Dietas Sostenibles en Familias en Copenhague (SUSINCHAIN)
Dietas Sostenibles en Familias en Copenhague - Menús Con Comidas Proteicas Alternativas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo general de este estudio es investigar el impacto de exponer a participantes emparejados (un adulto y un niño) a menús de comidas con proteínas alternativas (productos a base de insectos o vegetales) en el patrón dietético, la ingesta de carne y proteínas. durante un período de intervención de seis semanas. El menú basado en insectos es la exposición experimental y el menú basado en plantas es el menú de control positivo.
La hipótesis es que los menús de prueba de comidas con proteínas alternativas reemplazarán la carne consumida durante la cena, lo que resultará en mantener la ingesta total de proteínas mientras se reemplaza el 20% de la proteína de la carne con proteína alternativa semanalmente.
La suposición es que los menús basados en insectos reemplazarán la proteína de la carne de manera similar o en mayor medida que el grupo de control positivo que recibió el menú comparable basado en plantas. La inclusión del grupo de control positivo nos permite aislar el impacto específico de la exposición al menú basado en insectos de la exposición al cambio en la dieta de productos de origen vegetal más familiares.
El estudio es un ensayo de intervención aleatorio que recluta a 80 participantes emparejados de un adulto y un niño de 8 a 10 años que viven juntos en una familia, solos o con otros miembros de la familia. Los participantes emparejados se asignan al azar para recibir uno de los dos menús de comidas con proteínas alternativas, ya sea a base de plantas o de insectos. Las mediciones (registros dietéticos, cuestionarios), así como las muestras biológicas (recolección de orina) se toman principalmente al inicio (semana 0) y al final (semana 6).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nanna Roos, Associate Professer
- Número de teléfono: +4535332497
- Correo electrónico: nro@nexs.ku.dk
Ubicaciones de estudio
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Frederiksberg, Dinamarca, 1958
- Reclutamiento
- University of Copenhagen - Department of Nutrition, Exercise and Sports
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Contacto:
- Nanna Roos
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Este estudio recluta familias en las que un adulto y un niño están inscritos como participantes.
Los adultos deben:
- Estar sano.
- Determinado a partir del historial médico autoinformado o cuando existe una condición clínica, cuando se considera irrelevante (es decir, sin influir en la seguridad del participante o los resultados del estudio) para el estudio por parte del médico del estudio.
- Come carne en la cena al menos 5 días a la semana en promedio.
- Esté dispuesto a consumir alimentos a base de insectos y plantas.
- Ser capaz de hablar, leer y entender danés para comprender correctamente los procedimientos de estudio.
- Tener conocimientos básicos de informática.
- Tener capacidad de congelador para dos semanas de alimentos.
- Si los titulares de la custodia de un niño, que quiere participar, no quieren participar, puede participar otro adulto del hogar. Siguen siendo los titulares de la custodia los responsables de la participación del niño en el estudio.
Los niños deben:
- Estar sano.
- Determinado a partir del historial médico autoinformado o cuando existe una condición clínica, cuando se considera irrelevante (es decir, sin influir en la seguridad del participante o los resultados del estudio) para el estudio por parte del médico del estudio.
- Come carne en la cena al menos 5 días a la semana en promedio.
- Edad: 8-10 años.
- Ser capaz de hablar y entender danés para comprender correctamente los procedimientos de estudio.
- Esté dispuesto a consumir alimentos a base de insectos y plantas.
Criterios de exclusión (adulto y niño):
Las personas físicas serán excluidas si tienen:
- Poseer alergias o intolerancias alimentarias.
- Poseer alergia o intolerancia a los ácaros del polvo.
- Seguir una o más dietas restringidas (veganismo, sin gluten, keto, vegetarianismo, etc.).
- Use suplementos de proteína, como proteína de suero de leche en polvo.
- Participación en otros estudios clínicos.
- Trastornos gastrointestinales, renales o hepáticos.
- Trastornos inflamatorios crónicos (excluida la obesidad).
- Trastorno psiquiátrico diagnosticado, incluida la depresión que requiere tratamiento, pero puede aceptarse a juicio del administrador del estudio diario, el PI del centro, el PI o el responsable clínico.
- Uso sistemático de antibióticos < 1 mes antes del estudio.
- Falta de habilidades (físicas y psicológicas) para cumplir con los procedimientos en el protocolo, según lo evaluado por el director del estudio diario, sitio-PI, PI o responsable clínico.
Criterios de exclusión relacionados con adultos:
- Embarazadas o lactantes dentro del período de estudio.
- Uso autoinformado de drogas de abuso en los 12 meses anteriores, incluido el cannabis.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Menú a base de insectos
Sustitución de proteínas cárnicas por alternativas a base de insectos en las comidas principales 3 veces por semana.
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Los menús de insectos constarán de 6 productos diferentes: pan plano, mezcla de especias, pasta, carne picada, salchichas y falafels.
Los productos se basan en grillos, gusanos de la harina o larvas de gusanos búfalo.
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Comparador activo: Menú a base de plantas
Sustitución de proteínas cárnicas por alternativas de origen vegetal en las comidas principales 3 veces por semana.
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Los menús de las plantas se basarán en productos que se pueden comprar en los supermercados normales y se elegirán para que sean lo más iguales posible a los productos a base de insectos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la ingesta de la cantidad diaria total de proteína de carne al inicio y al final
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Datos del registro dietético de 4 días en cada punto de tiempo
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6 semanas
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Cambio en la proporción de proteínas de la carne de la ingesta total de proteínas
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Ingesta de carne evaluada mediante registro dietético de 4 días, ingesta total de proteínas evaluada mediante registro dietético de 4 días con validación bioquímica mediante excreción puntual de N en orina
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6 semanas
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Recuentos de comidas principales con carne y productos proteicos alternativos
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Evaluado durante la semana inicial y cada semana de intervención, incluida la semana de evaluación final
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la evaluación sensorial de los alimentos de intervención
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Cambios en los parámetros sensoriales para el gusto por la comida de intervención medidos en una escala de Likert de 1 (extremadamente malo) a 7 (extremadamente bueno), lo que significa que a mayor puntuación, mayor gusto por la comida de intervención.
Cada participante emparejado se aleatoriza para evaluar dos de los seis productos en la primera semana de intervención y en la última semana de intervención.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- D229
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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