Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interleukiini-6:n mittaus uloshengityshengityskondensaatista Covid-19-potilailla ja Covid-19:n jälkeisillä potilailla, joilla on keuhkofibroosi, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

lauantai 11. joulukuuta 2021 päivittänyt: Amr kamel khalil Ahmed, Ministry of Health, Saudi Arabia

Interleukiini-6:n mittaus uloshengitetystä kondensaatin hengityksestä Covid-19-potilailla ja Covid-19:n jälkeisillä potilailla, joilla on keuhkofibroosi, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

COVID-19 on noussut maailmanlaajuiseksi pandemiaksi. Se ilmenee pääasiassa keuhkokuumeena, joka voi pahentua vakavaksi hengitysvajaukseksi. Taudin tärkein tunnusmerkki on systeeminen tulehduksellinen immuunivaste, jolle on tunnusomaista Cytokine Storm (CS). CS:lle on ominaista tulehduksellisten sytokiinien, pääasiassa interleukiini-6:n (IL-6), IL-8:n, IL-10:n, tuumorinekroositekijä-a:n (TNF-a) ja interferoni-y:n (IFN-y), kohonneet tasot. Näistä IL-6:n havaitaan liittyvän merkittävästi korkeampaan kuolleisuuteen. IL-6 on myös vankka merkkiaine sairauden ennusteen ja kliinisen profiilin heikkenemisen ennustamiseen. (1) IL-6 oli havaittavissa kaikkien terveiden tupakoimattomien hengityskondensaatista, mutta se oli merkittävästi korkeampi COPD-potilaalla. Uloshengitetyn hengityksen kondensaatti on täysin ei-invasiivista ja erittäin hyväksyttävää potilaille. Keräysmenettelyllä ei ole vaikutusta hengitysteiden toimintaan tai tulehdukseen, ja on yhä enemmän todisteita siitä, että kondensaatin koostumuksen poikkeavuudet voivat heijastaa hengitysteiden limakalvonesteen biokemiallisia muutoksia. Tätä menetelmää on käytetty menestyksekkäästi aiemmissa tutkimuksissa useiden tulehdusmerkkiaineiden tutkimiseen COPD- ja astmapotilailla. (2) Il-6:ta tuottavat keuhkoissa interstitiaaliset fibroblastit, keuhkorakkuloiden makrofagit ja suurisuoniset ja keuhkoputken epiteelisolut. IL-6-tasot ovat korkeat kroonisissa keuhkojen tulehdustiloissa, kuten allogeenisestä transplantaatiosta, bleomysiinin aiheuttamasta fibroosista ja monista ihmisen interstitiaalisista keuhkosairauksista johtuvissa olosuhteissa. Korkeat IL-6-tasot on löydetty COPD-potilaiden indusoidusta ysköksestä, erityisesti pahenemisvaiheessa. Park et ai. havaitsi kohonneita IL-6-tasoja keuhkoalveolaarisessa huuhtelunesteessä potilailla, joilla oli epäspesifinen interstitiaalinen keuhkokuume/fibroosi ja joillakin potilailla, joilla oli interstitiaalinen keuhkokuume. (3) tutkimukseen osallistui 20 tervettä kontrollia ja 20 potilasta, joilla oli keskivaikea tai vaikea covid-19 cdc-luokituksen mukaan, ja 20 potilasta, jotka sairastavat COVID-19:n jälkeistä keuhkofibroosia interleukiini-6:n mittauksen arvioimiseksi uloshengitetyssä kondensaatissa, tämä kliininen satunnaistettu kontrollitutkimus. koostuu 3 kädestä 6 kuukauden ajan ( kaikki osallistujat yli 18 - vuotiaat ei - raskaana olevat ihmiset )

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

COVID-19 on noussut maailmanlaajuiseksi pandemiaksi. Se ilmenee pääasiassa keuhkokuumeena, joka voi pahentua vakavaksi hengitysvajaukseksi. Taudin tärkein tunnusmerkki on systeeminen tulehduksellinen immuunivaste, jolle on tunnusomaista Cytokine Storm (CS). CS:lle on ominaista tulehduksellisten sytokiinien, pääasiassa interleukiini-6:n (IL-6), IL-8:n, IL-10:n, tuumorinekroositekijä-a:n (TNF-a) ja interferoni-y:n (IFN-y), kohonneet tasot. Näistä IL-6:n havaitaan liittyvän merkittävästi korkeampaan kuolleisuuteen. IL-6 on myös vankka merkkiaine sairauden ennusteen ja kliinisen profiilin heikkenemisen ennustamiseen. (1) IL-6 oli havaittavissa kaikkien terveiden tupakoimattomien hengityskondensaatista, mutta se oli merkittävästi korkeampi COPD-potilaalla. Uloshengitetyn hengityksen kondensaatti on täysin ei-invasiivista ja erittäin hyväksyttävää potilaille. Keräysmenettelyllä ei ole vaikutusta hengitysteiden toimintaan tai tulehdukseen, ja on yhä enemmän todisteita siitä, että kondensaatin koostumuksen poikkeavuudet voivat heijastaa hengitysteiden limakalvonesteen biokemiallisia muutoksia. Tätä menetelmää on käytetty menestyksekkäästi aiemmissa tutkimuksissa useiden tulehdusmerkkiaineiden tutkimiseen COPD- ja astmapotilailla. (2) Il-6:ta tuottavat keuhkoissa interstitiaaliset fibroblastit, keuhkorakkuloiden makrofagit ja suurisuoniset ja keuhkoputken epiteelisolut. IL-6-tasot ovat korkeat kroonisissa keuhkojen tulehdustiloissa, kuten allogeenisestä transplantaatiosta, bleomysiinin aiheuttamasta fibroosista ja monista ihmisen interstitiaalisista keuhkosairauksista johtuvissa olosuhteissa. Korkeat IL-6-tasot on löydetty COPD-potilaiden indusoidusta ysköksestä, erityisesti pahenemisvaiheessa. Park et ai. havaitsi kohonneita IL-6-tasoja keuhkoalveolaarisessa huuhtelunesteessä potilailla, joilla oli epäspesifinen interstitiaalinen keuhkokuume/fibroosi ja joillakin potilailla, joilla oli interstitiaalinen keuhkokuume. (3) Dowlati et ai. ovat raportoineet kohonneita IL-6-tasoja keuhkosyöpäpotilaiden seerumissa ja BAL-nesteessä. (4) Bhowmikin et al. havaitsi kohonneita IL-6- ja IL-8-tasoja keuhkoahtaumatautipotilaiden ysköksessä, joilla oli usein pahenemisvaihe. (5) Myös toisessa tutkimuksessa Uloshengitetyt interleukiini-6- ja leukotrieeni B4-tasot voivat olla hyödyllisiä ei-invasiivisia ilmatietulehduksen markkereita tupakoitsijoilla. (6) Nämä tutkimukset ja uusi menetelmämme kliinisten kokeiden jälkeen voivat avata kentän covid-19:n ja covid-19:n jälkeisen keuhkofibroosin tuleville hoidoille inhalaattorikuljetuslääkkeiden avulla uutena haasteena tämän pandemian jatko-osien voittamiseksi. Ja tämä ehdotettu uusi menetelmä uloshengitetyn il-6:n mittaamiseksi vie meidät tutkimaan, mikä on IL-6 riskialtista, onko IL-6 tuotettu hengitysteiden tai endokriinisestä IL-6:sta tai immuuni-IL-6:sta Aiempien tutkimusten perusteella tarvitsemme potilaiden hyväksymän toimenpiteen. ja helppoon, ei-invasiiviseen, herkkään tutkimukseen osallistui 20 tervettä kontrollihenkilöä ja 20 potilasta, joilla oli keskivaikea tai vaikea covid-19 cdc-luokituksen mukaan, ja 20 potilasta, jotka sairastavat COVID-19:n jälkeistä keuhkofibroosia interleukiini-6:n mittauksen arvioimiseksi uloshengitetyssä kondensaatissa. satunnaistettu kontrollitutkimus koostuu 3 haarasta 6 kuukauden ajan (kaikki yli 18-vuotiaat ei-raskaana olevat ihmiset)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

osallistujia on 60 ihmiskoehenkilöä jaettuna 3 käsivarteen 20 tervettä henkilöä 20 covid-19-potilasta, joilla uusi reaaliaikainen PCR-positiivinen ja ensimmäisen 10 päivän aikana tuloksesta 20 postcovid-19-potilasta, joilla on keuhkofibroosi ja myös nykyinen reaaliaikainen PCR-positiivinen, kaikki koehenkilöt ovat ilmoittaneet. suostumus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä yli 18 vuotta
  • covid-19-potilaita (20), joilla on reaaliaikainen PCR-positiivinen testi keskivaikeasta vaikeaan CDC-luokituksen mukaan
  • tupakoitsijat ovat mukana
  • post-covid 19 potilasta, joilla oli reaaliaikainen pcr-positiivinen testi
  • 20 tervettä henkilöä

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotiaat ja yli 80-vuotiaat raskaana olevat naiset kaikki lääkkeet anti-il-6 epävakaat tapaukset anamneesissa keuhkoahtaumatapaukset tai keuhkosairaus tai keuhkosyöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
aikuista 20 potilasta, joilla on kohtalainen tai vaikea covid-19
aikuista 20 COVID-19-potilasta, joilla on kohtalainen tai vaikea covid-19. interleukiini-6:n mittaamiseen uloshengitetystä kondensaatista positiivisen PCR:n 10 ensimmäisen päivän aikana
hengityksen kondensaattinäytteet kerättiin käyttämällä erityisesti suunniteltua kondensaatiokammiota (Ecoscreen; Jaeger, Hoechberg, Saksa) interleukiini-6:n mittaamiseksi 60 osallistujan uloshengitetystä kondensaatista.
20 tervettä kontrollia aikuista ei-raskaana olevaa ihmistä f
20 tervettä yli 18-vuotiasta aikuista, jotka eivät ole raskaana interleukiini-6:n mittaamiseksi uloshengitetystä kondensaatista
hengityksen kondensaattinäytteet kerättiin käyttämällä erityisesti suunniteltua kondensaatiokammiota (Ecoscreen; Jaeger, Hoechberg, Saksa) interleukiini-6:n mittaamiseksi 60 osallistujan uloshengitetystä kondensaatista.
aikuisista 20 potilasta, joilla on kohtalainen tai vaikea postcovid-19
aikuista 20 COVID-19 jälkeistä potilasta, joilla on kohtalainen tai vaikea covid-19 interleukiini-6:n mittaamiseksi uloshengitetystä kondensaatista
hengityksen kondensaattinäytteet kerättiin käyttämällä erityisesti suunniteltua kondensaatiokammiota (Ecoscreen; Jaeger, Hoechberg, Saksa) interleukiini-6:n mittaamiseksi 60 osallistujan uloshengitetystä kondensaatista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
interleukiini-6:n mittaus uloshengitetystä kondensaatista covid-19-, postcovid-19-, terveillä henkilöillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 26. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 26. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 11. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa