Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oraalinen morfiini versus ketamiini kivunhoidossa

perjantai 17. joulukuuta 2021 päivittänyt: Mbarara University of Science and Technology

Suun kautta otettava morfiini versus peräsuolen ketamiini kivunhoidossa palovammojen aikana Haavan sidos Muutokset lapsiväestössä Mbararan alueellisessa lähetesairaalassa: avoin satunnaistutkimus

Tutkimus keskittyy pääasiassa proseduaaliseen kivunhallintaan käyttämällä oraalista morfiinia verrattuna rektaaliseen ketamiiniin lasten palovammojen ja haavasidoksen aikana Mbararan alueellisessa sairaalassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti jompaankumpaan kahdesta hoitoryhmästä A ja B. Palovamman hoitoon määrättyjen potilaiden huoltajat allekirjoittavat ennen leikkausta kirjallisen suostumuksen toimenpidekivun hallinnasta. Ryhmä A saa rektaalista ketamiinia, kun taas ryhmän B saavat vain perinteiset standardihoitoprotokollat.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Uganda
      • Mbarara, Uganda, 00256
        • Mbarara Regional Referral Hospital
      • Mbarara, Uganda, 256
        • Mbarara Regional Referral Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 2 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 6 kuukauden ja 6 vuoden ikäisille lapsipotilaille on varattu vähintään yksi toimenpide palovamman sidostamiseksi Mbararan aluesairaalan lastenosastolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on peräsuolen tai peräaukon patologia,
  • Kieltäytyminen suostumuksesta osallistua tutkimukseen tai vanhempien tai huoltajien kieltäytyminen antamasta suostumusta tutkimukseen
  • Lapset, jotka tarvitsevat koneellista ilmanvaihtoa tai jotka on jo intuboitu teho-osastolla
  • Ketamiinille tai sen aineosille allergiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: RYHMÄ A
Ryhmä A saa rektaalista ketamiinia (Ket)
Lääke: RYHMÄ A
Rektaalista ketamiinia annetaan 6 mg/kg ja peräsuolen suuttimella se infusoidaan peräsuolen läpi. Rektaalinen ketamiini annetaan kivun pisteytyksen jälkeen juuri ennen toimenpiteen alkua ja sitten noin 15 minuuttia myöhemmin toimenpide alkaa, kun potilas on saavuttanut nystagman.
Muut nimet:
  • KETAMIINIRYHMÄ
Active Comparator: RYHMÄ B
Ryhmä B saa vain perinteisen standardin hoitoprotokollan.
Lääke: RYHMÄ B
Perinteiset standardiprotokollat ​​sisältävät suun kautta otettavan morfiinin käytön 0,3 mg/kg noin tuntia ennen toimenpiteen alkua ennen toimenpiteen alkua, jotta oraalisen morfiinin vaikutus alkaa jokaisessa tämän käsivarren toimenpiteessä.
Muut nimet:
  • MORFIINIRYHMÄ

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
KIPUPISTEET SUUN MORFIINISSA VERS. KETAMIINIVARSESSA
Aikaikkuna: 4 tuntia
Ensisijainen päätepiste on ero kipupisteissä tarkistetulla FLACC-asteikolla (kasvot, jalat, aktiivisuus, itku, lohduttavuus) molemmissa käsissä. Ensisijainen päätepiste on ero kipupisteissä tarkistetussa FLACC:ssa (kasvot, jalat, aktiivisuus, Cry, Consolability) asteikko kahdessa käsivarressa. Jokainen kategoria pisteytetään asteikolla 0-2, jolloin kokonaispistemäärä on 0-10. 0: Rento ja mukava, 1-3 : Lievä epämukavuus ,4-6 : Keskivaikea kipu, 7-10 : Vaikea epämukavuus tai kipu tai molemmat
4 tuntia
EROT HAITTAVAIKUTUSTEN TAPAHTUMISESSA ORALALLISESSA MORFIINISSA VERKSI KETAMIINIVARSSA
Aikaikkuna: 4 tuntia
Toissijainen päätetapahtuma on haittavaikutusten ilmaantuvuuden ero potilaan, sairaanhoitajan ja DAIDS-haittatapahtumien arviointitaulukon 2014 kaavion ristiin.
4 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mbarara University of Science and Technology

Tutkijat

  • Päätutkija: ALICE G. ATAI, MbChB, Mbarara University of Science and Technology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 3. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 3. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021/ANDREW

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa