Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Best practice-advies om hoge-intensiteitstherapie met statines te starten bij patiënten met perifere arterieziekte

8 januari 2024 bijgewerkt door: Aaron W. Aday, MD, MSc, Vanderbilt University Medical Center
Het doel van deze studie is om te begrijpen hoe een Best Practice Advisory (BPA) voor hoge-intensiteit statinetherapie bij patiënten met perifere arterieziekte de voorschrijfpercentages beïnvloedt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De centrale hypothese is dat een geautomatiseerd best practice-advies ingebed in het elektronisch medisch dossier (EMR) het voorschrijven van hoge-intensieve statines zal verbeteren bij gehospitaliseerde patiënten met perifere arterieziekte (PAD).

Doel 1: Het beoordelen van de impact van een geautomatiseerd best practice-advies, ingezet als onderdeel van de standaard ontslagworkflow binnen het elektronische medische dossier, op het voorschrijven van statines met hoge intensiteit bij gehospitaliseerde patiënten met PAD.

Doel 2: Het beoordelen van de impact van een geautomatiseerd best practice-advies, ingezet als onderdeel van de standaard ontslagworkflow binnen het elektronische medische dossier, op cardiovasculaire uitkomsten op korte termijn bij gehospitaliseerde patiënten met PAD.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

152

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Primaire ziekenhuisdiagnose van PAD gedefinieerd door ICD/CPT-codes
  • Intramurale status in het volwassen ziekenhuis van het Vanderbilt University Medical Center
  • Momenteel geen hoge-intensiteitsstatine voorgeschreven (atorvastatine 40-80 mg per dag of rosuvastatine 20-40 mg per dag)

Uitsluitingscriteria:

  • Over comfortmaatregelen
  • Geschiedenis van statineallergie of -intolerantie vastgelegd in het EMR
  • Geschiedenis van rabdomyolyse gedefinieerd door codes van de internationale classificatie van ziekten/huidige procedurele terminologie (ICD/CPT)
  • Geschiedenis van hepatitis A, B of C gedefinieerd door ICD/CPT-codes
  • Zwanger
  • Aspartaataminotransferase >120 eenheden/L binnen 30 dagen na alarmering
  • Alanine-aminotransferase >165 eenheden/l binnen 30 dagen na waarschuwing
  • Primaire ziekenhuisdiagnose van acuut myocardinfarct gedefinieerd door ICD/CPT-codes
  • Primaire ziekenhuisdiagnose van acute beroerte gedefinieerd door ICD/CPT-codes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Patiënten die gerandomiseerd zijn naar de interventie-arm, krijgen een Best Practice Advisory (BPA) te zien als onderdeel van de ontslagorder-workflow. Deze BPA vereist dat clinici een optie kiezen voordat ze de ontslagdocumentatie invullen. Opties zijn onder meer het bestellen van een van de juiste statines of het documenteren dat de medicatie gecontra-indiceerd is, de patiënt heeft geweigerd of dat de patiënt niet voldoet aan de criteria voor een statine met hoge intensiteit.
Ander: Advies voor beste praktijken
Voor patiënten in deze arm wordt een Best Practice Advisory weergegeven in het Elektronisch Medisch Dossier (EMD) als onderdeel van de ontslagopdracht.
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Bij patiënten die zijn gerandomiseerd naar de gebruikelijke zorgarm, wordt dezelfde set vensters weergegeven in de ontslagworkflow minus het BPA-venster.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van hoge-intensiteit statine-recept bij ontslag
Tijdsspanne: Basislijn, bij ontslag van de patiënt tot voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden
De frequentie zal worden gemeten door het aantal statinerecepten met hoge intensiteit bij ontslag te identificeren
Basislijn, bij ontslag van de patiënt tot voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden
Frequentie van hoge-intensiteit statine-recept op 90 dagen na ontslag
Tijdsspanne: 90 dagen na ontslag
De frequentie zal worden gemeten door het aantal statinerecepten met hoge intensiteit 90 dagen na ontslag te identificeren.
90 dagen na ontslag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van een samenstelling van cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: Baseline, bij ontslag van de patiënt tot 90 dagen na ontslag tot voltooiing van de studie
De frequentie zal worden gemeten door het aantal cardiovasculaire voorvallen te identificeren, waaronder myocardinfarct, coronaire revascularisatie, beroerte, arteriële revascularisatie van de onderste ledematen of mortaliteit door alle oorzaken.
Baseline, bij ontslag van de patiënt tot 90 dagen na ontslag tot voltooiing van de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aaron W Aday, MD, MSc, VUMC Cardiovascular Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 212294

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Perifere slagaderziekte

Klinische onderzoeken op Advies voor beste praktijken

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren