Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tupakkahoidon ottaminen käyttöön Vietnamin HIV-klinikoilla (Vquit)

torstai 28. toukokuuta 2026 päivittänyt: New York University

Tupakan käytön hoidon toteuttaminen HIV-klinikoilla Vietnamissa

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on suorittaa 3-haarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa verrataan kolmen HIV-poliklinikoille (OPC) sisällytetyn monikomponenttisen toimenpiteen tehokkuutta: 1)3As+lähete kansalliselle lopetuslinjalle: Kysy tupakan käytöstä, neuvo lopettamaan, Auta lyhyessä neuvonnassa ja ota yhteyttä Vietnamin kansalliseen lopetuslinjaan. 2) AAA+ + Counsel (Counsel = 6 istunnon lopettamisen neuvonta, joka on sovitettu HIV/AIDS-potilaille (PLWH) ja jonka toimittaa koulutettu paikan päällä oleva sairaanhoitaja; ja 3) AAA+Counsel+N (N = nikotiinikorvaushoito (NRT) )). Päätulos on biokemiallisesti validoitu 6 kuukauden tupakoinnin pidättäminen. Tutkijat rekrytoivat ja satunnaistavat 672 potilasta 13 poliklinikalle (OPC:lle) (48 per paikka, 16 per käsi). Tutkijat myös rekrytoivat 75 tupakoimatonta osallistumaan yhteen elintarviketurvallisuutta koskevaan kyselyyn. Siksi kokonaisotos = 747 potilasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa on kolme vaihetta. Tavoitteen 1 osalta tutkijat suorittavat formatiivisen arvioinnin saadakseen tietoa interventiokomponenttien lisämuutoksista. Tavoitteeseen 1 osallistuvat poliklinikan (OPC) potilaat tai siellä työskentelevät terveydenhuollon tarjoajat. Tupakkaa käyttäviä potilaita pyydetään osallistumaan yksittäisiin haastatteluihin (n=24). Tutkijat tekevät keskeisiä informanttihaastatteluja terveydenhuollon tarjoajien kanssa kolmesta OPC:stä (n=28) mukauttaakseen interventiota OPC:n kliiniseen kontekstiin. Tämän jälkeen tutkijat suorittavat pilottitestin ARM 1:lle ja 3:lle yhdessä OPC:ssä, jossa on 16 potilasta. Rekrytointi- ja ilmoittautumisprosessi on sama kuin tavoitteessa 2 kuvattu. Tavoitteen 2 osalta tutkijat suorittavat kolmihaaraisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) vertaillakseen kolmen toimenpiteen tehokkuutta, joilla pyritään lisäämään tupakoinnin lopettamisastetta HIV-tartunnan saaneiden ihmisten keskuudessa. /AIDS (PLWH). Potilaat (n=672) rekrytoidaan ja rekisteröidään 13 OPC:stä. Kaikki ilmoittautuneet potilaat täyttävät perustutkimuksen henkilökohtaisesti. Tämä kysely toteutetaan, kun kelpoisuus on vahvistettu ja suostumus saatu. Suostumus ja kysely kestävät 30 minuuttia. Seurantatutkimukset tehdään 3, -6 ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta. Seurantakyselyt tehdään puhelimitse. Kuuden kuukauden seurannassa potilaita, jotka ilmoittavat tupakoinnin pidättäytymisestä, pyydetään tulemaan henkilökohtaisesti OPC:hen ja suorittamaan häkätesti vahvistaakseen oman ilmoituksensa. Tutkijat tekevät lähtötilanteen, 12 ja 18 kuukauden kyselyt kaikkien tutkimuspaikkojen terveydenhuollon tarjoajien kanssa henkilökohtaisesti (n=98). Tavoitteen 3 osalta tutkijat suorittavat toimenpiteen jälkeisen (12 kuukauden) arvioinnin täytäntöönpanon tehokkuuteen ja kestävyyden mahdollisuuksiin liittyvistä tekijöistä. Tämä sisältää terveydenhuollon tarjoajien kyselyjen ja avaintietohaastattelujen toistamisen. Tutkijat tekevät lähtötilanteen, 12 ja 18 kuukauden kyselyt kaikkien tutkimuspaikkojen terveydenhuollon tarjoajien kanssa henkilökohtaisesti (n=98). Tavoitteeseen 4 tutkijat ottavat mukaan 75 potilasta lisää, jotka ovat tupakoimattomia yhteensä (n=747) potilaalle ja arvioivat ruokaturvan ja tupakoinnin välistä suhdetta PLWH:n keskuudessa (75 tupakoitsijaa ja 75 tupakoimatonta), johon sisältyy annostelu. Household Food Insecurity Access Scale (HFIAS) -tutkimus potilaille lähtötilanteessa ja 6 kuukauden iässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

672

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Vietnam
    • Nam Tu Liem
      • Hanoi, Nam Tu Liem, Vietnam, 2QJG+94
        • Nam Nguyen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HIV-OPC-potilaita
  • nykyiset tupakankäyttäjät
  • Hanoissa asuvia potilaita
  • potilaat tavoitettavissa puhelimitse

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joiden NRT:n käytössä on oltava varovainen, suljetaan pois
  • potilaat, joilla on äskettäin sydäninfarkti (2 viikkoa)
  • potilailla, joilla on vakavia taustalla olevia rytmihäiriöitä
  • raskaana oleville tai imettäville potilaille
  • potilaat eivät pysty osoittamaan suostumustaan
  • potilaita, jotka ovat jo ilmoittautuneet tupakan käytön hoito-ohjelmaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kysy, neuvo, auta (AAA) ja neuvo.
Potilaat saavat Kysy, neuvo, auta (AAA) ja kutsuvat lopetuslinjaa interventioksi.
Käyttäytyminen: Kysy, neuvo, auta ja katso lopetuslinjaa
Sairaanhoitaja kysyy, neuvoo, avustaa ja ohjaa potilasta lopetuslinjalle
Active Comparator: AAA plus lähete paikan päällä olevalle neuvonantajalle (Counsel).
Potilaat saavat Ask, Advise, Assist sekä lähetteen paikan päällä olevalle ohjaajalle.
Käyttäytyminen: Kysy, neuvo, auta ja lähetä paikan päällä olevalle ohjaajalle
Sairaanhoitaja kysyy, neuvoo, avustaa ja ohjaa potilasta ohjaajan luo
Active Comparator: AAA+Counsel+N (nikotiinikumi).
Potilaat saavat Ask, Advise, Assist sekä lähetteen paikan päällä olevalle ohjaajalle ja nikotiinipurukumia.
Käyttäytyminen: Kysy, neuvo, auta ja lähetä paikan päällä olevalle ohjaajalle ja NRT:lle
Sairaanhoitaja kysyy, neuvoo, avustaa ja ohjaa potilasta neuvonantajalle sekä antaa nikotiinikorvaushoitoa purukumin muodossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hiilitesti 6 kuukauden tupakoinnin pidättyessä
Aikaikkuna: 6 kuukauden tupakoinnin pidättäytyminen
Biokemiallisesti validoitu 6 kuukauden tupakoinnin pidättäytyminen mitataan uloshengitetyn ilman hiilimonoksidilukemalla, joka on yhtä suuri tai pienempi kuin 8 ppm (CO < 8 ppm). Asteikko on 0-50 ppm, jossa pienimmät arvot edustavat pienempiä CO-tasoja, jotka osoittavat, että potilas ei tupakoi, ja korkeimmat arvot edustavat korkeampia CO-tasoja, jotka osoittavat, että potilas tupakoi aktiivisesti.
6 kuukauden tupakoinnin pidättäytyminen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tekijät, jotka voivat vaikuttaa tupakan lopettamiseen ja testattujen interventioiden kestävyyteen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Kyselylomakkeiden käyttäminen mittaa terveydenhuollon asettamista, palveluntarjoajaa ja potilaan tason tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa tupakan lopettamiseen ja testattujen interventioiden kestävyyteen.
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

New York University

Tutkijat

  • Päätutkija: Donna Shelley, MD MPH, New York University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • i19-01783

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa