통증 관리에서 경구 모르핀 대 케타민
2021년 12월 17일 업데이트: Mbarara University of Science and Technology
Mbarara Regional Referral Hospital에서 소아 인구의 화상 상처 드레싱 변화 중 통증 관리에서 경구 모르핀 대 직장 케타민: 공개 라벨 무작위 시험
이 연구는 Mbarara Regional Referral Hospital에서 소아 화상 및 상처 드레싱 동안 구강 모르핀 대 직장 케타민을 사용하는 시술 통증 관리에 주로 초점을 맞출 것입니다.
연구 개요
상세 설명
대상자는 두 치료군 A와 B 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 화상 치료가 예정된 환자의 보호자는 수술 전 통증 관리에 대한 서면 동의서에 서명합니다.
그룹 A는 직장 케타민을 투여받는 반면 그룹 B는 전통적인 표준 치료 프로토콜만 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Mbarara, 우간다, 00256
- Mbarara Regional referral Hospital
-
Mbarara, 우간다, 256
- Mbarara Regional referral Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Mbarara Regional Referral Hospital의 소아과에서 최소 1회 화상 상처 드레싱 절차가 예정된 생후 6개월에서 6세 사이의 소아 환자
제외 기준:
- 직장 또는 항문 병리를 가진 어린이,
- 연구 참여에 대한 동의 거부 또는 부모 또는 보호자의 연구 동의 거부
- 인공호흡이 필요하거나 중환자실에서 이미 삽관된 소아
- 케타민 또는 그 성분에 알레르기가 있는 분
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 A
그룹 A는 직장 케타민(Ket)을 투여받게 됩니다.
|
직장 케타민은 6mg/kg으로 투여되며 직장 노즐을 사용하여 직장을 통해 주입됩니다.
직장 케타민은 시술 시작 직전에 통증을 채점한 후 투여하고 약 15분 후 환자가 안진에 도달하면 시술을 시작합니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 그룹 B
그룹 B는 전통적인 표준 치료 프로토콜만 받습니다.
|
전통적인 표준 프로토콜은 이 팔의 모든 단일 시술에 대해 경구 모르핀의 작용 개시를 허용하기 위해 시술 시작 약 1시간 전에 0.3mg/kg의 경구 모르핀을 사용하는 것을 포함합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
구강 모르핀 대 케타민 팔의 통증 점수
기간: 4 시간
|
1차 종료점은 두 팔의 개정된 FLACC(Face, Leg, Activity, Cry, Consolability) 척도의 통증 점수 차이입니다. 1차 종료점은 개정된 FLACC(Face, Leg, Activity, Consolability) 척도의 통증 점수 차이입니다. Cry, Consolability) 두 팔의 척도.
각 범주는 0-2 척도로 점수가 매겨지며 총 점수는 0-10입니다.
0: 편안하고 편안함, 1-3: 약간의 불편함, 4-6: 보통의 통증, 7-10: 심한 불편함 또는 통증 또는 둘 다
|
4 시간
|
|
구강 모르핀 대 케타민 팔의 부작용 발생률의 차이
기간: 4 시간
|
2차 종점은 DAIDS 부작용 등급표 2014에 대한 환자, 간호사 및 차트로부터 얻은 교차 팔의 부작용 발생률의 차이입니다.
|
4 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: ALICE G. ATAI, MbChB, Mbarara University of Science and Technology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 3일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021/ANDREW
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
그룹 A에 대한 임상 시험
-
Maharishi Markendeswar University (Deemed to be...완전한
-
Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus완전한
-
Soroka University Medical Center알려지지 않은