Akuutin savukkeen arviointitutkimus (SKY Pilot)
perjantai 23. elokuuta 2024 päivittänyt: Andrew Strasser, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Kaupallisesti saatavien savukkeiden akuutit vaikutukset käsityksiin, käyttökäyttäytymiseen ja haitalliseen altistumiseen
Tämä yhden laboratorioistunnon pilottitutkimus tutkii kaupallisesti saatavien savukkeiden akuutteja vaikutuksia aikuisten tupakoitsijoiden alkuperäiseen tuotekäsitykseen, käyttöön ja altistumiseen.
Neljäkymmentä aikuista päivittäistä tupakoitsijaa satunnaistetaan polttamaan kahta tutkimuksessa toimitettua kaupallisesti saatavilla olevaa savuketta 45 minuutin välissä ja suorittamalla ennen savukkeen ja sen jälkeistä häkää sekä kyselylomaketta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Joissakin tutkimuksissa tutkijat eivät voi kertoa osallistujille tarkalleen, mistä tutkimuksessa on kyse, ennen kuin he osallistuvat tutkimukseen. Opintotehtävät kuvataan tässä asiakirjassa yleisellä tasolla, mutta osallistujille kerrotaan tutkimuksen todellinen tarkoitus vasta tutkimuksen suorittamisen jälkeen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on yleisesti ottaen oppia lisää siitä, kuinka tupakoivat ihmiset arvioivat erilaisia kaupallisia savukkeita. Tutkijat ovat kiinnostuneita siitä, miten eri tuotteiden markkinointi ja muotoilu vaikuttavat käsityksiin ja tupakointikäyttäytymiseen. Tämä tutkimus voi auttaa kertomaan Food and Drug Administrationille (FDA), kuinka parhaiten säännellä tupakkatuotteita tulevaisuudessa kansanterveyden parantamiseksi.
Tutkimuksen päätyttyä tutkijat selittävät, miksi he tekevät tämän tutkimuksen, mitä he tarkastelevat ja käsittelevät muita kysymyksiä. Vaikka tutkimuksen todelliset tarkoitukset selitetään vasta sen jälkeen, kun osallistujat ovat suorittaneet tutkimuksen, ei ole muita riskejä kuin ne, jotka on kuvattu tutkimuksen suostumuslomakkeessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Center for Interdisciplinary Research on Nicotine Addiction, University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- ja naispuoliset tupakoitsijat, jotka ovat iältään 21–60-vuotiaita ja ilmoittavat polttaneensa vähintään 5 savuketta päivässä vähintään viimeisen 12 kuukauden ajan.
- Pääasiassa mentolittomien savukkeiden tupakoijat.
- Ei tällä hetkellä saa tupakoinnin vieroitushoitoa tai yritä lopettaa.
- Pystyt kommunikoimaan sujuvasti englanniksi (puhuminen, kirjoittaminen ja lukeminen).
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
Koehenkilöt, jotka raportoivat itse ja/tai esittävät seuraavat kriteerit, eivät ole oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen:
Tupakointikäyttäytyminen
- Mentolisavukkeiden käyttö suositeltuna/tavallisena merkkinä (määritelty käyttävän > 20 % ajasta).
- Tutkimussavukkeiden käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana (eli viimeisten 6 kuukauden osallistuminen soveltuviin aikaisempiin CIRNA-tutkimuksiin).
- Ilmoittautuminen tai aiot ilmoittautua tupakoinnin lopettamisohjelmaan seuraavan kuukauden aikana.
- Anna ensimmäinen hiilimonoksidin (CO) lukema < 5 miljoonasosaa (ppm).
Alkoholi/huumeet
- Aiempi päihteiden väärinkäyttö (muu kuin nikotiini) viimeisten 12 kuukauden aikana ja/tai saanut parhaillaan lääketieteellistä hoitoa päihteiden väärinkäytön vuoksi.
- Nykyinen alkoholinkulutus, joka ylittää 25 vakiojuomaa/viikko.
Lääketieteellinen
- Naiset, jotka ovat raskaana, suunnittelevat raskautta ja/tai imettävät.
- Kaikki heikkeneminen, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, näkö-, fyysiset ja/tai neurologiset vammat, jotka estävät tähän protokollaan sisältyvien toimenpiteiden suorittamisen. PI arvioi merkittävät arvonalentumiset ja kelpoisuus määritellään tapauskohtaisesti.
- Värisokeus.
- Vakava tai epävakaa sairaus viimeisen 12 kuukauden aikana (esim. sydänsairaus, syöpä). Päätutkija arvioi sovellettavat ehdot ja kelpoisuus määritellään tapauskohtaisesti.
Psykiatrinen
Itseraportin mukaan:
- Elinikäinen psykoosin, kaksisuuntaisen mielialahäiriön ja/tai skitsofrenian diagnoosi tai nykyinen diagnoosi.
- Nykyinen vakavan masennuksen diagnoosi. Koehenkilöt, joilla on ollut vakava masennus, remissiossa 6 kuukautta tai pidempään, katsotaan kelpoisiksi.
Muut
Lisäksi osallistujat voidaan katsoa kelpaamattomiksi mistä tahansa seuraavista yleisistä syistä missä tahansa vaiheessa koko tutkimusta sekä ensimmäisen puhelinnäytön aikana PI:n harkinnan mukaan:
- Merkittävä protokollan ja/tai tutkimuksen suunnittelun noudattamatta jättäminen.
- Mennyt, nykyinen, odotettu tai vireillä oleva ilmoittautuminen toiseen tutkimusohjelmaan tutkimusjakson aikana, mikä saattaa vaikuttaa tutkimustietoihin.
- Mikä tahansa lääketieteellinen tila, sairaus, häiriö, haittatapahtuma (AE) tai samanaikainen lääkitys, joka voi vaarantaa osallistujan turvallisuuden tai vaikuttaa merkittävästi tutkimuksen suorituskykyyn.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vaalea pakkauksen väri
Osallistujat satunnaistetaan johonkin kahdesta väritilanteesta: vaalea tai tumma.
Vaalean pakkauksen värikunnossa olevat saavat Natural American Spirit Sky -pakkaukset.
|
Osallistujat polttavat kaksi visuaalisesti identtistä savuketta, joista toisessa on hiilisuodatin ja toisessa ei-hiilisuodatin, tasapainoisessa järjestyksessä.
Hiilisuodatinsavuke on Natural American Spirit Sky -savuke; ei-hiilisuodatinsavuke on Natural American Spirit Orange -savuke.
Muut nimet:
Osallistujat polttavat kaksi visuaalisesti identtistä savuketta, joista toisessa on hiilisuodatin ja toisessa ei-hiilisuodatin, tasapainoisessa järjestyksessä.
Hiilisuodatinsavuke on Natural American Spirit Sky -savuke; ei-hiilisuodatinsavuke on Natural American Spirit Orange -savuke.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Tumma pakkausväri
Osallistujat satunnaistetaan johonkin kahdesta väritilanteesta: vaalea tai tumma.
Tumman pakkauksen värikunnossa olevat saavat Natural American Spirit Black -pakkaukset.
|
Osallistujat polttavat kaksi visuaalisesti identtistä savuketta, joista toisessa on hiilisuodatin ja toisessa ei-hiilisuodatin, tasapainoisessa järjestyksessä.
Hiilisuodatinsavuke on Natural American Spirit Sky -savuke; ei-hiilisuodatinsavuke on Natural American Spirit Orange -savuke.
Muut nimet:
Osallistujat polttavat kaksi visuaalisesti identtistä savuketta, joista toisessa on hiilisuodatin ja toisessa ei-hiilisuodatin, tasapainoisessa järjestyksessä.
Hiilisuodatinsavuke on Natural American Spirit Sky -savuke; ei-hiilisuodatinsavuke on Natural American Spirit Orange -savuke.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Otettujen hengityksen määrä (videolla pisteytetty tupakointikäyttäytymisen tulos 1)
Aikaikkuna: Istunto 1; arvioitu kummankin tutkimussavukkeen tupakoinnin jälkeen (eli jokaisen suodatintilan jälkeen)
|
Tupakointikäyttäytymistä arvioitiin käyttämällä videopisteitä tupakoinnin topografiasta (eli hengityskäyttäytymisestä), mukaan lukien otettujen hengityksen määrä, hengityksen kokonaiskesto ja hengityksen kokonaisväli (aika hengityksen välillä).
Lyhyesti sanottuna tutkimushenkilöstö käytti digitaalista aikaleimaominaisuutta avoimen lähdekoodin videonmuokkausohjelmistossa arvioidakseen yksittäisten puhallusten alkamis- ja päättymisaikoja erilaisten fyysisten vihjeiden (esim. hengittäminen, hehkuva tupakankärki) perusteella ja priorisoimalla yleisen hengityksen (esim. useat esiintymiset) kärjen hehkumista poistamatta savuketta suusta ["änkytyksiä"] käsiteltiin yhtenä hengityksenä).
|
Istunto 1; arvioitu kummankin tutkimussavukkeen tupakoinnin jälkeen (eli jokaisen suodatintilan jälkeen)
|
|
Hengityksen kokonaiskesto (videolla pisteytetty tupakointikäyttäytymisen tulos 2)
Aikaikkuna: Istunto 1; arvioitu kummankin tutkimussavukkeen tupakoinnin jälkeen (eli jokaisen suodatintilan jälkeen)
|
Tupakointikäyttäytymistä arvioitiin käyttämällä videopisteitä tupakoinnin topografiasta (eli hengityskäyttäytymisestä), mukaan lukien otettujen hengityksen määrä, hengityksen kokonaiskesto ja hengityksen kokonaisväli (aika hengityksen välillä).
Lyhyesti sanottuna tutkimushenkilöstö käytti digitaalista aikaleimaominaisuutta avoimen lähdekoodin videonmuokkausohjelmistossa arvioidakseen yksittäisten puhallusten alkamis- ja päättymisaikoja erilaisten fyysisten vihjeiden (esim. hengittäminen, hehkuva tupakankärki) perusteella ja priorisoimalla yleisen hengityksen (esim. useat esiintymiset) kärjen hehkumista poistamatta savuketta suusta ["änkytyksiä"] käsiteltiin yhtenä hengityksenä).
|
Istunto 1; arvioitu kummankin tutkimussavukkeen tupakoinnin jälkeen (eli jokaisen suodatintilan jälkeen)
|
|
Kokonaisväliaika (videolla pisteytetty tupakointikäyttäytymisen tulos 3)
Aikaikkuna: Istunto 1; arvioitu kummankin tutkimussavukkeen tupakoinnin jälkeen (eli jokaisen suodatintilan jälkeen)
|
Tupakointikäyttäytymistä arvioitiin käyttämällä videopisteitä tupakoinnin topografiasta (eli hengityskäyttäytymisestä), mukaan lukien otettujen hengityksen määrä, hengityksen kokonaiskesto ja hengityksen kokonaisväli (aika hengityksen välillä).
Lyhyesti sanottuna tutkimushenkilöstö käytti digitaalista aikaleimaominaisuutta avoimen lähdekoodin videonmuokkausohjelmistossa arvioidakseen yksittäisten puhallusten alkamis- ja päättymisaikoja erilaisten fyysisten vihjeiden (esim. hengittäminen, hehkuva tupakankärki) perusteella ja priorisoimalla yleisen hengityksen (esim. useat esiintymiset) kärjen hehkumista poistamatta savuketta suusta ["änkytyksiä"] käsiteltiin yhtenä hengityksenä).
|
Istunto 1; arvioitu kummankin tutkimussavukkeen tupakoinnin jälkeen (eli jokaisen suodatintilan jälkeen)
|
|
Oikeat uskomukset riskeistä
Aikaikkuna: Istunto 1; arvioitu kummankin tutkimussavukkeen tupakoinnin jälkeen (eli jokaisen suodatintilan jälkeen)
|
Riski-uskomukset kerättiin kahdeksan kohdan asteikolla, jossa osallistujia pyydettiin vertaamaan kutakin tutkimuksen savuketta "tavallisiin" savukkeisiin kahdeksalla väitteellä (eli "vähemmän nikotiinia", "vähemmän tervaa", "vähemmän riippuvuutta", "vähemmän todennäköisesti aiheuttaa syöpää", "saa vähemmän kemikaaleja", "on terveellisempää", "tekee tupakoinnista turvallisempaa", "auttaa ihmisiä lopettamaan tupakoinnin") käyttämällä 5-pisteen vastausasteikkoa (1='ehdottomasti väärin', 5='ehdottomasti totta') .
Vastaukset pisteytettiin kaksijakoisesti ("epätodenmukaiset" vastaukset pisteytettiin oikeiksi; "epävarmat"/"oikeat" vastaukset pisteytettiin virheellisiksi) ja laskettiin yhteen yleisen uskomusten mittarin luomiseksi.
Siten vastaukset ovat mahdollisia asteikolla 0-8, jolloin pistemäärä 0 osoittaa, ettei oikeita uskomuksia ole ja 8 osoittaa, että osallistuja oli oikeassa kaikissa uskomuksissa.
|
Istunto 1; arvioitu kummankin tutkimussavukkeen tupakoinnin jälkeen (eli jokaisen suodatintilan jälkeen)
|
|
Havaittujen terveysriskien yhteenvetopisteet
Aikaikkuna: Istunto 1; arvioitu kummankin tutkimussavukkeen tupakoinnin jälkeen (eli jokaisen suodatintilan jälkeen)
|
Koettuja terveysriskejä arvioitiin käyttämällä kuuden kohteen keskiarvoa, joissa osallistujia pyydettiin ilmoittamaan 7-pisteen Likert-asteikolla (1 = "erittäin pieni riski", 7 = "erittäin suuri riski") riskinsä sairastua tupakointiin liittyviin terveysongelmiin. eli keuhkosyöpä, sydänsairaus, aivohalvaus, emfyseema, hengitystieinfektiot ja muut syövät) kunkin tutkimussavukkeen säännöllisestä käytöstä.
|
Istunto 1; arvioitu kummankin tutkimussavukkeen tupakoinnin jälkeen (eli jokaisen suodatintilan jälkeen)
|
|
Tuotteen ankaruus (subjektiivisen arvioinnin alaasteikko 1)
Aikaikkuna: Istunto 1; arvioitu kummankin tutkimussavukkeen tupakoinnin jälkeen (eli jokaisen suodatintilan jälkeen)
|
Subjektiiviset arvosanat arvioitiin THE Cigarette Rating Scale -asteikolla, 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla, jota tupakkateollisuus ja laboratoriomme käyttävät 14 ominaisuuden arvioimiseksi; korkeammat pisteet osoittavat yleensä suotuisampia arvioita (esim. maku: 0 = "huono", 100 = "hyvä").
Tarkastelimme keskiarvopisteitä kolmesta näistä kohteista luoduista ala-asteikoista arvioidaksemme tuotteen kovuutta, tupakointityytyväisyyttä ja positiivista aistikokemusta.
Tutkimme myös neljättä "puhtaus"-ala-asteikkoa, joka luotiin laskemalla kahden tutkivan kohteen keskiarvo, jotka arvioivat "kemiallinen vs. tupakan maku" ja "likainen vs. puhdas kehon tunne" asiaan liittyvän pilottitutkimuksen kvalitatiivisten tietojen perusteella.
Kaikkien alaasteikkopisteiden vaihteluväli on 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat yleensä suotuisampia arvosanoja.
|
Istunto 1; arvioitu kummankin tutkimussavukkeen tupakoinnin jälkeen (eli jokaisen suodatintilan jälkeen)
|
|
Tupakointityytyväisyys (subjektiivinen arvioinnin alaasteikko 2)
Aikaikkuna: Istunto 1; arvioitu kummankin tutkimussavukkeen tupakoinnin jälkeen (eli jokaisen suodatintilan jälkeen)
|
Subjektiiviset arvosanat arvioitiin savukkeiden luokitusasteikolla, 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla, jota tupakkateollisuus ja laboratoriomme käyttävät 14 ominaisuuden arvioimiseksi; korkeammat pisteet osoittavat yleensä suotuisampia arvioita (esim. maku: 0 = "huono", 100 = "hyvä").
Tarkastelimme keskiarvopisteitä kolmesta näistä kohteista luoduista ala-asteikoista arvioidaksemme tuotteen kovuutta, tupakointityytyväisyyttä ja positiivista aistikokemusta.
Tutkimme myös neljättä "puhtaus"-ala-asteikkoa, joka luotiin laskemalla kahden tutkivan kohteen keskiarvo, jotka arvioivat "kemiallinen vs. tupakan maku" ja "likainen vs. puhdas kehon tunne" asiaan liittyvän pilottitutkimuksen kvalitatiivisten tietojen perusteella.
Kaikkien alaasteikkopisteiden vaihteluväli on 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat yleensä suotuisampia arvosanoja.
|
Istunto 1; arvioitu kummankin tutkimussavukkeen tupakoinnin jälkeen (eli jokaisen suodatintilan jälkeen)
|
|
Positiivinen aistinvarainen kokemus (subjektiivinen arvioinnin alaasteikko 3)
Aikaikkuna: Istunto 1; arvioitu kummankin tutkimussavukkeen tupakoinnin jälkeen (eli jokaisen suodatintilan jälkeen)
|
Subjektiiviset arvosanat arvioitiin savukkeiden luokitusasteikolla, 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla, jota tupakkateollisuus ja laboratoriomme käyttävät 14 ominaisuuden arvioimiseksi; korkeammat pisteet osoittavat yleensä suotuisampia arvioita (esim. maku: 0 = "huono", 100 = "hyvä").
Tarkastelimme keskiarvopisteitä kolmesta näistä kohteista luoduista ala-asteikoista arvioidaksemme tuotteen kovuutta, tupakointityytyväisyyttä ja positiivista aistikokemusta.
Tutkimme myös neljättä "puhtaus"-ala-asteikkoa, joka luotiin laskemalla kahden tutkivan kohteen keskiarvo, jotka arvioivat "kemiallinen vs. tupakan maku" ja "likainen vs. puhdas kehon tunne" asiaan liittyvän pilottitutkimuksen kvalitatiivisten tietojen perusteella.
Kaikkien alaasteikkopisteiden vaihteluväli on 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat yleensä suotuisampia arvosanoja.
|
Istunto 1; arvioitu kummankin tutkimussavukkeen tupakoinnin jälkeen (eli jokaisen suodatintilan jälkeen)
|
|
Puhtaus (subjektiivinen luokituksen alaaste 4)
Aikaikkuna: Istunto 1; arvioitu kummankin tutkimussavukkeen tupakoinnin jälkeen (eli jokaisen suodatintilan jälkeen)
|
Subjektiiviset arvosanat arvioitiin savukkeiden luokitusasteikolla, 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla, jota tupakkateollisuus ja laboratoriomme käyttävät 14 ominaisuuden arvioimiseksi; korkeammat pisteet osoittavat yleensä suotuisampia arvioita (esim. maku: 0 = "huono", 100 = "hyvä").
Tarkastelimme keskiarvopisteitä kolmesta näistä kohteista luoduista ala-asteikoista arvioidaksemme tuotteen kovuutta, tupakointityytyväisyyttä ja positiivista aistikokemusta.
Tutkimme myös neljättä "puhtaus"-ala-asteikkoa, joka luotiin laskemalla kahden tutkivan kohteen keskiarvo, jotka arvioivat "kemiallinen vs. tupakan maku" ja "likainen vs. puhdas kehon tunne" asiaan liittyvän pilottitutkimuksen kvalitatiivisten tietojen perusteella.
Kaikkien alaasteikkopisteiden vaihteluväli on 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat yleensä suotuisampia arvosanoja.
|
Istunto 1; arvioitu kummankin tutkimussavukkeen tupakoinnin jälkeen (eli jokaisen suodatintilan jälkeen)
|
|
Hiilimonoksidin (CO) lisäys
Aikaikkuna: Istunto 1; arvioitu kummankin tutkimussavukkeen tupakoinnin jälkeen (eli jokaisen suodatintilan jälkeen)
|
CO mitataan miljoonasosina (ppm) Vitalograph BreathCO:n hiilimonoksidimittarilla (Lenexa, KS) laboratoriokäynnin alussa sekä ennen ja jälkeen jokaista poltettua savuketta.
CO boost - savukkeen polttamisesta aiheutuva muutos CO-arvoissa - arvioi karkeasti yksittäisen savukkeen polttamisesta johtuvan savualtistuksen.
|
Istunto 1; arvioitu kummankin tutkimussavukkeen tupakoinnin jälkeen (eli jokaisen suodatintilan jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intensiteetti
Aikaikkuna: Istunto 1; arvioitu kummankin tutkimussavukkeen tupakoinnin jälkeen (eli jokaisen suodatintilan jälkeen)
|
Hypoteettisessa savukkeiden ostotehtävässä kysyttiin, kuinka monta tutkimukseen osallistunutta ostaisi tyypillisen päivän aikana nousevien hintojen vaihteluvälillä ilmaisesta aina 1,45 dollariin tupakka kohden, mikä valittiin heijastamaan kaksinkertaista nykyistä Natural American Spirit -merkkien mediaanihintaa Yhdysvalloissa.
Koska 35–40 % osallistujista ei kuitenkaan saavuttanut raja-arvoa (eli hintapistettä, jossa kulutus putoaa nollaan), raportoimme vain havaitut arvot intensiteetin kysyntäindeksille (ilmaiseksi kulutettujen savukkeiden määrä).
|
Istunto 1; arvioitu kummankin tutkimussavukkeen tupakoinnin jälkeen (eli jokaisen suodatintilan jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 7. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPCC 05021 (Penn CTSRMC)
- IRB 849152 (Muu tunniste: Penn CTSRMC)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .