Nachhaltige Ernährung in Familien in Kopenhagen (SUSINCHAIN)
Nachhaltige Ernährung in Familien in Kopenhagen – Menüs mit alternativen Proteinmahlzeiten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen zu untersuchen, wenn gepaarte Teilnehmer (ein Erwachsener und ein Kind) Abendmenüs mit Mahlzeiten mit alternativen Proteinen (insektenbasierte oder pflanzliche Produkte) auf das Ernährungsmuster, die Aufnahme von Fleisch und Protein ausgesetzt werden über einen sechswöchigen Interventionszeitraum. Das auf Insekten basierende Menü ist die experimentelle Exposition und das auf Pflanzen basierende Menü ist das positive Kontrollmenü.
Die Hypothese ist, dass Testmenüs mit Mahlzeiten mit alternativen Proteinen das während des Abendessens verzehrte Fleisch ersetzen, was dazu führt, dass die Gesamtproteinaufnahme beibehalten wird, während wöchentlich 20 % des Fleischproteins durch alternative Proteine ersetzt werden.
Es wird davon ausgegangen, dass die insektenbasierten Menüs Fleischeiweiß ähnlich oder in größerem Umfang ersetzen werden als die positive Kontrollgruppe, die das vergleichbare pflanzliche Menü erhält. Die Einbeziehung der positiven Kontrollgruppe ermöglicht es uns, die spezifischen Auswirkungen der Exposition gegenüber einem insektenbasierten Menü von der Exposition gegenüber einer Ernährungsumstellung bekannterer pflanzlicher Produkte zu isolieren.
Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte Interventionsstudie mit 80 paarweisen Teilnehmern, einem Erwachsenen und einem Kind im Alter von 8 bis 10 Jahren, die zusammen in einer Familie, allein oder mit anderen Familienmitgliedern leben. Die gepaarten Teilnehmer erhalten nach dem Zufallsprinzip eines von zwei Menüs mit Mahlzeiten mit alternativen Proteinen, entweder auf Pflanzenbasis oder auf Insektenbasis. Messungen (Ernährungsprotokolle, Fragebögen) sowie biologische Proben (Urinsammlung) werden hauptsächlich zu Beginn (Woche 0) und am Ende (Woche 6) durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nanna Roos, Associate Professer
- Telefonnummer: +4535332497
- E-Mail: nro@nexs.ku.dk
Studienorte
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Frederiksberg, Dänemark, 1958
- Rekrutierung
- University of Copenhagen - Department of Nutrition, Exercise and Sports
-
Kontakt:
- Nanna Roos
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Diese Studie rekrutiert Familien, in denen ein Erwachsener und ein Kind als Teilnehmer eingeschrieben sind.
Erwachsene müssen:
- Gesund sein.
- Bestimmt aus der selbstberichteten Krankengeschichte oder wenn ein klinischer Zustand vorliegt, wenn dies als irrelevant angesehen wird (d. h. keine Beeinflussung der Sicherheit für den Teilnehmer oder der Studienergebnisse) für die Studie durch den Studienarzt.
- Essen Sie durchschnittlich an mindestens 5 Tagen in der Woche Fleisch zum Abendessen.
- Seien Sie bereit, Lebensmittel auf Insekten- und Pflanzenbasis zu konsumieren.
- Dänisch sprechen, lesen und verstehen können, um die Studienabläufe richtig zu verstehen.
- Sie verfügen über grundlegende EDV-Kenntnisse.
- Haben Sie Gefrierkapazität für zwei Wochen Lebensmittel.
- Wenn die Sorgeberechtigten eines Kindes, das teilnehmen möchte, nicht teilnehmen möchten, kann ein anderer Erwachsener aus dem Haushalt teilnehmen. Für die Teilnahme des Kindes an der Studie sind nach wie vor die Sorgeberechtigten verantwortlich.
Kinder müssen:
- Gesund sein.
- Bestimmt aus der selbstberichteten Krankengeschichte oder wenn ein klinischer Zustand vorliegt, wenn dies als irrelevant angesehen wird (d. h. keine Beeinflussung der Sicherheit für den Teilnehmer oder der Studienergebnisse) für die Studie durch den Studienarzt.
- Essen Sie durchschnittlich an mindestens 5 Tagen in der Woche Fleisch zum Abendessen.
- Alter: 8-10 Jahre.
- Dänisch sprechen und verstehen können, um die Studienabläufe richtig zu verstehen.
- Seien Sie bereit, Lebensmittel auf Insekten- und Pflanzenbasis zu konsumieren.
Ausschlusskriterien (Erwachsener und Kind):
Personen werden ausgeschlossen, wenn sie:
- Besitzen Sie Nahrungsmittelallergien oder -unverträglichkeiten.
- Besitzen Sie eine Hausstaubmilbenallergie oder -unverträglichkeit.
- Befolgen Sie eine oder mehrere eingeschränkte Diäten (Veganismus, glutenfrei, Keto, Vegetarismus usw.).
- Verwenden Sie Proteinergänzungen wie Molkenproteinpulver.
- Teilnahme an anderen klinischen Studien.
- Magen-Darm-, Nieren- oder Lebererkrankungen.
- Chronische Entzündungskrankheiten (ausgenommen Adipositas).
- Diagnostizierte psychiatrische Störung, einschließlich behandlungsbedürftiger Depression, kann jedoch nach Ermessen des täglichen Studienleiters, Standort-PI, PI oder des klinischen Verantwortlichen akzeptiert werden.
- Systematischer Antibiotikaeinsatz < 1 Monat vor der Studie.
- Mangel an Fähigkeiten (physisch und psychologisch), um die Verfahren im Protokoll einzuhalten, wie vom täglichen Studienmanager, Standort-PI, PI oder klinischen Verantwortlichen bewertet.
Ausschlusskriterien in Bezug auf Erwachsene:
- Schwangerschaft oder Stillzeit innerhalb des Studienzeitraums.
- Selbstberichteter Konsum von Drogen innerhalb der letzten 12 Monate, einschließlich Cannabis.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Menü auf Insektenbasis
Ersatz von Fleischproteinen durch insektenbasierte Alternativen bei den Hauptmahlzeiten 3 mal wöchentlich.
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Die Insektenmenüs bestehen aus 6 verschiedenen Produkten: Fladenbrot, Gewürzmischung, Paste, Hackfleisch, Wurst und Falafel.
Die Produkte basieren entweder auf Grillen, Mehlwürmern oder Büffelwurmlarven.
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Aktiver Komparator: Menü auf pflanzlicher Basis
Ersatz von Fleischproteinen durch pflanzliche Alternativen bei den Hauptmahlzeiten 3 mal wöchentlich.
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Die Pflanzenmenüs werden auf Produkten basieren, die in normalen Supermärkten gekauft werden können und so ausgewählt werden, dass sie den insektenbasierten Produkten möglichst gleichwertig sind.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Aufnahme der täglichen Gesamtmenge an Fleischprotein zu Beginn und am Ende
Zeitfenster: 6 Wochen
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Daten von 4 Tagen Ernährungsregistrierung zu jedem Zeitpunkt
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6 Wochen
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Veränderung des Fleischeiweißanteils an der Gesamteiweißaufnahme
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Fleischaufnahme wurde durch eine 4-tägige Ernährungsregistrierung bewertet, die Gesamtproteinaufnahme wurde durch eine 4-tägige Ernährungsregistrierung mit biochemischer Validierung durch die N-Ausscheidung im Spot-Urin bewertet
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6 Wochen
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Anzahl der Hauptmahlzeiten mit Fleisch und alternativen Proteinprodukten
Zeitfenster: 6 Wochen
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Bewertet während der Baseline-Woche und jeder Interventionswoche, einschließlich der Woche der Endline-Bewertung
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der sensorischen Bewertung der Interventionslebensmittel
Zeitfenster: 6 Wochen
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Veränderungen der sensorischen Parameter für den Geschmack des Interventionslebensmittels, gemessen auf einer Likert-Skala von 1 (extrem schlecht) bis 7 (extrem gut), was bedeutet, je höher die Punktzahl, desto höher der Geschmack des Interventionslebensmittels.
Jeder gepaarte Teilnehmer wird randomisiert, um zwei der sechs Produkte in der ersten Interventionswoche und der letzten Interventionswoche zu bewerten.
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- D229
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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