Best-Practice-Beratung zur Einleitung einer hochintensiven Statintherapie bei Patienten mit peripherer Arterienerkrankung
8. Januar 2024 aktualisiert von: Aaron W. Aday, MD, MSc, Vanderbilt University Medical Center
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu verstehen, wie sich ein Best Practice Advisory (BPA) für eine hochintensive Statintherapie bei Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit auf die Verschreibungsraten auswirkt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die zentrale Hypothese ist, dass eine automatisierte Best-Practice-Beratung, die in die elektronische Krankenakte (EMR) eingebettet ist, die Verschreibung hochintensiver Statine bei hospitalisierten Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit (pAVK) verbessern wird.
Ziel 1: Bewertung der Auswirkungen einer automatisierten Best-Practice-Beratung, die als Teil des Standard-Krankenhausentlassungsablaufs innerhalb der elektronischen Krankenakte eingesetzt wird, auf die Verschreibung von hochintensiven Statinen bei Krankenhauspatienten mit pAVK.
Ziel 2: Bewertung der Auswirkungen einer automatisierten Best-Practice-Beratung, die als Teil des Standard-Krankenhausentlassungsworkflows innerhalb der elektronischen Patientenakte eingesetzt wird, auf kurzfristige kardiovaskuläre Ergebnisse bei hospitalisierten Patienten mit pAVK.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
152
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Primäre Krankenhausdiagnose einer pAVK, definiert durch ICD/CPT-Codes
- Stationärer Status im Erwachsenenkrankenhaus des Vanderbilt University Medical Center
- Derzeit kein hochwirksames Statin verschrieben (Atorvastatin 40–80 mg täglich oder Rosuvastatin 20–40 mg täglich)
Ausschlusskriterien:
- Über Komfortmaßnahmen
- Vorgeschichte einer Statinallergie oder -unverträglichkeit, aufgezeichnet im EMR
- Vorgeschichte einer Rhabdomyolyse, definiert durch die International Classification of Diseases/Current Procedural Terminology (ICD/CPT)-Codes
- Vorgeschichte von Hepatitis A, B oder C, definiert durch ICD/CPT-Codes
- Schwanger
- Aspartataminotransferase >120 Einheiten/L innerhalb von 30 Tagen nach Alarm
- Alaninaminotransferase >165 Einheiten/L innerhalb von 30 Tagen nach Alarm
- Primäre Krankenhausdiagnose eines akuten Myokardinfarkts, definiert durch ICD/CPT-Codes
- Primäre Krankenhausdiagnose eines akuten Schlaganfalls, definiert durch ICD/CPT-Codes
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
Bei Patienten, die nach dem Zufallsprinzip in den Interventionsarm eingeteilt werden, wird im Rahmen des Entlassungsauftrags-Workflows ein Best Practice Advisory (BPA) angezeigt.
Dieses BPA erfordert, dass Ärzte eine Option auswählen, bevor sie die Entlassungsdokumentation ausfüllen.
Zu den Optionen gehören die Bestellung eines geeigneten Statins oder der Nachweis, dass das Medikament kontraindiziert ist, der Patient abgelehnt hat oder der Patient die Kriterien für ein hochwirksames Statin nicht erfüllt.
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Für Patienten in diesem Zweig wird im Rahmen des Entlassungsauftrags-Workflows ein Best-Practice-Hinweis in der elektronischen Krankenakte (EMR) angezeigt.
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Kein Eingriff: Übliche Pflege
Für Patienten, die dem üblichen Pflegearm zugeteilt werden, werden im Entlassungsworkflow die identischen Fenster angezeigt, abzüglich des BPA-Fensters.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Häufigkeit der Verschreibung von hochintensiven Statinen bei der Entlassung
Zeitfenster: Ausgangswert, von der Entlassung des Patienten bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich sechs Monate
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Die Häufigkeit wird gemessen, indem die Anzahl der Verschreibungen von hochintensiven Statinen bei der Entlassung ermittelt wird
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Ausgangswert, von der Entlassung des Patienten bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich sechs Monate
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Häufigkeit der Verschreibung von hochintensiven Statinen 90 Tage nach der Entlassung
Zeitfenster: 90 Tage nach der Entlassung
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Die Häufigkeit wird gemessen, indem die Anzahl der Verschreibungen von hochintensiven Statinen 90 Tage nach der Entlassung ermittelt wird.
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90 Tage nach der Entlassung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Häufigkeit einer Kombination kardiovaskulärer Ereignisse
Zeitfenster: Ausgangswert, bei Entlassung des Patienten bis 90 Tage nach der Entlassung bis zum Abschluss der Studie
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Die Häufigkeit wird gemessen, indem die Anzahl kardiovaskulärer Ereignisse ermittelt wird, darunter Myokardinfarkt, Koronarrevaskularisation, Schlaganfall, arterielle Revaskularisation der unteren Extremitäten oder Gesamtmortalität.
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Ausgangswert, bei Entlassung des Patienten bis 90 Tage nach der Entlassung bis zum Abschluss der Studie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Aaron W Aday, MD, MSc, VUMC Cardiovascular Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. April 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
13. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Dezember 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 212294
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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