Akutt sigarettvurderingsstudie (SKY Pilot)

Inklusjonskriterier:

• Mannlige og kvinnelige røykere som er mellom 21 og 60 år og selv rapporterer å røyke minst 5 sigaretter per dag i minst de siste 12 månedene.
• Røykere av primært ikke-mentol sigaretter.
• Gjennomgår ikke for øyeblikket røykesluttbehandling eller prøver å slutte.
• Kunne kommunisere flytende på engelsk (snakke, skrive og lese).
• Kan gi skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Forsøkspersoner som selv rapporterer og/eller presenterer med følgende kriterier vil ikke være kvalifisert til å delta i studien:

Røykeatferd

1. Bruk av mentolsigaretter som foretrukket/vanlig merke (definert som bruk av >20 % av tiden).
2. Bruk av forskningssigaretter de siste 6 månedene (dvs. de siste 6 måneders deltakelse i relevante tidligere CIRNA-studier).
3. Registrering eller planlegger å melde deg på et røykesluttprogram i løpet av neste måned.
4. Oppgi en innledende avlesning av karbonmonoksid (CO) < 5 deler per million (ppm).

Alkohol/narkotika

1. Anamnese med rusmisbruk (annet enn nikotin) i løpet av de siste 12 månedene og/eller som for tiden mottar medisinsk behandling for rusmisbruk.
2. Nåværende alkoholforbruk som overstiger 25 standarddrikker/uke.

Medisinsk

1. Kvinner som er gravide, planlegger graviditet og/eller ammer.
2. Enhver svekkelse inkludert, men ikke begrenset til, visuelle, fysiske og/eller nevrologiske svekkelser som forhindrer fullføring av prosedyrer inkludert i denne protokollen. Bemerkelsesverdige verdifall vil bli evaluert av PI og kvalifisering vil bli bestemt fra sak til sak.
3. Fargeblindhet.
4. Alvorlig eller ustabil sykdom i løpet av de siste 12 månedene (f. hjertesykdom, kreft). Gjeldende betingelser vil bli evaluert av hovedetterforskeren, og kvalifisering vil bli bestemt fra sak til sak.

Psykiatrisk

Som bestemt av egenrapportering:

1. Livstidshistorie eller nåværende diagnose av psykose, bipolar lidelse og/eller schizofreni.
2. Nåværende diagnose av alvorlig depresjon. Personer med en historie med alvorlig depresjon, i remisjon i 6 måneder eller lenger, anses som kvalifisert.

Annen

I tillegg kan deltakere bli ansett som ikke kvalifisert av noen av følgende generelle årsaker på ethvert tidspunkt gjennom studien, så vel som under den første telefonskjermen, etter PIs skjønn:

• Betydelig manglende overholdelse av protokoll og/eller studiedesign.
• Tidligere, nåværende, forventet eller ventende påmelding til et annet forskningsprogram i løpet av studieperioden som potensielt kan påvirke studiedata.
• Enhver medisinsk tilstand, sykdom, lidelse, uønsket hendelse (AE) eller samtidig medisinering som kan kompromittere deltakernes sikkerhet eller ha betydelig innvirkning på studiens ytelse.