Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun kautta RaniPill™-kapselin kautta annetun PTH:n PK:n arviointi

keskiviikko 26. lokakuuta 2022 päivittänyt: RANI Therapeutics

Vaiheen I tutkimus suun kautta RaniPill™-kapselin kautta annetun lisäkilpirauhashormonin (1-34) farmakokinetiikkaa varten

Prospektiivinen, yhden keskuksen avoin, vaiheen I tutkimus, jossa arvioidaan RaniPill™-kapselin ("RT-102") kautta annetun ihmisen lisäkilpirauhashormonin (1-34) ("PTH") farmakokinetiikkaa (PK).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

RaniPill-laite on kapselimainen nieltävä laite, joka ruiskuttaa mikrotabletin (hyötykuorma/lääke) sisältävän mikroneulan suolen seinämään. Tämä on yhden keskuksen tuleva, avoin toteutettavuustutkimus, joka tehdään kahdessa osassa.

Osa 1: Terveet naispuoliset vapaaehtoiset, 18–65-vuotiaat, mistä tahansa rodusta, rekrytoidaan yleisestä väestöstä ja luokitellaan johonkin seuraavista ryhmistä:

RT-102:

  • RT-102 Ryhmä 1: 20 µg (N=15)
  • RT-102 Ryhmä 2: 80 µg (N=15)

Ihonalainen (SC):

• SC-ryhmä: 20 µg Forteoa (N=10)

Osa 2: Terveille naisille, 18–65-vuotiaille tai terveille postmenopausaalisille tai kirurgisesti steriileille naisille, joilla on molemminpuolinen munanpoistoleikkaus, minkä tahansa rodun joukosta rekrytoidut naiset saavat kerran päivässä toistuvan 20 μg:n RT-annoksen. 102 7 päivän ajan (N = enintään 12):

  • Terveet naiset: N = enintään 12
  • Postmenopausaaliset tai kirurgisesti steriilit vapaaehtoiset: N = enintään 7

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
      • Melbourne, Australia
        • Nucleus Network

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osa 1

  1. Osallistuja ymmärtää ja allekirjoittaa vapaaehtoisesti hyväksytyn tietoisen suostumusasiakirjan ennen tutkimuskohtaisten toimenpiteiden suorittamista
  2. Valmis noudattamaan kaikkia opintomenettelyjä ja käytettävissä koko opiskelun ajan
  3. Osallistuja on 18-65-vuotias avonainen.
  4. BMI 19-32 kg/m2.
  5. Hyvässä kunnossa, ei kliinisesti merkittäviä löydöksiä sairaushistoriasta, lääkärintarkastuksesta, laboratoriokokeista ja elintoiminnoista.
  6. Ei-kuukautiset, ei-raskaana tai imettämättömät naiset tutkimukseen osallistumisen aikana HUOMAA: Naisilla, jotka voivat tulla raskaaksi, on täytynyt olla negatiivinen raskaustesti seulontapäivänä. Ehkäisyä (kaksoisesteehkäisy, joka on suojattu päivittäisellä estrogeenia ja progestiinia sisältävällä yhdistelmäehkäisypillereillä tai millä tahansa muulla hormonaalisella ehkäisyllä, jos et voi käyttää ehkäisypillereitä) tulee käyttää seulontakäynnin ja 30 päivän kuluttua annostelusta, jos olet aktiivisesti mukana peniksen hoidossa. emättimen yhdyntää.

Osa 2: Terveet naiset

  1. Osallistuja ymmärtää ja allekirjoittaa vapaaehtoisesti hyväksytyn tietoisen suostumusasiakirjan ennen tutkimuskohtaisten toimenpiteiden suorittamista
  2. Valmis noudattamaan kaikkia opintomenettelyjä ja käytettävissä koko opiskelun ajan
  3. Osallistuja on 18-65-vuotias avonainen.
  4. BMI 19-32 kg/m2.
  5. Hyvässä kunnossa, ei kliinisesti merkittäviä löydöksiä sairaushistoriasta, lääkärintarkastuksesta, laboratoriokokeista ja elintoiminnoista.
  6. Ei-kuukautiset, ei-raskaana tai imettämättömät naiset tutkimukseen osallistumisen aikana HUOMAA: Naisilla, jotka voivat tulla raskaaksi, on täytynyt olla negatiivinen raskaustesti seulontapäivänä. Kaksoisesteen lähestymistapa, jossa käytetään erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä (esim. estrogeenin ja progesteronin yhdistelmää sisältävät oraaliset ehkäisyvalmisteet, emättimen rengas, injektoitavat ja implantoitavat hormonaaliset ehkäisyvalmisteet, kohdunsisäinen hormoneja vapauttava järjestelmä [esim. Mirena], estoon liittyvä pelkkää progestiinia sisältävä hormonaalinen ehkäisy ovulaation, ei-hormonaalisen kohdunsisäisen laitteen, molemminpuolisen munanjohtimen tukos) tulee käyttää seulontakäynnin ja 30 päivän kuluttua annostelusta, jos olet aktiivisesti mukana peniksen ja emättimen yhdynnässä.

Osa 2: Postmenopausaalinen/kirurgisesti steriili

  1. Osallistuja ymmärtää ja allekirjoittaa vapaaehtoisesti hyväksytyn tietoisen suostumusasiakirjan ennen tutkimuskohtaisten toimenpiteiden suorittamista
  2. Valmis noudattamaan kaikkia opintomenettelyjä ja käytettävissä koko opiskelun ajan
  3. Terve ambulatorinen nainen postmenopausaalisessa vähintään 1 vuoden ajan tai kirurgisesti steriili molemminpuolisella munanpoistolla
  4. BMI 19-32 kg/m2.
  5. Hyvässä kunnossa, ei kliinisesti merkittäviä löydöksiä sairaushistoriasta, lääkärintarkastuksesta, laboratoriokokeista ja elintoiminnoista.

Poissulkemiskriteerit:

Osa 1

  1. Osallistujat, joilla on tunnettu krooninen ummetus, gastropareesi / mahalaukun tyhjenemisen viivästyminen, maha- tai pohjukaissuolihaava, dysfagia, dyspepsia, esofagiitti, ruokatorven kouristukset, GERD, IBD, Crohnin tauti, avanne, kasvaimet, iskeeminen tai haavainen paksusuolitulehdus
  2. Osallistujalla on aiemmin ollut PTH-intoleranssi (1-34)
  3. Osallistujalla on aiemmin ollut korkeita virtsahappopitoisuuksia normaalien rajojen ulkopuolella
  4. Osallistujalla on aiemmin ollut osteoporoosi tai muita luusairauksia (kuten Pagetin tauti)
  5. Osallistujalla on ollut Cushingin tauti, hypo- tai hyperlisäkilpirauhasen vajaatoiminta tai imeytymishäiriöt viimeisen vuoden aikana
  6. Osallistuja ottaa kalsiumia ja/tai D-vitamiinilisää 7 ​​päivän sisällä hoidosta (mukaan lukien kalsiumia ja/tai D-vitamiinia sisältävät monivitamiinit)
  7. Osallistujalla on kuumeinen sairaus 30 päivän sisällä tutkimustoimenpiteistä
  8. Osallistuja, jota hoidetaan tällä hetkellä lisäkilpirauhashormonilla, lisäkilpirauhashormoneihin liittyvillä peptidiperäisillä lääkkeillä tai luuanabolisilla steroideilla, mukaan lukien abaloparatidi, teriparatidi tai lisäkilpirauhashormoni (1-84)
  9. Osallistuja on tällä hetkellä hoidettu suonensisäisillä bisfosfonaateilla vähintään 1 kuukauden ajan tai suun kautta otetuilla bisfosfonaateilla viimeisen vuoden (12 kuukauden) aikana. Koehenkilöt, jotka ovat saaneet lyhyen suun kautta otettavan bisfosfonaattihoidon (3 kuukautta tai vähemmän), voidaan ottaa mukaan, jos hoito tapahtui vähintään 6 kuukautta ennen ilmoittautumista
  10. Osallistujat, jotka käyttävät protonipumpun estäjiä (esim. omepratsoli) tai histamiini H2-reseptoriantagonistit (esim. ranitidiini)
  11. Osallistujat, joilla on tiedossa suolen tukkeuma/striktuuri/fisteli
  12. Osallistujat, joille on tehty maha-suolikanavan leikkaus (Roux-en-Y, Billroth II, Whipple, suolen resektio mistä tahansa syystä)
  13. Osallistujat, joille on tehty äskettäin (alle kuukauden) bariumröntgentutkimus
  14. Osallistujat, joilla on tunnettuja allergioita tai herkkyyttä varjoaineille tai bariumsulfaatille
  15. Osallistuja, jolla on ollut krooninen sairaus, joka voi tutkijan arvion mukaan vaikuttaa koehenkilön turvallisuuteen tai tutkimustuloksiin
  16. Osallistujat, joilla on kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta
  17. Sydämentahdistimen tai implantoidun sähkölääketieteellisen laitteen läsnäolo
  18. Osallistuja, joka on raskaana tai imettävä
  19. Osallistuja on saanut tutkimuslääkkeen tai markkinoidun lääkkeen kokeen aikana viimeisen 1 kuukauden tai 5 tutkimuslääkkeen puoliintumisajan kuluessa sen mukaan kumpi on pidempi
  20. Osallistuja sai COVID-19-rokotteen 7 päivän sisällä annostelusta
  21. Tutkijan arvion mukaan osallistuja ei todennäköisesti pysty osallistumaan tutkimukseen tutkimussuunnitelman mukaisesti
  22. Mikä tahansa muu historia, joka tutkijan arvion mukaan tekee osallistujasta kelvottoman tai vaarantaa osallistujan

Osa 2: Terveet naiset

  1. Osallistujat, joilla on tunnettu krooninen ummetus, gastropareesi / mahalaukun tyhjenemisen viivästyminen, maha- tai pohjukaissuolihaava, dysfagia, dyspepsia, esofagiitti, ruokatorven kouristukset, GERD, IBD, Crohnin tauti, avanne, kasvaimet, iskeeminen tai haavainen paksusuolitulehdus
  2. Osallistujalla on aiemmin ollut PTH-intoleranssi (1-34)
  3. Osallistujalla on aiemmin ollut korkeita virtsahappopitoisuuksia normaalien rajojen ulkopuolella
  4. Osallistujalla on aiemmin ollut osteoporoosi tai muita luusairauksia (kuten Pagetin tauti)
  5. Osallistujalla on ollut Cushingin tauti, hypo- tai hyperlisäkilpirauhasen vajaatoiminta tai imeytymishäiriöt viimeisen vuoden aikana
  6. Osallistuja ottaa kalsiumia ja/tai D-vitamiinilisää 7 ​​päivän sisällä hoidosta (mukaan lukien kalsiumia ja/tai D-vitamiinia sisältävät monivitamiinit)
  7. Osallistujalla on kuumeinen sairaus 30 päivän sisällä tutkimustoimenpiteistä
  8. Osallistuja, jota hoidetaan tällä hetkellä lisäkilpirauhashormonilla, lisäkilpirauhashormoneihin liittyvillä peptidiperäisillä lääkkeillä tai luuanabolisilla steroideilla, mukaan lukien abaloparatidi, teriparatidi tai lisäkilpirauhashormoni (1-84)
  9. Osallistuja on tällä hetkellä hoidettu suonensisäisillä bisfosfonaateilla vähintään 1 kuukauden ajan tai suun kautta otetuilla bisfosfonaateilla viimeisen vuoden (12 kuukauden) aikana. Koehenkilöt, jotka ovat saaneet lyhyen suun kautta otettavan bisfosfonaattihoidon (3 kuukautta tai vähemmän), voidaan ottaa mukaan, jos hoito tapahtui vähintään 6 kuukautta ennen ilmoittautumista
  10. Osallistujat, jotka käyttävät pienintä hyväksyttyä protonipumpun estäjien terapeuttista annosohjelmaa (katso lisätietoja kohdasta 8.3.9)
  11. H2-reseptorin antagonisteja (esim. ranitidiini)
  12. Osallistujat, joilla on tiedossa suolen tukkeuma/striktuuri/fisteli
  13. Osallistujat, joille on tehty maha-suolikanavan leikkaus (Roux-en-Y, Billroth II, Whipple, suolen resektio mistä tahansa syystä)
  14. Osallistujat, joille on tehty äskettäin (alle kuukauden) bariumröntgentutkimus
  15. Osallistujat, joilla on tunnettuja allergioita tai herkkyyttä varjoaineille tai bariumsulfaatille
  16. Osallistuja, jolla on ollut krooninen sairaus, joka voi tutkijan arvion mukaan vaikuttaa koehenkilön turvallisuuteen tai tutkimustuloksiin
  17. Osallistujat, joilla on kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta
  18. Sydämentahdistimen tai implantoidun sähkölääketieteellisen laitteen läsnäolo
  19. Osallistuja, joka on raskaana tai imettävä
  20. Osallistuja on saanut tutkimuslääkkeen tai markkinoidun lääkkeen kokeen aikana viimeisen 1 kuukauden tai 5 tutkimuslääkkeen puoliintumisajan kuluessa sen mukaan kumpi on pidempi
  21. Osallistuja sai COVID-19-rokotteen 7 päivän sisällä annostelusta
  22. Tutkijan arvion mukaan osallistuja ei todennäköisesti pysty osallistumaan tutkimukseen tutkimussuunnitelman mukaisesti
  23. Mikä tahansa muu historia, joka tutkijan arvion mukaan tekee osallistujasta kelvottoman tai vaarantaa osallistujan

