Diete sostenibili nelle famiglie a Copenaghen (SUSINCHAIN)
Diete sostenibili in famiglia a Copenaghen - Menu con pasti proteici alternativi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo generale di questo studio è quello di indagare l'impatto dell'esposizione di partecipanti accoppiati (un adulto e un bambino) a menu per la cena di pasti con proteine alternative (prodotti a base di insetti o vegetali) sul modello dietetico, l'assunzione di carne e proteine per un periodo di intervento di sei settimane. Il menu a base di insetti è l'esposizione sperimentale e il menu a base di piante è il menu di controllo positivo.
L'ipotesi è che i menu di prova dei pasti con proteine alternative sostituiranno la carne consumata durante la cena, con il risultato di mantenere l'apporto proteico totale sostituendo settimanalmente il 20% delle proteine della carne con proteine alternative.
Il presupposto è che i menu a base di insetti sostituiranno le proteine della carne in modo simile o in misura maggiore rispetto al gruppo di controllo positivo che riceve il menu a base vegetale comparabile. L'inclusione del gruppo di controllo positivo ci consente di isolare l'impatto specifico dell'esposizione al menu a base di insetti dall'esposizione al cambiamento dietetico di prodotti vegetali più familiari.
Lo studio è uno studio di intervento randomizzato che recluta 80 partecipanti accoppiati di un adulto e un bambino di età compresa tra 8 e 10 anni che vivono insieme in una famiglia, da soli o con altri membri della famiglia. I partecipanti accoppiati vengono randomizzati per ricevere uno dei due menu di pasti con proteine alternative, a base vegetale o a base di insetti. Le misurazioni (registri dietetici, questionari) così come i campioni biologici (raccolta delle urine) vengono prelevati principalmente al basale (settimana 0) e al termine (settimana 6).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nanna Roos, Associate Professer
- Numero di telefono: +4535332497
- Email: nro@nexs.ku.dk
Luoghi di studio
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Frederiksberg, Danimarca, 1958
- Reclutamento
- University of Copenhagen - Department of Nutrition, Exercise and Sports
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Contatto:
- Nanna Roos
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Questo studio recluta famiglie in cui un adulto e un bambino sono iscritti come partecipanti.
Gli adulti devono:
- Essere sano.
- Determinato dall'anamnesi auto-riportata o quando esiste una condizione clinica, quando questa è considerata irrilevante (es. non influenzando la sicurezza per il partecipante o i risultati dello studio) per lo studio da parte del medico dello studio.
- Mangiare carne a cena in media almeno 5 giorni alla settimana.
- Sii disposto a consumare cibi a base di insetti e piante.
- Essere in grado di parlare, leggere e comprendere il danese per comprendere correttamente le procedure dello studio.
- Avere competenze informatiche di base.
- Avere una capacità del congelatore per due settimane di cibo.
- Se gli affidatari di un minore, che vuole partecipare, non vogliono partecipare, può partecipare un altro adulto del nucleo familiare. Sono sempre gli affidatari i responsabili della partecipazione del bambino allo studio.
I bambini devono:
- Essere sano.
- Determinato dall'anamnesi auto-riportata o quando esiste una condizione clinica, quando questa è considerata irrilevante (es. non influenzando la sicurezza per il partecipante o i risultati dello studio) per lo studio da parte del medico dello studio.
- Mangiare carne a cena in media almeno 5 giorni alla settimana.
- Età: 8-10 anni.
- Essere in grado di parlare e comprendere il danese per comprendere correttamente le procedure dello studio.
- Sii disposto a consumare cibi a base di insetti e piante.
Criteri di esclusione (adulto e bambino):
Saranno esclusi gli individui che hanno:
- Possedere eventuali allergie o intolleranze alimentari.
- Possiedi un'allergia o un'intolleranza agli acari della polvere.
- Segui una o più diete ristrette (veganismo, senza glutine, cheto, vegetarianismo, ecc.).
- Usa integratori proteici, come le proteine del siero di latte in polvere.
- Partecipazione ad altri studi clinici.
- Disturbi gastrointestinali, renali o epatici.
- Disturbi infiammatori cronici (esclusa l'obesità).
- Disturbo psichiatrico diagnosticato inclusa la depressione che richiede un trattamento, ma può essere accettato a giudizio del responsabile dello studio quotidiano, PI del sito, PI o responsabile clinico.
- Uso sistematico di antibiotici <1 mese prima dello studio.
- Mancanza di capacità (fisiche e psicologiche) per rispettare le procedure del protocollo, come valutato dal responsabile dello studio giornaliero, PI del sito, PI o responsabile clinico.
Criteri di esclusione relativi agli adulti:
- Gravidanza o allattamento durante il periodo di studio.
- Uso autodichiarato di droghe d'abuso nei 12 mesi precedenti, inclusa la cannabis.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Menù a base di insetti
Sostituzione delle proteine della carne con alternative a base di insetti ai pasti principali 3 volte alla settimana.
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I menu degli insetti saranno composti da 6 diversi prodotti: focaccia, mix di spezie, pasta, carne macinata, salsiccia e falafel.
I prodotti sono a base di grilli, vermi della farina o larve di buffaloworm.
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Comparatore attivo: Menù vegetale
Sostituzione delle proteine della carne con alternative vegetali ai pasti principali 3 volte alla settimana.
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I menu delle piante saranno basati su prodotti acquistabili nei normali supermercati e scelti in modo da essere il più possibile uguali ai prodotti a base di insetti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'assunzione della quantità giornaliera totale di proteine della carne al basale e alla fine
Lasso di tempo: 6 settimane
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Dati dalla registrazione dietetica di 4 giorni in ogni punto temporale
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6 settimane
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Variazione della percentuale di proteine della carne rispetto all'apporto proteico totale
Lasso di tempo: 6 settimane
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Assunzione di carne valutata mediante registrazione dietetica di 4 giorni, assunzione di proteine totali valutata mediante registrazione dietetica di 4 giorni con convalida biochimica mediante escrezione spot di N nelle urine
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6 settimane
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Conta dei pasti principali con carne e prodotti proteici alternativi
Lasso di tempo: 6 settimane
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Valutato durante la settimana di riferimento e ogni settimana di intervento, inclusa la settimana di valutazione finale
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella valutazione sensoriale degli alimenti di intervento
Lasso di tempo: 6 settimane
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Variazioni dei parametri sensoriali di gradimento del cibo di intervento misurati su scala Likert da 1 (estremamente cattivo) a 7 (estremamente buono), indicando il punteggio più alto, il gradimento più alto del cibo di intervento.
Ogni partecipante accoppiato viene randomizzato per valutare due dei sei prodotti alla prima settimana di intervento e all'ultima settimana di intervento.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- D229
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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