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Recomendação de melhores práticas para iniciar terapia com estatina de alta intensidade em pacientes com doença arterial periférica

8 de janeiro de 2024 atualizado por: Aaron W. Aday, MD, MSc, Vanderbilt University Medical Center
O objetivo deste estudo é entender como um Best Practice Advisory (BPA) para terapia com estatina de alta intensidade em pacientes com Doença Arterial Periférica afeta as taxas de prescrição.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A hipótese central é que um aconselhamento automatizado de melhores práticas incorporado ao prontuário eletrônico (EMR) melhorará a prescrição de estatinas de alta intensidade entre pacientes hospitalizados com Doença Arterial Periférica (DAP).

Objetivo 1: Avaliar o impacto de um aconselhamento automatizado de melhores práticas, implantado como parte do fluxo de trabalho padrão de alta hospitalar dentro do prontuário eletrônico, na prescrição de estatina de alta intensidade entre pacientes hospitalizados com DAP.

Objetivo 2: Avaliar o impacto de um aconselhamento automatizado de melhores práticas, implantado como parte do fluxo de trabalho padrão de alta hospitalar no prontuário eletrônico, nos resultados cardiovasculares de curto prazo entre pacientes hospitalizados com DAP.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

152

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico hospitalar primário de DAP definido pelos códigos CID/CPT
  • Situação de internação no hospital para adultos do Vanderbilt University Medical Center
  • Não está atualmente prescrito uma estatina de alta intensidade (atorvastatina 40-80mg diariamente ou rosuvastatina 20-40mg diariamente)

Critério de exclusão:

  • Em medidas de conforto
  • História de alergia ou intolerância a estatina registrada no EMR
  • Histórico de rabdomiólise definido pelos códigos da Classificação Internacional de Doenças/Terminologia de Procedimentos Atual (CID/CPT)
  • História de hepatite A, B ou C definida pelos códigos ICD/CPT
  • Grávida
  • Aspartato aminotransferase >120 unidades/L dentro de 30 dias do alerta
  • Alanina aminotransferase >165 unidades/L em até 30 dias após o alerta
  • Diagnóstico hospitalar primário de infarto agudo do miocárdio definido pelos códigos CID/CPT
  • Diagnóstico hospitalar primário de AVC agudo definido pelos códigos CID/CPT

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Os pacientes randomizados para o braço de intervenção terão um Best Practice Advisory (BPA) exibido como parte do fluxo de trabalho da ordem de alta. Este BPA exige que os médicos escolham uma opção antes de preencher a documentação de alta. As opções incluem solicitar uma das estatinas apropriadas ou documentar que o medicamento é contraindicado, o paciente recusou ou o paciente não atende aos critérios para uma estatina de alta intensidade.
Outro: Consultoria de melhores práticas
Os pacientes neste braço terão um Aconselhamento de Melhores Práticas exibido no Registro Médico Eletrônico (EMR) como parte do fluxo de trabalho da ordem de alta.
Sem intervenção: Cuidados usuais
Os pacientes randomizados para o braço de tratamento usual terão o mesmo conjunto de janelas exibido no fluxo de trabalho de alta menos a janela de BPA.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência de prescrição de estatina de alta intensidade na alta
Prazo: Linha de base, após a alta do paciente até a conclusão do estudo, média de seis meses
A frequência será medida identificando o número de prescrições de estatina de alta intensidade na alta
Linha de base, após a alta do paciente até a conclusão do estudo, média de seis meses
Frequência de prescrição de estatina de alta intensidade 90 dias após a alta
Prazo: 90 dias após a alta
A frequência será medida pela identificação do número de prescrições de estatina de alta intensidade 90 dias após a alta.
90 dias após a alta

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência de um composto de eventos cardiovasculares
Prazo: Linha de base, após a alta do paciente até 90 dias após a alta até a conclusão do estudo
A frequência será medida pela identificação do número de eventos cardiovasculares, incluindo infarto do miocárdio, revascularização coronária, acidente vascular cerebral, revascularização arterial de membros inferiores ou mortalidade por todas as causas.
Linha de base, após a alta do paciente até 90 dias após a alta até a conclusão do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Vanderbilt University Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Aaron W Aday, MD, MSc, VUMC Cardiovascular Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

13 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

13 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

21 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 212294

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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