Osa 2: Postmenopausaalinen/kirurgisesti steriili

  1. Osallistujat, joilla on tunnettu krooninen ummetus, gastropareesi / mahalaukun tyhjenemisen viivästyminen, maha- tai pohjukaissuolihaava, dysfagia, dyspepsia, esofagiitti, ruokatorven kouristukset, GERD, IBD, Crohnin tauti, avanne, kasvaimet, iskeeminen tai haavainen paksusuolitulehdus
  2. Osallistujalla on aiemmin ollut PTH-intoleranssi (1-34)
  3. Osallistujalla on aiemmin ollut korkeita virtsahappopitoisuuksia normaalien rajojen ulkopuolella
  4. Osallistujalla on aiemmin ollut osteoporoosi tai muita luusairauksia (kuten Pagetin tauti)
  5. Osallistujalla on ollut Cushingin tauti, hypo- tai hyperlisäkilpirauhasen vajaatoiminta tai imeytymishäiriöt viimeisen vuoden aikana
  6. Osallistuja ottaa kalsiumia ja/tai D-vitamiinilisää 7 ​​päivän sisällä hoidosta (mukaan lukien kalsiumia ja/tai D-vitamiinia sisältävät monivitamiinit)
  7. Osallistujalla on kuumeinen sairaus 30 päivän sisällä tutkimustoimenpiteistä
  8. Osallistuja, jota hoidetaan tällä hetkellä lisäkilpirauhashormonilla, lisäkilpirauhashormoneihin liittyvillä peptidiperäisillä lääkkeillä tai luuanabolisilla steroideilla, mukaan lukien abaloparatidi, teriparatidi tai lisäkilpirauhashormoni (1-84)
  9. Osallistuja on tällä hetkellä hoidettu suonensisäisillä bisfosfonaateilla vähintään 1 kuukauden ajan tai suun kautta otetuilla bisfosfonaateilla viimeisen vuoden (12 kuukauden) aikana. Koehenkilöt, jotka ovat saaneet lyhyen suun kautta otettavan bisfosfonaattihoidon (3 kuukautta tai vähemmän), voidaan ottaa mukaan, jos hoito tapahtui vähintään 6 kuukautta ennen ilmoittautumista
  10. Osallistujat, jotka käyttävät pienintä hyväksyttyä protonipumpun estäjien terapeuttista annosohjelmaa (katso lisätietoja kohdasta 8.3.9)
  11. H2-reseptorin antagonisteja (esim. ranitidiini)
  12. Osallistujat, joilla on tiedossa suolen tukkeuma/striktuuri/fisteli
  13. Osallistujat, joille on tehty maha-suolikanavan leikkaus (Roux-en-Y, Billroth II, Whipple, suolen resektio mistä tahansa syystä)
  14. Osallistujat, joille on tehty äskettäin (alle kuukauden) bariumröntgentutkimus
  15. Osallistujat, joilla on tunnettuja allergioita tai herkkyyttä varjoaineille tai bariumsulfaatille
  16. Osallistuja, jolla on ollut krooninen sairaus, joka voi tutkijan arvion mukaan vaikuttaa koehenkilön turvallisuuteen tai tutkimustuloksiin
  17. Osallistujat, joilla on kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta
  18. Sydämentahdistimen tai implantoidun sähkölääketieteellisen laitteen läsnäolo
  19. Osallistuja on saanut tutkimuslääkkeen tai markkinoidun lääkkeen kokeen aikana viimeisen 1 kuukauden tai 5 tutkimuslääkkeen puoliintumisajan kuluessa sen mukaan kumpi on pidempi
  20. Osallistuja sai COVID-19-rokotteen 7 päivän sisällä annostelusta
  21. Tutkijan arvion mukaan osallistuja ei todennäköisesti pysty osallistumaan tutkimukseen tutkimussuunnitelman mukaisesti
  22. Mikä tahansa muu historia, joka tutkijan arvion mukaan tekee osallistujasta kelvottoman tai vaarantaa osallistujan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: RT-102 Ryhmä 1
15 potilaalle annetaan RaniPill-kapseli, joka sisältää 20 µg PTH:ta, ja kerätään sarjaverinäytteitä PK-analyysiä varten.
Yhdistelmätuote: RT-102 (20 μg)
PTH:ta sisältävä RaniPill-kapseli annoksella 20 μg
KOKEELLISTA: RT-102 Ryhmä 2
15 koehenkilölle annetaan RaniPill-kapseli, joka sisältää 80 µg PTH:ta, ja kerätään sarjaverinäytteitä PK-analyysiä varten.
Yhdistelmätuote: RT-102 (80 μg)
RaniPill-kapseli, joka sisältää PTH:ta annoksilla 20 ja 80 μg
ACTIVE_COMPARATOR: SC ryhmä
Kymmenelle potilaalle annetaan 20 µg Forteoa ihonalaisesti ja kerätään sarjaverinäytteitä PK-analyysiä varten.
Lääke: Forteo
Kaupallinen PTH-formulaatio SC-kontrolliin (20 µg)
KOKEELLISTA: Osa 2; Ryhmä 1
Korkeintaan 7 potilaalla toistetaan kerran päivässä RT-102:ta (20 mikrogrammaa) 7 päivän ajan terveille postmenopausaalisille tai kirurgisesti steriileille naisille, joille on tehty molemminpuolinen munanpoisto.
Yhdistelmätuote: RT-102 (20 μg)
PTH:ta sisältävä RaniPill-kapseli annoksella 20 μg
KOKEELLISTA: Osa 2; Ryhmä 2
Enintään 12 koehenkilölle toistetaan kerran päivässä RT-102:ta (20 mikrogrammaa) 7 päivän ajan terveille naisille.
Yhdistelmätuote: RT-102 (20 μg)
PTH:ta sisältävä RaniPill-kapseli annoksella 20 μg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi RaniPill-kapselin kautta annetun PTH:n Cmax
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa laitteen nielemisestä
RaniPill™-kapselin kautta annettujen yksittäisten PTH-annosten PK-profiilien saamiseksi terveille osallistujille annoksilla 20 ja 80 μg. PTH:n Cmax lasketaan PK-profiileista.
24 tunnin kuluessa laitteen nielemisestä
Arvioi RaniPill-kapselin kautta annetun PTH:n Tmax
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa laitteen nielemisestä
RaniPill™-kapselin kautta annettujen yksittäisten PTH-annosten PK-profiilien saamiseksi terveille osallistujille annoksilla 20 ja 80 μg. PTH:n Tmax lasketaan PK-profiileista.
24 tunnin kuluessa laitteen nielemisestä
Arvioi RaniPill-kapselin kautta annetun PTH:n AUC
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa laitteen nielemisestä
RaniPill™-kapselin kautta annettujen yksittäisten PTH-annosten PK-profiilien saamiseksi terveille osallistujille annoksilla 20 ja 80 μg. PTH:n absorptio (AUC) lasketaan PK-profiileista.
24 tunnin kuluessa laitteen nielemisestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
RT-102:n turvallisuus ja siedettävyys
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa laitteen nielemisestä
RT-102:een mahdollisesti liittyvien haittatapahtumien seuranta ja kirjaaminen.
24 tunnin kuluessa laitteen nielemisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

RANI Therapeutics

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Joshua Myers, RANI Therapeutics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 21. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 10. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 17. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 20. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CP-0004

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa