Zalecenia dotyczące najlepszych praktyk przy rozpoczynaniu intensywnej terapii statyną u pacjentów z chorobą tętnic obwodowych
8 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Aaron W. Aday, MD, MSc, Vanderbilt University Medical Center
Celem tego badania jest zrozumienie, w jaki sposób zalecenia dotyczące najlepszych praktyk (BPA) dotyczące intensywnej terapii statynami u pacjentów z chorobą tętnic obwodowych wpływają na częstość przepisywania leków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Główną hipotezą jest to, że zautomatyzowane porady dotyczące najlepszych praktyk osadzone w elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR) poprawią przepisywanie statyn o wysokiej intensywności wśród hospitalizowanych pacjentów z chorobą tętnic obwodowych (PAD).
Cel 1: Ocena wpływu zautomatyzowanego doradztwa dotyczącego najlepszych praktyk, wdrożonego jako część standardowego przepływu pracy przy wypisie ze szpitala w ramach elektronicznej dokumentacji medycznej, na przepisywanie statyn o wysokiej intensywności wśród hospitalizowanych pacjentów z PAD.
Cel 2: Ocena wpływu zautomatyzowanego doradztwa dotyczącego najlepszych praktyk, wdrożonego jako część standardowego przepływu pracy przy wypisie ze szpitala w ramach elektronicznej dokumentacji medycznej, na krótkoterminowe wyniki sercowo-naczyniowe wśród hospitalizowanych pacjentów z PAD.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
152
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podstawowa diagnoza szpitalna PAD zdefiniowana przez kody ICD/CPT
- Status pacjenta hospitalizowanego w szpitalu dla dorosłych w Vanderbilt University Medical Center
- Obecnie nie przepisano statyny o wysokiej intensywności (atorwastatyna 40-80 mg dziennie lub rozuwastatyna 20-40 mg dziennie)
Kryteria wyłączenia:
- Na środkach komfortu
- Historia alergii lub nietolerancji statyn odnotowana w EMR
- Historia rabdomiolizy zdefiniowana według kodów Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób/Current Procedural Terminology (ICD/CPT)
- Historia zapalenia wątroby typu A, B lub C określona przez kody ICD/CPT
- W ciąży
- Aminotransferaza asparaginianowa >120 jednostek/l w ciągu 30 dni od alarmu
- Aminotransferaza alaninowa >165 jednostek/l w ciągu 30 dni od alarmu
- Podstawowe rozpoznanie szpitalne ostrego zawału mięśnia sercowego zdefiniowane kodami ICD/CPT
- Podstawowa diagnostyka szpitalna ostrego udaru zdefiniowana za pomocą kodów ICD/CPT
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej będą mieli wyświetloną poradę dotyczącą najlepszych praktyk (BPA) w ramach przepływu pracy związanego z poleceniem wypisu.
Ten BPA wymaga, aby klinicyści wybrali opcję przed wypełnieniem dokumentacji wypisu.
Opcje obejmują zamówienie jednej z odpowiednich statyn lub udokumentowanie, że lek jest przeciwwskazany, pacjent odmówił lub pacjent nie spełnia kryteriów statyny o wysokiej intensywności.
|
Pacjenci w tej grupie będą mieli wyświetloną poradę dotyczącą najlepszych praktyk w elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR) w ramach przepływu pracy związanego z poleceniem wypisu.
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Pacjenci przydzieleni losowo do ramienia zwykłej opieki będą mieli identyczny zestaw okien wyświetlanych w przepływie pracy wypisu bez okna BPA.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość przepisywania statyn o wysokiej intensywności przy wypisie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, od wypisu pacjenta do zakończenia badania, średnio sześć miesięcy
|
Częstotliwość będzie mierzona poprzez określenie liczby recept na statyny o wysokiej intensywności przy wypisie
|
Wartość wyjściowa, od wypisu pacjenta do zakończenia badania, średnio sześć miesięcy
|
|
Częstotliwość przepisywania statyn o wysokiej intensywności po 90 dniach od wypisu ze szpitala
Ramy czasowe: 90 dni po wypisie
|
Częstotliwość będzie mierzona poprzez określenie liczby recept na statyny o wysokiej intensywności po 90 dniach od wypisu ze szpitala.
|
90 dni po wypisie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość zespołu zdarzeń sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, od wypisu pacjenta do 90 dni po wypisie do zakończenia badania
|
Częstość będzie mierzona poprzez określenie liczby zdarzeń sercowo-naczyniowych, w tym zawału mięśnia sercowego, rewaskularyzacji wieńcowej, udaru, rewaskularyzacji tętniczej kończyn dolnych lub śmiertelności z dowolnej przyczyny.
|
Wartość wyjściowa, od wypisu pacjenta do 90 dni po wypisie do zakończenia badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Aaron W Aday, MD, MSc, VUMC Cardiovascular Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 212294
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .