimukseen.
Lasten tulee:
- Voi hyvin.
- Määritetään itse ilmoittamasta sairaushistoriasta tai kliinisestä tilasta, kun sen katsotaan olevan epäolennainen (esim. ei vaikuta osallistujan turvallisuuteen tai opintojen tuloksiin) tutkimuslääkärin tutkimukseen.
- Syö lihaa illalliseksi keskimäärin vähintään 5 päivänä viikossa.
- Ikä: 8-10 vuotta.
- Pystyy puhumaan ja ymmärtämään tanskaa ymmärtääksesi opiskelumenettelyt oikein.
- Ole valmis syömään hyönteis- ja kasvipohjaisia ruokia.
Poissulkemiskriteerit (aikuinen ja lapsi):
Yksityishenkilöt suljetaan pois, jos heillä on:
- Sinulla on ruoka-aineallergioita tai -intoleransseja.
- Sinulla on pölypunkkiallergia tai intoleranssi.
- Noudata yhtä tai useampaa rajoitettua ruokavaliota (veganismi, gluteeniton, keto, kasvissyönti jne.).
- Käytä proteiinilisäaineita, kuten heraproteiinijauhetta.
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin.
- Ruoansulatuskanavan, munuaisten tai maksan häiriöt.
- Krooniset tulehdussairaudet (paitsi liikalihavuus).
- Diagnosoitu psykiatrinen häiriö mukaan lukien hoitoa vaativa masennus, mutta se voidaan hyväksyä päivittäisen tutkimuksen johtajan, tutkimuspaikan PI:n, PI:n tai kliinisen vastuuhenkilön harkinnan mukaan.
- Järjestelmällinen antibioottien käyttö < 1 kuukausi ennen tutkimusta.
- Pätevyyksien (fyysisten ja psyykkisten) puute noudattaa protokollan menettelyjä, päivittäisen tutkimuksen johtajan, paikanpäällikön, PI:n tai kliinisen vastuuhenkilön arvioimina.
Aikuisiin liittyvät poissulkemiskriteerit:
- Raskaana tai imetyksen aikana tutkimusjakson aikana.
- Itse ilmoittama huumeiden väärinkäyttö viimeisen 12 kuukauden aikana, mukaan lukien kannabiksen käyttö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hyönteispohjainen valikko
Lihaproteiinien korvaaminen hyönteispohjaisilla vaihtoehdoilla pääaterioilla 3 kertaa viikossa.
|
Hyönteismenut koostuvat kuudesta eri tuotteesta: leipä, maustesekoitus, tahna, jauheliha, makkara ja falafelit.
Tuotteet perustuvat joko sirkat, jauhomato tai puhvelimato toukkia.
|
|
Active Comparator: Kasvipohjainen menu
Lihaproteiinien korvaaminen kasviperäisillä vaihtoehdoilla pääaterioilla 3 kertaa viikossa.
|
Kasvimenut perustuvat tavallisista supermarketeista ostettaviin tuotteisiin, jotka valitaan mahdollisimman samanarvoisiksi hyönteispohjaisten tuotteiden kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lihaproteiinin päivittäisessä kokonaissaannissa lähtö- ja loppuvaiheessa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tiedot 4 päivän ruokavaliorekisteröinnistä kullakin aikapisteellä
|
6 viikkoa
|
|
Muutos lihaproteiinin osuudessa proteiinin kokonaissaannista
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Lihansaanti arvioitu 4 päivän ruokavaliorekisteröinnillä, proteiinin kokonaissaanti arvioitu 4 päivän ruokavaliorekisteröinnillä biokemiallisella validoinnilla virtsan N:n pisteittymisellä
|
6 viikkoa
|
|
Lihaa ja vaihtoehtoisia proteiinituotteita sisältävien pääaterioiden määrät
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Arvioitu perusviikon ja jokaisen interventioviikon aikana, mukaan lukien loppuarviointiviikko
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos interventioelintarvikkeiden aistinvaraisessa arvioinnissa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muutokset interventioruoan mieltymyksen aistinvaraisissa parametreissa mitattuna Likert-asteikolla 1 (erittäin huono) 7 (erittäin hyvä), eli mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi mieltymys interventioruoasta.
Jokainen osallistujapari satunnaistetaan arvioimaan kaksi kuudesta tuotteesta ensimmäisellä ja viimeisellä interventioviikolla.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- D229
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .