Parhaiden käytäntöjen neuvonta korkean intensiteetin statiinihoidon aloittamiseksi potilailla, joilla on ääreisvaltimotauti
maanantai 8. tammikuuta 2024 päivittänyt: Aaron W. Aday, MD, MSc, Vanderbilt University Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää, kuinka ääreisvaltimotautia sairastavien potilaiden korkean intensiteetin statiinihoidon parhaiden käytäntöjen neuvonta (BPA) vaikuttaa lääkemääräysten määrään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Keskeinen hypoteesi on, että sähköiseen sairauskertomukseen (EMR) upotettu automaattinen parhaiden käytäntöjen neuvonta parantaa korkean intensiteetin statiinien määräämistä sairaalassa oleville potilaille, joilla on perifeerinen valtimotauti (PAD).
Tavoite 1: Arvioida automaattisen parhaiden käytäntöjen neuvonnan, joka on otettu käyttöön osana normaalia sairaalan kotiutustyönkulkua sähköisessä sairauskertomuksessa, vaikutusta korkean intensiteetin statiiniresepteihin potilailla, joilla on PAD.
Tavoite 2: Arvioida automatisoidun parhaiden käytäntöjen neuvonnan, joka on otettu käyttöön osana tavanomaista sairaalan kotiutustyönkulkua sähköisessä sairauskertomuksessa, vaikutusta lyhytaikaisiin sydän- ja verisuonituloksiin potilailla, joilla on PAD.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
152
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ICD/CPT-koodien määrittelemä PAD:n ensisijainen sairaaladiagnoosi
- Potilasasema aikuisten sairaalassa Vanderbilt University Medical Centerissä
- Ei tällä hetkellä määrätty korkean intensiteetin statiineja (atorvastatiini 40-80mg päivässä tai rosuvastatiini 20-40mg päivässä)
Poissulkemiskriteerit:
- Mukavuusmittauksissa
- Statiiniallergia tai -intoleranssi kirjattu EMR-tutkimukseen
- Rabdomyolyysin historia kansainvälisen sairauksien luokituksen/nykyisen menettelyterminologian (ICD/CPT) koodien mukaan
- A-, B- tai C-hepatiitti, joka on määritelty ICD/CPT-koodien mukaan
- Raskaana
- Aspartaattiaminotransferaasi >120 yksikköä/l 30 päivän sisällä hälytyksestä
- Alaniiniaminotransferaasi >165 yksikköä/l 30 päivän sisällä hälytyksestä
- ICD/CPT-koodien määrittelemä akuutin sydäninfarktin ensisijainen sairaaladiagnoosi
- ICD/CPT-koodien määrittelemä akuutin aivohalvauksen ensisijainen sairaaladiagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Potilaat, jotka on satunnaistettu interventioryhmään, saavat parhaan käytännön neuvon (BPA) osana kotiutusmääräyksen työnkulkua.
Tämä BPA edellyttää, että lääkärit valitsevat vaihtoehdon ennen kotiutusasiakirjojen täyttämistä.
Vaihtoehtoja ovat tilata jokin sopiva statiini tai dokumentoida, että lääkitys on vasta-aiheinen, potilas on kieltäytynyt tai potilas ei täytä korkean intensiteetin statiinin kriteerejä.
|
Tämän käsivarren potilailla on Best Practice Advisory -ilmoitus sähköisessä sairauskertomuksessa (EMR) osana kotiutusmääräyksen työnkulkua.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavalliseen hoitoryhmään satunnaistetuilla potilailla on identtiset ikkunat kotiutuksen työnkulussa miinus BPA-ikkuna.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korkean intensiteetin statiinireseptin tiheys kotiutuksen yhteydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, potilaan kotiutuksen jälkeen tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin kuusi kuukautta
|
Taajuus mitataan tunnistamalla korkean intensiteetin statiinireseptien määrä kotiutuksen yhteydessä
|
Lähtötilanne, potilaan kotiutuksen jälkeen tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin kuusi kuukautta
|
|
Korkean intensiteetin statiinireseptin tiheys 90 päivää purkamisen jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää purkamisen jälkeen
|
Taajuus mitataan tunnistamalla korkean intensiteetin statiinireseptien määrä 90 päivää purkamisen jälkeen.
|
90 päivää purkamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulaaristen tapahtumien yhdistelmän esiintymistiheys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, potilaan kotiuttamisen jälkeen 90 päivään kotiutuksen jälkeen tutkimuksen päätyttyä
|
Taajuus mitataan tunnistamalla sydän- ja verisuonitapahtumien lukumäärä, mukaan lukien sydäninfarkti, sepelvaltimon revaskularisaatio, aivohalvaus, alaraajojen valtimoiden revaskularisaatio tai kaikista syistä johtuva kuolleisuus.
|
Lähtötilanne, potilaan kotiuttamisen jälkeen 90 päivään kotiutuksen jälkeen tutkimuksen päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aaron W Aday, MD, MSc, VUMC Cardiovascular Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 13. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 212294
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .