Asesoramiento sobre mejores prácticas para iniciar el tratamiento con estatinas de alta intensidad en pacientes con enfermedad arterial periférica
8 de enero de 2024 actualizado por: Aaron W. Aday, MD, MSc, Vanderbilt University Medical Center
El propósito de este estudio es comprender cómo un aviso de mejores prácticas (BPA) para la terapia de estatinas de alta intensidad en pacientes con enfermedad arterial periférica afecta las tasas de prescripción.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipótesis central es que un aviso de mejores prácticas automatizado integrado en el registro médico electrónico (EMR) mejorará la prescripción de estatinas de alta intensidad entre los pacientes hospitalizados con enfermedad arterial periférica (PAD).
Objetivo 1: Evaluar el impacto de un aviso automatizado de mejores prácticas, implementado como parte del flujo de trabajo estándar de alta hospitalaria dentro del registro médico electrónico, en la prescripción de estatinas de alta intensidad entre pacientes hospitalizados con EAP.
Objetivo 2: Evaluar el impacto de un aviso automatizado de mejores prácticas, implementado como parte del flujo de trabajo estándar de alta hospitalaria dentro del registro médico electrónico, en los resultados cardiovasculares a corto plazo entre pacientes hospitalizados con EAP.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
152
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico hospitalario primario de EAP definido por códigos ICD/CPT
- Estado de hospitalización en el hospital para adultos del Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt
- Actualmente no se le ha recetado una estatina de alta intensidad (atorvastatina 40-80 mg al día o rosuvastatina 20-40 mg al día)
Criterio de exclusión:
- Sobre las medidas de confort
- Antecedentes de alergia o intolerancia a las estatinas registrados en el EMR
- Antecedentes de rabdomiólisis definidos por los códigos de la Clasificación Internacional de Enfermedades/Terminología de Procedimiento Actual (ICD/CPT)
- Antecedentes de hepatitis A, B o C definidos por los códigos ICD/CPT
- Embarazada
- Aspartato aminotransferasa >120 unidades/L dentro de los 30 días de alerta
- Alanina aminotransferasa >165 unidades/L dentro de los 30 días de alerta
- Diagnóstico hospitalario primario de infarto agudo de miocardio definido por los códigos CIE/CPT
- Diagnóstico hospitalario primario de accidente cerebrovascular agudo definido por códigos ICD/CPT
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
A los pacientes asignados al azar al brazo de intervención se les mostrará un Aviso de mejores prácticas (BPA) como parte del flujo de trabajo de la orden de alta.
Este BPA requiere que los médicos elijan una opción antes de completar la documentación del alta.
Las opciones incluyen ordenar una de las estatinas apropiadas o documentar que el medicamento está contraindicado, que el paciente lo rechazó o que el paciente no cumple con los criterios para una estatina de alta intensidad.
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Los pacientes en este brazo tendrán un aviso de mejores prácticas que se muestra en el registro médico electrónico (EMR) como parte del flujo de trabajo de la orden de alta.
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Sin intervención: Cuidado usual
Los pacientes asignados aleatoriamente al brazo de atención habitual tendrán el mismo conjunto de ventanas en el flujo de trabajo de alta menos la ventana BPA.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de prescripción de estatinas de alta intensidad al alta
Periodo de tiempo: Línea de base, desde el alta del paciente hasta la finalización del estudio, promedio de seis meses
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La frecuencia se medirá identificando el número de prescripciones de estatinas de alta intensidad al alta
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Línea de base, desde el alta del paciente hasta la finalización del estudio, promedio de seis meses
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Frecuencia de prescripción de estatinas de alta intensidad a los 90 días posteriores al alta
Periodo de tiempo: 90 días después del alta
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La frecuencia se medirá identificando el número de prescripciones de estatinas de alta intensidad a los 90 días posteriores al alta.
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90 días después del alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de un compuesto de eventos cardiovasculares
Periodo de tiempo: Línea de base, desde el alta del paciente hasta 90 días después del alta hasta la finalización del estudio
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La frecuencia se medirá mediante la identificación del número de eventos cardiovasculares, incluido el infarto de miocardio, la revascularización coronaria, el accidente cerebrovascular, la revascularización arterial de las extremidades inferiores o la mortalidad por todas las causas.
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Línea de base, desde el alta del paciente hasta 90 días después del alta hasta la finalización del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Aaron W Aday, MD, MSc, VUMC Cardiovascular Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
13 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
13 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
21 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 212294
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .