Consulenza sulle migliori pratiche per iniziare la terapia con statine ad alta intensità nei pazienti con arteriopatia periferica
8 gennaio 2024 aggiornato da: Aaron W. Aday, MD, MSc, Vanderbilt University Medical Center
Lo scopo di questo studio è capire come un Best Practice Advisory (BPA) per la terapia con statine ad alta intensità nei pazienti con arteriopatia periferica influisce sui tassi di prescrizione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ipotesi centrale è che un avviso di best practice automatizzato incorporato nella cartella clinica elettronica (EMR) migliorerà la prescrizione di statine ad alta intensità tra i pazienti ospedalizzati con arteriopatia periferica (PAD).
Obiettivo 1: valutare l'impatto di un avviso automatizzato di best practice, implementato come parte del flusso di lavoro standard di dimissione ospedaliera all'interno della cartella clinica elettronica, sulla prescrizione di statine ad alta intensità tra i pazienti ospedalizzati con PAD.
Obiettivo 2: valutare l'impatto di un avviso automatizzato di best practice, implementato come parte del flusso di lavoro standard di dimissione ospedaliera all'interno della cartella clinica elettronica, sugli esiti cardiovascolari a breve termine tra i pazienti ospedalizzati con PAD.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
152
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi ospedaliera primaria di PAD definita dai codici ICD/CPT
- Stato di ricovero presso l'ospedale per adulti del Vanderbilt University Medical Center
- Non attualmente prescritta una statina ad alta intensità (atorvastatina 40-80 mg al giorno o rosuvastatina 20-40 mg al giorno)
Criteri di esclusione:
- Sulle misure di comfort
- Storia di allergia o intolleranza alle statine registrata nell'EMR
- Storia di rabdomiolisi definita dai codici della classificazione internazionale delle malattie/terminologia procedurale corrente (ICD/CPT)
- Storia di epatite A, B o C definita dai codici ICD/CPT
- Incinta
- Aspartato aminotransferasi >120 unità/L entro 30 giorni dall'allerta
- Alanina aminotransferasi >165 unità/L entro 30 giorni dall'allerta
- Diagnosi ospedaliera primaria di infarto miocardico acuto definita dai codici ICD/CPT
- Diagnosi ospedaliera primaria di ictus acuto definita dai codici ICD/CPT
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
I pazienti randomizzati al braccio di intervento avranno un Best Practice Advisory (BPA) visualizzato come parte del flusso di lavoro dell'ordine di dimissione.
Questo BPA richiede ai medici di scegliere un'opzione prima di completare la documentazione di dimissione.
Le opzioni includono ordinare una delle statine appropriate o documentare che il farmaco è controindicato, il paziente ha rifiutato o il paziente non soddisfa i criteri per una statina ad alta intensità.
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I pazienti in questo braccio avranno un avviso di best practice visualizzato nella cartella clinica elettronica (EMR) come parte del flusso di lavoro dell'ordine di dimissione.
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Nessun intervento: Solita cura
I pazienti randomizzati al normale braccio di cura avranno lo stesso insieme di finestre visualizzate nel flusso di lavoro di dimissione meno la finestra BPA.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frequenza della prescrizione di statine ad alta intensità alla dimissione
Lasso di tempo: Basale, alla dimissione del paziente fino al completamento dello studio, media di sei mesi
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La frequenza sarà misurata identificando il numero di prescrizioni di statine ad alta intensità alla dimissione
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Basale, alla dimissione del paziente fino al completamento dello studio, media di sei mesi
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Frequenza della prescrizione di statine ad alta intensità a 90 giorni dopo la dimissione
Lasso di tempo: 90 giorni dopo la dimissione
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La frequenza sarà misurata identificando il numero di prescrizioni di statine ad alta intensità a 90 giorni dopo la dimissione.
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90 giorni dopo la dimissione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza di un composito di eventi cardiovascolari
Lasso di tempo: Basale, dalla dimissione del paziente a 90 giorni dopo la dimissione fino al completamento dello studio
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La frequenza sarà misurata identificando il numero di eventi cardiovascolari inclusi infarto miocardico, rivascolarizzazione coronarica, ictus, rivascolarizzazione arteriosa degli arti inferiori o mortalità per tutte le cause.
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Basale, dalla dimissione del paziente a 90 giorni dopo la dimissione fino al completamento dello studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Aaron W Aday, MD, MSc, VUMC Cardiovascular Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
13 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
13 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
21 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 212294
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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