Roboottinen eksoskeleton kävelyharjoittelu nuorille, joilla on aivovamma
tiistai 26. toukokuuta 2026 päivittänyt: Max Kurz, Father Flanagan's Boys' Home
Tutkimussuunnitelma koostuu kohortista nuorista ja nuorista aikuisista, joilla on aivohalvaus (CP), joille suoritetaan kävelyharjoitteluprotokolla. Kaikki osallistujat suorittavat MEG-perusaivokuvausmittaukset sensomotorisesta aivokuoren aktiivisuudestaan, MRI-aivo-/selkäydinkuvaus (aiempi MRI tai malliaivot voidaan korvata), selkäytimen H-refleksin neurofysiologiset testit ja sarja kliinisiä liikkuvuustestejä.
Perustestien suorittamisen jälkeen CP-potilaat käyvät läpi terapeuttisen kävelyharjoittelun joko perinteisellä fysioterapialla tai robotti-exoskeleton avulla. Suoritettuaan kaikki terapeuttiset kävelyharjoitukset osallistujat toistavat samat arvioinnit, jotka suoritettiin lähtötilanteessa. Näitä kahta ryhmää verrataan terapeuttisten tulosten arvioiden perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Cerebraalinen halvaus (CP) johtuu perinataalisesta aivovauriosta ja on yksi yleisimmistä ja kalleimmista lasten neurologisista sairauksista Yhdysvalloissa, joka usein johtaa liikkuvuusvajeisiin.
Tutkijan laaja kokeellinen työ on keskittynyt kehittämään terapeuttista kävelyharjoitteluprotokollaa, joka parantaa nuorten ja nuorten aikuisten pitkäkestoista liikkuvuutta, joilla on CP.
Robottiset eksoskeletonit ovat saaneet viime aikoina huomiota terapeuttisessa yhteisössä korkean teknologian vaihtoehtona eri potilaspopulaatioiden maanpäällisen liikkumisen avustamiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on omaksua uusi lähestymistapa robottien eksoskeletonin käyttöön terapeuttisessa ympäristössä.
Sen sijaan, että niitä käytettäisiin kompensointityökaluna, ehdotamme niiden käyttöä jalkojen häiritsemiseen edistämään hyödyllistä neuroplastisuutta avainalueilla, jotka säätelevät jalkojen motorisia toimia.
Pohjimmiltaan ennustamme, että eksoskeleton kävelyharjoitteluprotokollan edistämät neuroplastiset muutokset johtavat vahvempiin kliinisiin tuloksiin kuin mitä pelkkä kävelyharjoittelu nähdään.
Tämän tutkimuksen tavoitteet: (1) määrittää, onko CP:tä sairastavilla henkilöillä, jotka käyvät läpi robotin eksoskeleton kävelyharjoitteluprotokollan, parempia liikkuvuusparannuksia verrattuna niihin, jotka käyvät yksin kävelyharjoitteluun, (2) määrittää, käyvätkö henkilöt, jotka käyvät läpi robotin eksoskeleton kävelyharjoitusprotokollan. heillä on suurempia parannuksia avainalueilla, jotka liittyvät motorisen suunnittelun ja jalkojen motoristen toimintojen suorittamiseen, verrattuna niihin, jotka käyvät läpi vain kävelyharjoittelun, ja (3) määrittää, onko CP:tä sairastavilla henkilöillä, jotka käyvät läpi robotin eksoskeleton kävelyharjoitteluprotokollan, parempia liikkuvuusparannuksia verrattuna ne, jotka käyvät kävelykoulutuksen yksin.
Oletuksena on, että eksoskeleton kävelyharjoittelun osallistujat osoittavat huomattavasti suurempia parannuksia 10 metrin kävelynopeudessa, minuutin kävelytestissä ja toiminnallisen kävelyn arvioinnissa.
Lisäksi eksoskeleton harjoittelun jälkeen sensomotorinen aivokuoren aktiivisuus on merkittävästi erilaista kuin mitä nähdään niillä, jotka saavat vain kävelyharjoittelua.
Lisäksi aivojen aktiivisuuden muutosten aste liittyy siihen, kuinka paljon liikkuvuusparannuksia havaitaan eksoskeleton kävelyharjoitteluprotokollan suorittamisen jälkeen.
Lyhyesti sanottuna tutkimussuunnitelma koostuu kohortista nuorista ja nuorista aikuisista, joilla on CP, joille aluksi tehdään MEG-aivokuvaus, MRI-selkäydinkuvaus, selkäytimen interneuronaalisten piirien neurofysiologiset testit ja kliiniset liikkuvuusarvioinnit.
Perustestien jälkeen osallistujat käyvät joko perinteisen terapeuttisen kävelyharjoittelun tai hyödyntävät robotti-exoskeleton kävelyterapiaa.
Hoito-ohjelman päätyttyä osallistujille tehdään samat lähtötason arvioinnit.
Hoidon jälkeisten tulosten tuloksia verrataan kahden ryhmän välillä: perinteisen kävelyterapian ja robotin eksoskeleton välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Boys Town, Nebraska, Yhdysvallat, 68010
- Boys Town National Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 30 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aivovammaisille:
- Aivovamma diagnoosi
Ei-aivovammakontrollit:
- Ei tunnettua epätyypillistä hermoston kehitystä (esim. autismi, Downin oireyhtymä, ADHD jne.)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ortopedisia leikkauksia viimeisen 6 kuukauden aikana tai metallia elimistössä, joka estäisi magneettikuvauksen käytön.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aivovamma Nuorten/nuorten aikuisten fysioterapia
Lähtötilanteen ja 8 viikon arvioinnit; 8 viikon kävelyterapia
|
Harjoitusprotokolla koostuu 24 hoitokerrasta, jotka suoritetaan 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Kaikki terapeuttiset harjoitukset suoritetaan laillistetun lasten fysioterapeutin johdolla.
Kaikki jääneet istunnot lisätään 8 viikon jaksoon.
Jokainen interventioistunto koostuu maanpäällisistä kävelytehtävistä, jotka suoritetaan 60 minuutin istunnossa tarvittaessa tauoilla.
Terapian keskeisiä ainesosia ovat: 1) riittävän intensiteetit toiminnat, jotka edistävät kävelyn sopeutumista ja kävelynopeuden ylläpitämistä, 2) tutkimustoimintaa, joka lisää somatosensorista kokemusta rikkaan/uudellisen liikkeen kautta, ja 3) optimaalisesti haastavaa toimintaa, joka korostaa suunnittelua ja ongelmaa. ratkaisu, joka vaatii jalan kinematiikkaa muuttamalla ympäristön ja tehtävän rajoituksia.
Joillekin henkilöille voidaan käyttää yläpuolista kehon painon tukijärjestelmää tai kävelyvyötä kävelyharjoituslohkojen aikana
|
|
Kokeellinen: Nuorten/nuorten aikuisten aivovamma Robotic Exoskeleton
Lähtötilanteen ja 8 viikon arvioinnit; 8 viikon kävelyterapia robottieksoskeletolla
|
Harjoitusprotokolla koostuu 24 hoitokerrasta, jotka suoritetaan 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Kaikki terapeuttiset harjoitukset suoritetaan laillistetun fysioterapeutin johdolla.
Kaikki jääneet istunnot lisätään 8 viikon jaksoon.
Jokainen interventioistunto suoritetaan 60 minuutin pituisissa istunnoissa, joissa on tarvittaessa taukoja.
Terapian keskeisiä komponentteja ovat: 1) optimaalisesti haastavat vaihtelevan intensiteetin toiminnot, jotka korostavat motorista suunnittelua ja ongelmanratkaisua, jotka edellyttävät jalkojen kinematiikkaa muuttamalla ympäristön ja tehtävän rajoituksia, 2) tehtäväkohtaiset maanpäälliset liikkeet, jotka edistävät repertuaarin rakentamista. liikkuvuusstrategiat, joita voidaan hyödyntää yhteisössä, ja 3) motoriset tehtävät, jotka vaativat aktiivista hallintaa ja jotka lisäävät osallistujaa terapeuttista sitoutumista.
Joillekin henkilöille voidaan käyttää yläpuolista kehon painon tukijärjestelmää tai kävelyvyötä robotin eksoskeleton kävelyharjoituslohkojen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikkuvuustestin ajan muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne (CP ja neurotyyppinen) ja 8 viikkoa (CP)
|
Osallistujaa pyydetään suorittamaan sarja ajoitettuja (sekunneissa) 10 metrin kävelytehtäviä.
|
Lähtötilanne (CP ja neurotyyppinen) ja 8 viikkoa (CP)
|
|
Muutos paikkakunnan kulkureitille
Aikaikkuna: Lähtötilanne (CP ja neurotyyppinen) ja 8 viikkoa (CP)
|
Osallistujat kävelevät Boys Townin kampuksella 400 metrin rataa, joka sisältää ylä-/alamäkeä, portaita, reunakiveyksiä, ruohoa ja epätasaisia pintoja.
Kurssin suorittamiseen kuluvaa aikaa (sekunteina) käytetään tulosmuuttujana.
|
Lähtötilanne (CP ja neurotyyppinen) ja 8 viikkoa (CP)
|
|
Aikamuutos "Tied Up and Go" -toiminnolle
Aikaikkuna: Lähtötilanne (CP ja neurotyyppinen) ja 8 viikkoa (CP)
|
Osallistuja aloittaa kokeen istumalla penkillä.
Aika (sekunteina), joka kuluu osallistujalta nousta seisomaan, kävelemään 3 metrin päässä olevalle lattialle ja palaamaan takaisin penkille, on lopputuloksen mitta.
|
Lähtötilanne (CP ja neurotyyppinen) ja 8 viikkoa (CP)
|
|
Muutos alaraajojen valikoivassa kontrollin arvioinnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (CP ja neurotyyppinen) ja 8 viikkoa (CP)
|
Tämä on kliininen arviointi, jossa osallistujaa pyydetään eristämään ja liikuttamaan alaraajojen niveliä.
Tarkastaja arvostelee liikkeen määrää ja osallistujan kykyä eristää kontrolli.
Arvosana 0 tarkoittaa, että osallistuja ei voi liikuttaa niveltä, 1 osoittaa, että osallistuja voi liikuttaa niveltä, mutta se on heikentynyt, ja 2 tarkoittaa nivelen normaalia liikettä.
|
Lähtötilanne (CP ja neurotyyppinen) ja 8 viikkoa (CP)
|
|
Spastisuuden tason muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne (CP ja neurotyyppinen) ja 8 viikkoa (CP)
|
Modified Ashworth: Tämä on kliininen arvio, jossa terapeutti liikuttaa passiivisesti osallistujan niveliä ja arvioi spastisuuden tason.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-5, jossa 0 ilmaisee, ettei ääntä, 5 tarkoittaa jäykkyyttä.
|
Lähtötilanne (CP ja neurotyyppinen) ja 8 viikkoa (CP)
|
|
Muutos liikkeen eristäytymisessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (CP ja neurotyyppinen) ja 8 viikkoa (CP)
|
Tämä on kliininen arviointi, jossa osallistujaa pyydetään eristämään ja liikuttamaan alaraajojen niveliä.
Tarkastaja arvostelee liikkeen määrää ja osallistujan kykyä eristää kontrolli.
Arvosana 0 tarkoittaa, että osallistuja ei voi liikuttaa niveltä, 1 osoittaa, että osallistuja voi liikuttaa niveltä, mutta se on heikentynyt, ja 2 tarkoittaa nivelen normaalia liikettä.
|
Lähtötilanne (CP ja neurotyyppinen) ja 8 viikkoa (CP)
|
|
Muutos aivokuoren aivotoiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (CP ja neurotyyppinen) ja 8 viikkoa (CP)
|
Magnetoenkefalogrammi (MEG) tai elektroenkefalogrammi (EEG): Kiinnostavia taajuusalueita ovat theta (4-8 Hz), alfa (8-12 Hz), beeta (15-30 Hz) ja gamma (>30 Hz).
|
Lähtötilanne (CP ja neurotyyppinen) ja 8 viikkoa (CP)
|
|
Muutos moottorivasteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (CP ja neurotyyppinen) ja 8 viikkoa (CP)
|
Reisihermon perkutaaniset sähköiset stimulaatiot kohdistetaan polvilumpion päälle anodin ja polvitaipeen kuoppaan sijoitetun katodin kautta oikeaan jalkaan.
Pohjaan sijoitettu langaton pinta-EMG-anturi mittaa moottorin vasteen.
Lihasvoima (M-aalto) arvioidaan lepääessä ja kävellessä.
|
Lähtötilanne (CP ja neurotyyppinen) ja 8 viikkoa (CP)
|
|
Muutos Hoffmann Reflexissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (CP ja neurotyyppinen) ja 8 viikkoa (CP)
|
Reisihermon perkutaaniset sähköiset stimulaatiot kohdistetaan polvilumpion päälle anodin ja polvitaipeen kuoppaan sijoitetun katodin kautta oikeaan jalkaan.
Pohjaan sijoitettu langaton pinta-EMG-anturi mittaa Hoffmann-refleksin.
Selkärangan refleksit (H-aalto) arvioidaan levossa ja kävellessä.
|
Lähtötilanne (CP ja neurotyyppinen) ja 8 viikkoa (CP)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fysioterapian aiheuttamat kognitiiviset muutokset - D2 - Huomiotesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne (CP ja neurotyyppinen) ja 8 viikkoa (CP)
|
Selektiivisen ja jatkuvan huomion neuropsykologinen mitta visuaalisen skannausnopeuden lisäksi.
Osallistujien tehtävänä on yliviivata mikä tahansa kirjain "d", jonka ympärillä on kaksi merkkiä sen ylä- tai alapuolella missä tahansa järjestyksessä, yhdistelmänä muita kirjaimia ja eri numeroiden ympärillä olevia merkkejä.
Kestävä pienille lapsille ja aikuisille.
|
Lähtötilanne (CP ja neurotyyppinen) ja 8 viikkoa (CP)
|
|
Fysioterapian aiheuttamat kognitiiviset muutokset - Trail Making A+B
Aikaikkuna: Lähtötilanne (CP ja neurotyyppinen) ja 8 viikkoa (CP)
|
Visuaalisen huomion ja tehtävänvaihdon neuropsykologinen testi.
Koehenkilön tehtävänä on yhdistää numeroidut 25 pistettä mahdollisimman nopeasti ja samalla säilyttää tarkkuus, ja toinen testi lisää kognitiivista kuormitusta ottamalla käyttöön myös kirjaimia.
Kestävä pienille lapsille ja aikuisille.
|
Lähtötilanne (CP ja neurotyyppinen) ja 8 viikkoa (CP)
|
|
Fysioterapian aiheuttamat kognitiiviset muutokset - WAIS-IV numeroväli - nuoriso + aikuinen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (CP ja neurotyyppinen) ja 8 viikkoa (CP)
|
Wechsler Memory Scales (WMS) -osatestissä koehenkilöitä luetaan numerosarja ja pyydetään toistamaan sama sarja takaisin tutkijalle järjestyksessä (eteenpäin) tai päinvastaisessa järjestyksessä (taaksepäin) lyhytaikaisen muistin kapasiteetin mittaamiseksi. pienet lapset ja aikuiset.
|
Lähtötilanne (CP ja neurotyyppinen) ja 8 viikkoa (CP)
|
|
Fysioterapian aiheuttamat kognitiiviset muutokset - Stroop Test - Nuoriso + Aikuinen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (CP ja neurotyyppinen) ja 8 viikkoa (CP)
|
Neuropsykologinen testi, joka arvioi kykyä estää kognitiivisia häiriöitä tietyn ärsykkeen ominaisuuden käsittelyn aikana, estää toisen ärsykkeen ominaisuuden (Stroop Effect) samanaikaisen käsittelyn.
Stroop-efekti on viive reaktioajassa yhtenevien ja epäyhtenäisten ärsykkeiden välillä, jolloin värin nimen (esim. "sininen", "vihreä" tai "punainen") ja värin, jolle se on painettu (esim. , sana "punainen" painettu sinisellä musteella punaisen musteen sijaan).
|
Lähtötilanne (CP ja neurotyyppinen) ja 8 viikkoa (CP)
|
|
Fysioterapian aiheuttamat kognitiiviset muutokset – Lasten ja nuorten unen tarkistuslista (CASC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (CP ja neurotyyppinen) ja 8 viikkoa (CP)
|
Työkalu, joka on suunniteltu tunnistamaan unetottumuksia ja tekemään seulonta unihäiriöistä esikoululaisten, alakoululaisten ja lukiolaisten keskuudessa.
|
Lähtötilanne (CP ja neurotyyppinen) ja 8 viikkoa (CP)
|
|
Fysioterapian aiheuttamat kognitiiviset muutokset - PEDS QL -väsymyskysely (akuutti)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (CP ja neurotyyppinen) ja 8 viikkoa (CP)
|
PedsQL-moniulotteinen väsymysasteikko on oirekohtainen väline, jolla mitataan väsymystä eri lapsiväestössä.
Se mittaa kognitiivista väsymystä, joka keskittyy muisti- ja tarkkaavaisuusongelmiin, alueisiin, joihin CP-lasten tiedetään kärsivän, asteikolla 0 - jos se ei ole koskaan ongelma ja 4 - jos se on melkein aina ongelma.
|
Lähtötilanne (CP ja neurotyyppinen) ja 8 viikkoa (CP)
|
|
Fysioterapian aiheuttamat kognitiiviset muutokset – Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (CP ja neurotyyppinen) ja 8 viikkoa (CP)
|
Tehokas mittari, jolla mitataan aikuisten unen laatua ja unen malleja.
|
Lähtötilanne (CP ja neurotyyppinen) ja 8 viikkoa (CP)
|
|
Fysioterapian aiheuttamat kognitiiviset muutokset - Muistin ja oppimisen laaja-alainen arviointi (WRAML)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (CP ja neurotyyppinen) ja 8 viikkoa (CP)
|
Alatestit: Sormiikkunat, kuvamuisti, symbolinen työmuisti:
|
Lähtötilanne (CP ja neurotyyppinen) ja 8 viikkoa (CP)
|
|
Fysioterapian aiheuttamat kognitiiviset muutokset - Omaishoitajan prioriteetit ja vammaisten lasten terveysindeksi (CPCHILD) -kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne (CP ja neurotyyppinen) ja 8 viikkoa (CP)
|
Lapset, joilla on vakava kehitysvamma, ovat usein riippuvaisia vanhemmista/hoitajista suuren osan päivittäisistä tarpeistaan.
Näillä lapsilla on usein useita samanaikaisia sairauksia, joilla voi olla merkittävä vaikutus heidän yleiseen terveyteensä ja elämänlaatuunsa.
Toimenpiteillä pyritään säilyttämään tai parantamaan heidän terveyttään, mukavuuttaan ja elämänlaatuaan sekä helpottamaan hoitoa.
CP CHILD on instrumentti, jolla pyritään mittaamaan näitä ilmiöitä.
Vastaajat arvioivat useita alueita, mukaan lukien lapsensa toimintojen vaikeusaste (asteikko 0-Ei mahdollista 6-Ei ongelmaa ollenkaan) ja valitsevat näiden toimintojen suorittamiseen tarvittavan avun tason (asteikko 0-Yhteensä 3 -riippumaton), kuinka usein hänen lapsensa kokee kipua tai epämukavuutta (asteikko 0 - Joka päivä 5 - Ei koskaan) ja intensiteetti (0 - Vakava - 3 - Ei mitään), kohteiden merkitys lapsen elämänlaadussa (0 - Vähiten tärkeä - 5 - tärkein) ja lapsen yleinen terveys (0 - Erittäin huono - 5 - Erinomainen).
|
Lähtötilanne (CP ja neurotyyppinen) ja 8 viikkoa (CP)
|
|
Fysioterapian aiheuttamat kognitiiviset muutokset - Silver Linings Questionnaire - Mukautettu CP:lle
Aikaikkuna: Lähtötilanne (CP ja neurotyyppinen) ja 8 viikkoa (CP)
|
Tutkimustoimenpiteestä, jossa selvitetään, missä määrin ihmiset uskovat sairauteensa - tässä tapauksessa kyselylomake on mukautettu CP:tä sairastaville henkilöille - on ollut positiivinen hyöty CP:n negatiivisista seurauksista huolimatta.
Osallistujat ilmoittavat, missä määrin he ovat samaa tai eri mieltä kustakin väitteestä ympyröimällä numeron väliltä 5 "täysin samaa mieltä" ja 1 "täysin samaa mieltä"
|
Lähtötilanne (CP ja neurotyyppinen) ja 8 viikkoa (CP)
|
|
Fysioterapian aiheuttamat kognitiiviset muutokset - MacArthurin subjektiivisen sosiaalisen aseman asteikko nuoriso + aikuinen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (CP ja neurotyyppinen) ja 8 viikkoa (CP)
|
Aikuisille suunnattu versio: Tämä aikuisille tarkoitettu työkalu käyttää kuvallista esitystapaa symbolisista tikkaita, jotka on kehitetty vangitsemaan yhteiskuntatilanne tavanomaisten sosioekonomisten statusindikaattoreiden perusteella.
Sillä on lisäetuna, että se mahdollistaa eri väestöryhmillä tehtyjen tutkimusten vertailun.
|
Lähtötilanne (CP ja neurotyyppinen) ja 8 viikkoa (CP)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Max J Kurz, PhD, Father Flanagan's Boys' Home
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-12-XP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
PI ja kaikki tutkijat ovat sitoutuneet julkaisemaan hyvissä ajoin kaiken olennaisen tieteellisen tiedon, jonka he saavat tämän projektin aikana.
Tunnistamattomat tiedot asetetaan kohtuullisesta pyynnöstä päätutkijan (Dr.
Kurz).
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuksen ja data-analyysin päätyttyä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ota yhteyttä tohtori Kurziin
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .