Rådgivning om bedste praksis for at påbegynde højintensiv statinterapi hos patienter med perifer arteriesygdom
8. januar 2024 opdateret af: Aaron W. Aday, MD, MSc, Vanderbilt University Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at forstå, hvordan en Best Practice Advisory (BPA) for højintensiv statinbehandling hos patienter med perifer arteriesygdom påvirker ordinationsraten.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den centrale hypotese er, at en automatiseret best practice-rådgivning indlejret i den elektroniske journal (EMR) vil forbedre ordination af højintensive statiner blandt indlagte patienter med perifer arteriesygdom (PAD).
Mål 1: At vurdere virkningen af en automatiseret rådgivning om bedste praksis, implementeret som en del af standardudskrivningsarbejdsgangen i den elektroniske journal, på ordination af højintensiv statin blandt indlagte patienter med PAD.
Mål 2: At vurdere virkningen af en automatiseret best practice-rådgivning, implementeret som en del af standardudskrivningsworkflowet i den elektroniske journal, på kortsigtede kardiovaskulære udfald blandt indlagte patienter med PAD.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
152
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primær hospitalsdiagnose af PAD defineret ved ICD/CPT-koder
- Indlæggelsesstatus på voksenhospitalet ved Vanderbilt University Medical Center
- For øjeblikket ikke ordineret et højintensivt statin (atorvastatin 40-80 mg dagligt eller rosuvastatin 20-40 mg dagligt)
Ekskluderingskriterier:
- Om komfortforanstaltninger
- Anamnese med statinallergi eller intolerance registreret i EMR
- Anamnese med rhabdomyolyse defineret af International Classification of Diseases/Current Procedural Terminology (ICD/CPT) koder
- Anamnese med hepatitis A, B eller C defineret ved ICD/CPT-koder
- Gravid
- Aspartataminotransferase >120 enheder/L inden for 30 dage efter alarmering
- Alaninaminotransferase >165 enheder/L inden for 30 dage efter alarmering
- Primær hospitalsdiagnose af akut myokardieinfarkt defineret ved ICD/CPT-koder
- Primær hospitalsdiagnose af akut slagtilfælde defineret ved ICD/CPT-koder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Patienter, der er randomiseret til interventionsarmen, vil få vist en Best Practice Advisory (BPA) som en del af arbejdsgangen for udskrivningsordren.
Denne BPA kræver, at klinikere vælger en mulighed, før de udfylder udskrivningsdokumentationen.
Mulighederne inkluderer at bestille en af de relevante statiner eller dokumentere, at medicinen er kontraindiceret, patienten afviste, eller patienten ikke opfylder kriterierne for en højintensiv statin.
|
Patienter i denne arm vil få vist en Best Practice Advisory i den elektroniske lægejournal (EMR) som en del af arbejdsgangen for udskrivningsordren.
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Patienter, der er randomiseret til den sædvanlige plejearm, vil have det identiske sæt vinduer vist i udskrivningsarbejdsgangen minus BPA-vinduet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af højintensiv statinordination ved udskrivelse
Tidsramme: Baseline, efter patientudskrivning gennem studiets afslutning, i gennemsnit seks måneder
|
Hyppigheden vil blive målt ved at identificere antallet af højintensive statinordinationer ved udskrivelsen
|
Baseline, efter patientudskrivning gennem studiets afslutning, i gennemsnit seks måneder
|
|
Hyppighed af højintensiv statinordination 90 dage efter udskrivelsen
Tidsramme: 90 dage efter udskrivelsen
|
Hyppigheden vil blive målt ved at identificere antallet af højintensive statinordinationer 90 dage efter udskrivelsen.
|
90 dage efter udskrivelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppigheden af en sammensætning af kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: Baseline, efter patientens udskrivning til 90 dage efter udskrivelsen gennem undersøgelsens afslutning
|
Hyppigheden vil blive målt ved at identificere antallet af kardiovaskulære hændelser, herunder myokardieinfarkt, koronar revaskularisering, slagtilfælde, arteriel revaskularisering i nedre ekstremiteter eller dødelighed af alle årsager.
|
Baseline, efter patientens udskrivning til 90 dage efter udskrivelsen gennem undersøgelsens afslutning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aaron W Aday, MD, MSc, VUMC Cardiovascular Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
13. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. december 2021
Først opslået (Faktiske)
21. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 212294
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .