Rådgivning om beste praksis for å initiere høyintensiv statinterapi hos pasienter med perifer arteriesykdom
8. januar 2024 oppdatert av: Aaron W. Aday, MD, MSc, Vanderbilt University Medical Center
Hensikten med denne studien er å forstå hvordan en Best Practice Advisory (BPA) for høyintensiv statinbehandling hos pasienter med perifer arteriesykdom påvirker forskrivningsraten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den sentrale hypotesen er at en automatisert råd om beste praksis innebygd i den elektroniske journalen (EMR) vil forbedre forskrivningen av høyintensive statiner blant innlagte pasienter med perifer arteriesykdom (PAD).
Mål 1: Å vurdere virkningen av en automatisert råd om beste praksis, utplassert som en del av standard arbeidsflyt for sykehusutskrivning i den elektroniske journalen, på forskrivning av statiner med høy intensitet blant innlagte pasienter med PAD.
Mål 2: Å vurdere virkningen av en automatisert råd om beste praksis, utplassert som en del av standard arbeidsflyt for sykehusutskrivning i den elektroniske journalen, på kortsiktige kardiovaskulære utfall blant innlagte pasienter med PAD.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
152
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primærsykehusdiagnose av PAD definert av ICD/CPT-koder
- Innlagte status ved voksensykehuset ved Vanderbilt University Medical Center
- Foreløpig ikke foreskrevet et statin med høy intensitet (atorvastatin 40-80 mg daglig eller rosuvastatin 20-40 mg daglig)
Ekskluderingskriterier:
- På komforttiltak
- Historie med statinallergi eller intoleranse registrert i EMR
- Anamnese med rabdomyolyse definert av International Classification of Diseases/Current Procedural Terminology (ICD/CPT)-koder
- Anamnese med hepatitt A, B eller C definert av ICD/CPT-koder
- Gravid
- Aspartataminotransferase >120 enheter/l innen 30 dager etter alarm
- Alaninaminotransferase >165 enheter/L innen 30 dager etter varsling
- Primærsykehusdiagnose av akutt hjerteinfarkt definert av ICD/CPT-koder
- Primærsykehusdiagnose av akutt hjerneslag definert av ICD/CPT-koder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Pasienter som er randomisert til intervensjonsarmen, vil ha en Best Practice Advisory (BPA) vist som en del av arbeidsflyten for utskrivningsordre.
Denne BPA krever at klinikere velger et alternativ før de fullfører utskrivningsdokumentasjonen.
Alternativer inkluderer å bestille en av de riktige statinene eller dokumentere at medisinen er kontraindisert, pasienten avslo, eller at pasienten ikke oppfyller kriteriene for et statin med høy intensitet.
|
Pasienter i denne armen vil ha en råd om beste praksis vist i den elektroniske medisinske journalen (EMR) som en del av arbeidsflyten for utskrivningsordre.
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Pasienter som er randomisert til den vanlige omsorgsarmen vil ha det identiske settet med vinduer vist i utskrivningsarbeidsflyten minus BPA-vinduet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens av høyintensive statiner ved utskrivning
Tidsramme: Baseline, ved utskrivning av pasient gjennom fullført studie, gjennomsnittlig seks måneder
|
Frekvensen vil bli målt ved å identifisere antall høyintensive statiner ved utskrivning
|
Baseline, ved utskrivning av pasient gjennom fullført studie, gjennomsnittlig seks måneder
|
|
Frekvens av høyintensive statiner 90 dager etter utskrivning
Tidsramme: 90 dager etter utskrivning
|
Frekvensen vil bli målt ved å identifisere antall høyintensive statiner 90 dager etter utskrivning.
|
90 dager etter utskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppigheten av en sammensetning av kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: Baseline, ved utskrivning av pasient til 90 dager etter utskrivning gjennom fullføring av studien
|
Frekvensen vil bli målt ved å identifisere antall kardiovaskulære hendelser inkludert hjerteinfarkt, koronar revaskularisering, hjerneslag, arteriell revaskularisering av nedre ekstremiteter eller dødelighet av alle årsaker.
|
Baseline, ved utskrivning av pasient til 90 dager etter utskrivning gjennom fullføring av studien
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aaron W Aday, MD, MSc, VUMC Cardiovascular Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
13. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
13. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
21. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 212294
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .