Régimes durables dans les familles à Copenhague (SUSINCHAIN)
Régimes durables dans les familles à Copenhague - Menus avec des repas protéinés alternatifs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif global de cette étude est d'étudier l'impact de l'exposition de participants jumelés (un adulte et un enfant) à des menus du dîner de repas avec des protéines alternatives (produits à base d'insectes ou à base de plantes) sur le régime alimentaire, la consommation de viande et de protéines. sur une période d'intervention de six semaines. Le menu à base d'insectes est l'exposition expérimentale et le menu à base de plantes est le menu témoin positif.
L'hypothèse est que les menus tests de repas avec des protéines alternatives remplaceront la viande consommée pendant le dîner, ce qui permettra de maintenir l'apport protéique total tout en remplaçant 20 % des protéines de viande par des protéines alternatives sur une base hebdomadaire.
L'hypothèse est que les menus à base d'insectes remplaceront les protéines de viande de manière similaire ou dans une plus large mesure que le groupe témoin positif recevant le menu à base de plantes comparable. L'inclusion du groupe témoin positif nous permet d'isoler l'impact spécifique de l'exposition au menu à base d'insectes de l'exposition au changement alimentaire de produits à base de plantes plus familiers.
L'étude est un essai d'intervention randomisé recrutant 80 participants jumelés d'un adulte et d'un enfant de 8 à 10 ans vivant ensemble dans une famille, seuls ou avec d'autres membres de la famille. Les participants jumelés sont randomisés pour recevoir l'un des deux menus de repas avec des protéines alternatives, soit à base de plantes, soit à base d'insectes. Les mesures (carnets alimentaires, questionnaires) ainsi que les prélèvements biologiques (collecte d'urine) sont effectués principalement à l'inclusion (semaine 0) et à la fin (semaine 6).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nanna Roos, Associate Professer
- Numéro de téléphone: +4535332497
- E-mail: nro@nexs.ku.dk
Lieux d'étude
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Frederiksberg, Danemark, 1958
- Recrutement
- University of Copenhagen - Department of Nutrition, Exercise and Sports
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Contact:
- Nanna Roos
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Cette étude recrute des familles dans lesquelles un adulte et un enfant sont inscrits comme participants.
Les adultes doivent :
- Être en bonne santé.
- Déterminé à partir des antécédents médicaux autodéclarés ou lorsqu'un état clinique existe, lorsque cela est considéré comme non pertinent (c.-à-d. n'influençant pas la sécurité du participant ou les résultats de l'étude) pour l'étude par le médecin de l'étude.
- Mangez de la viande pour le dîner au moins 5 jours par semaine en moyenne.
- Soyez prêt à consommer des aliments à base d'insectes et de plantes.
- Être capable de parler, lire et comprendre le danois afin de bien comprendre les procédures d'étude.
- Avoir des compétences de base en informatique.
- Avoir une capacité de congélation pour deux semaines de nourriture.
- Si les ayants droit d'un enfant, qui souhaitent participer, ne souhaitent pas participer, un autre adulte du ménage peut participer. Ce sont toujours les ayants droit qui sont responsables de la participation de l'enfant à l'étude.
Les enfants doivent :
- Être en bonne santé.
- Déterminé à partir des antécédents médicaux autodéclarés ou lorsqu'un état clinique existe, lorsque cela est considéré comme non pertinent (c.-à-d. n'influençant pas la sécurité du participant ou les résultats de l'étude) pour l'étude par le médecin de l'étude.
- Mangez de la viande pour le dîner au moins 5 jours par semaine en moyenne.
- Âge : 8-10 ans.
- Être capable de parler et de comprendre le danois afin de bien comprendre les procédures d'étude.
- Soyez prêt à consommer des aliments à base d'insectes et de plantes.
Critères d'exclusion (adulte et enfant) :
Les personnes seront exclues si elles ont :
- Avoir des allergies ou des intolérances alimentaires.
- Avoir une allergie ou une intolérance aux acariens.
- Suivre un ou plusieurs régimes restreints (véganisme, sans gluten, céto, végétarisme, etc.).
- Utilisez des suppléments de protéines, comme la poudre de protéines de lactosérum.
- Participation à d'autres études cliniques.
- Troubles gastro-intestinaux, rénaux ou hépatiques.
- Troubles inflammatoires chroniques (hors obésité).
- Trouble psychiatrique diagnostiqué, y compris la dépression nécessitant un traitement, mais peut être accepté en jugement avec le responsable de l'étude quotidienne, le PI du site, le PI ou le responsable clinique.
- Utilisation systématique d'antibiotiques < 1 mois avant l'étude.
- Manque de capacités (physiques et psychologiques) à respecter les procédures du protocole, telles qu'évaluées par le responsable de l'étude quotidienne, le site-PI, le PI ou le responsable clinique.
Critères d'exclusion liés aux adultes :
- Enceinte ou allaitante pendant la période d'étude.
- Consommation autodéclarée de drogues au cours des 12 derniers mois, y compris le cannabis.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Menu à base d'insectes
Remplacement des protéines de viande par des alternatives à base d'insectes aux repas principaux 3 fois par semaine.
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Les menus insectes seront composés de 6 produits différents : pain plat, mélange d'épices, pâte, viande hachée, saucisse et falafels.
Les produits sont à base de grillons, de vers de farine ou de larves de vers de bison.
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Comparateur actif: Menu végétal
Remplacement des protéines de viande par des alternatives végétales aux repas principaux 3 fois par semaine.
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Les menus végétaux seront basés sur des produits qui peuvent être achetés dans les supermarchés normaux et choisis pour être aussi égaux que possible aux produits à base d'insectes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'apport de la quantité quotidienne totale de protéines de viande au départ et à la fin de l'étude
Délai: 6 semaines
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Données de 4 jours d'enregistrement alimentaire à chaque moment
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6 semaines
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Modification de la proportion de protéines de viande dans l'apport protéique total
Délai: 6 semaines
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Consommation de viande évaluée par un enregistrement alimentaire de 4 jours, apport protéique total évalué par un enregistrement alimentaire de 4 jours avec validation biochimique par excrétion de N dans l'urine
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6 semaines
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Nombre de repas principaux avec de la viande et des produits protéinés alternatifs
Délai: 6 semaines
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Évalué au cours de la semaine de référence et de chaque semaine d'intervention, y compris la semaine de l'évaluation finale
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'évaluation sensorielle des aliments d'intervention
Délai: 6 semaines
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Changements dans les paramètres sensoriels d'appréciation de l'aliment d'intervention mesurés sur l'échelle de Likert de 1 (extrêmement mauvais) à 7 (extrêmement bon), ce qui signifie que le score le plus élevé correspond à l'appréciation la plus élevée de l'aliment d'intervention.
Chaque participant apparié est randomisé pour évaluer deux des six produits lors de la première semaine d'intervention et de la dernière semaine d'intervention.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- D229
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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