Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rådgivning om bedste praksis for at påbegynde højintensiv statinterapi hos patienter med perifer arteriesygdom

8. januar 2024 opdateret af: Aaron W. Aday, MD, MSc, Vanderbilt University Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at forstå, hvordan en Best Practice Advisory (BPA) for højintensiv statinbehandling hos patienter med perifer arteriesygdom påvirker ordinationsraten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den centrale hypotese er, at en automatiseret best practice-rådgivning indlejret i den elektroniske journal (EMR) vil forbedre ordination af højintensive statiner blandt indlagte patienter med perifer arteriesygdom (PAD).

Mål 1: At vurdere virkningen af ​​en automatiseret rådgivning om bedste praksis, implementeret som en del af standardudskrivningsarbejdsgangen i den elektroniske journal, på ordination af højintensiv statin blandt indlagte patienter med PAD.

Mål 2: At vurdere virkningen af ​​en automatiseret best practice-rådgivning, implementeret som en del af standardudskrivningsworkflowet i den elektroniske journal, på kortsigtede kardiovaskulære udfald blandt indlagte patienter med PAD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

152

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær hospitalsdiagnose af PAD defineret ved ICD/CPT-koder
  • Indlæggelsesstatus på voksenhospitalet ved Vanderbilt University Medical Center
  • For øjeblikket ikke ordineret et højintensivt statin (atorvastatin 40-80 mg dagligt eller rosuvastatin 20-40 mg dagligt)

Ekskluderingskriterier:

  • Om komfortforanstaltninger
  • Anamnese med statinallergi eller intolerance registreret i EMR
  • Anamnese med rhabdomyolyse defineret af International Classification of Diseases/Current Procedural Terminology (ICD/CPT) koder
  • Anamnese med hepatitis A, B eller C defineret ved ICD/CPT-koder
  • Gravid
  • Aspartataminotransferase >120 enheder/L inden for 30 dage efter alarmering
  • Alaninaminotransferase >165 enheder/L inden for 30 dage efter alarmering
  • Primær hospitalsdiagnose af akut myokardieinfarkt defineret ved ICD/CPT-koder
  • Primær hospitalsdiagnose af akut slagtilfælde defineret ved ICD/CPT-koder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Patienter, der er randomiseret til interventionsarmen, vil få vist en Best Practice Advisory (BPA) som en del af arbejdsgangen for udskrivningsordren. Denne BPA kræver, at klinikere vælger en mulighed, før de udfylder udskrivningsdokumentationen. Mulighederne inkluderer at bestille en af ​​de relevante statiner eller dokumentere, at medicinen er kontraindiceret, patienten afviste, eller patienten ikke opfylder kriterierne for en højintensiv statin.
Andet: Rådgivning om bedste praksis
Patienter i denne arm vil få vist en Best Practice Advisory i den elektroniske lægejournal (EMR) som en del af arbejdsgangen for udskrivningsordren.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Patienter, der er randomiseret til den sædvanlige plejearm, vil have det identiske sæt vinduer vist i udskrivningsarbejdsgangen minus BPA-vinduet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af højintensiv statinordination ved udskrivelse
Tidsramme: Baseline, efter patientudskrivning gennem studiets afslutning, i gennemsnit seks måneder
Hyppigheden vil blive målt ved at identificere antallet af højintensive statinordinationer ved udskrivelsen
Baseline, efter patientudskrivning gennem studiets afslutning, i gennemsnit seks måneder
Hyppighed af højintensiv statinordination 90 dage efter udskrivelsen
Tidsramme: 90 dage efter udskrivelsen
Hyppigheden vil blive målt ved at identificere antallet af højintensive statinordinationer 90 dage efter udskrivelsen.
90 dage efter udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheden af ​​en sammensætning af kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: Baseline, efter patientens udskrivning til 90 dage efter udskrivelsen gennem undersøgelsens afslutning
Hyppigheden vil blive målt ved at identificere antallet af kardiovaskulære hændelser, herunder myokardieinfarkt, koronar revaskularisering, slagtilfælde, arteriel revaskularisering i nedre ekstremiteter eller dødelighed af alle årsager.
Baseline, efter patientens udskrivning til 90 dage efter udskrivelsen gennem undersøgelsens afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aaron W Aday, MD, MSc, VUMC Cardiovascular Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

13. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2021

Først opslået (Faktiske)

21. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 212294

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifer arteriesygdom

Kliniske forsøg med Rådgivning om bedste praksis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner