Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Устойчивое питание в семьях в Копенгагене (SUSINCHAIN)

13 сентября 2023 г. обновлено: Nanna Roos, University of Copenhagen

Рациональное питание в семьях в Копенгагене — меню с альтернативными белковыми блюдами

SUSINCHAIN ​​исследует влияние питания семей (взрослых и детей) с альтернативными белками (продуктами на основе насекомых или растений) на режим питания, потребление мяса и общего белка.

Обзор исследования

Подробное описание

Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы изучить влияние представления парным участникам (взрослому и ребенку) обеденных меню блюд с альтернативными белками (продуктами на основе насекомых или растений) на рацион питания, потребление мяса и белка. в течение шестинедельного периода вмешательства. Меню на основе насекомых — это экспериментальное воздействие, а меню на основе растений — это меню положительного контроля.

Гипотеза состоит в том, что тестовые меню блюд с альтернативными белками заменят мясо, потребляемое во время ужина, что приведет к сохранению общего потребления белка при еженедельной замене 20% мясного белка альтернативным белком.

Предполагается, что меню на основе насекомых заменит мясной белок так же или в большей степени, чем группа положительного контроля, получающая сопоставимое меню на основе растений. Включение группы положительного контроля позволяет нам изолировать специфическое влияние воздействия меню на основе насекомых от изменения рациона питания более знакомыми продуктами на растительной основе.

Исследование представляет собой рандомизированное интервенционное исследование, в котором принимают участие 80 пар взрослых и детей в возрасте 8-10 лет, живущих вместе в семье, в одиночку или с другими членами семьи. Парные участники рандомизированы для получения одного из двух меню блюд с альтернативными белками, либо растительными, либо на основе насекомых. Измерения (диетические записи, анкеты), а также биологические образцы (сбор мочи) берутся в основном на исходном уровне (неделя 0) и в конце (неделя 6).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

160

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nanna Roos, Associate Professer
  • Номер телефона: +4535332497
  • Электронная почта: nro@nexs.ku.dk

Места учебы

      • Frederiksberg, Дания, 1958
        • Рекрутинг
        • University of Copenhagen - Department of Nutrition, Exercise and Sports
        • Контакт:
          • Nanna Roos

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 10 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

В этом исследовании участвуют семьи, в которых один взрослый и один ребенок зарегистрированы в качестве участников.

Взрослые должны:

  • Быть здоровым.
  • Определяется на основании самоотчетной истории болезни или при наличии клинического состояния, когда оно считается не относящимся к делу (т. не влияющие на безопасность для участника или результаты исследования) для исследования врачом-исследователем.
  • Ешьте мясо на ужин в среднем не менее 5 дней в неделю.
  • Будьте готовы потреблять пищу из насекомых и растений.
  • Уметь говорить, читать и понимать по-датски, чтобы правильно понимать процедуры обучения.
  • Иметь базовые компьютерные навыки.
  • Имейте емкость морозильной камеры на две недели продуктов.
  • Если опекуны ребенка, который хочет участвовать, не хотят участвовать, может участвовать другой взрослый из домохозяйства. Ответственность за участие ребенка в исследовании по-прежнему лежит на опекунах.

Дети должны:

  • Быть здоровым.
  • Определяется на основании самоотчетной истории болезни или при наличии клинического состояния, когда оно считается не относящимся к делу (т. не влияющие на безопасность для участника или результаты исследования) для исследования врачом-исследователем.
  • Ешьте мясо на ужин в среднем не менее 5 дней в неделю.
  • Возраст: 8-10 лет.
  • Уметь говорить и понимать по-датски, чтобы правильно понимать процедуры обучения.
  • Будьте готовы потреблять пищу из насекомых и растений.

Критерии исключения (взрослый и ребенок):

Лица будут исключены, если они имеют:

  • Наличие любых пищевых аллергий или непереносимостей.
  • Обладают аллергией или непереносимостью пылевых клещей.
  • Придерживайтесь одной или нескольких ограниченных диет (веганская, безглютеновая, кето, вегетарианская и т. д.).
  • Используйте белковые добавки, такие как порошок сывороточного протеина.
  • Участие в других клинических исследованиях.
  • Заболевания желудочно-кишечного тракта, почек или печени.
  • Хронические воспалительные заболевания (исключая ожирение).
  • Диагностированное психическое расстройство, включая депрессию, требующее лечения, но может быть принято по решению руководителя ежедневного исследования, PI сайта, PI или клинического ответственного.
  • Систематическое применение антибиотиков менее чем за 1 месяц до исследования.
  • Недостаток способностей (физических и психологических) для выполнения процедур, описанных в протоколе, по оценке руководителя ежедневного исследования, PI в центре, PI или клинического ответственного.

Критерии исключения, относящиеся к взрослым:

  • Беременность или кормление грудью в период исследования.
  • Самооценка злоупотребления наркотиками в течение предыдущих 12 месяцев, включая каннабис.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Меню из насекомых
Замена мясных белков альтернативами на основе насекомых в основных приемах пищи 3 раза в неделю.
Меню насекомых будет состоять из 6 различных продуктов: лепешек, смеси специй, паштета, фарша, колбасы и фалафелей. Продукты основаны либо на сверчках, мучных червях, либо на личинках буйволиных червей.
Активный компаратор: Растительное меню
Замена мясных белков альтернативами на растительной основе в основных приемах пищи 3 раза в неделю.
Растительное меню будет основано на продуктах, которые можно купить в обычных супермаркетах и ​​которые будут максимально приближены к продуктам на основе насекомых.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение потребления общего суточного количества мясного белка в начале и в конце исследования
Временное ограничение: 6 недель
Данные регистрации диеты за 4 дня в каждый момент времени
6 недель
Изменение доли мясного белка в общем потреблении белка
Временное ограничение: 6 недель
Потребление мяса, оцененное по 4-дневной диетической регистрации, потребление общего белка, оцененное по 4-дневной диетической регистрации с биохимической валидацией по экскреции азота с мочой
6 недель
Количество основных блюд с мясом и альтернативными белковыми продуктами
Временное ограничение: 6 недель
Оценивается в течение исходной недели и каждой недели вмешательства, включая неделю конечной оценки
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение сенсорной оценки продуктов вмешательства
Временное ограничение: 6 недель
Изменения сенсорных параметров симпатии к интервенционной пище, измеренной по шкале Лайкерта, от 1 (крайне плохо) до 7 (чрезвычайно хорошо), что означает более высокий балл, тем выше симпатия к интервенционной пище. Каждая пара участников рандомизирована для оценки двух из шести продуктов в первую неделю вмешательства и в последнюю неделю вмешательства.
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться