Avis sur les meilleures pratiques pour initier un traitement aux statines de haute intensité chez les patients atteints d'une maladie artérielle périphérique
8 janvier 2024 mis à jour par: Aaron W. Aday, MD, MSc, Vanderbilt University Medical Center
Le but de cette étude est de comprendre comment un avis sur les meilleures pratiques (BPA) pour le traitement par statines de haute intensité chez les patients atteints de maladie artérielle périphérique influe sur les taux de prescription.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypothèse centrale est qu'un avis automatisé sur les meilleures pratiques intégré au dossier médical électronique (DME) améliorera la prescription de statines de haute intensité chez les patients hospitalisés atteints de maladie artérielle périphérique (MAP).
Objectif 1 : Évaluer l'impact d'un avis automatisé sur les meilleures pratiques, déployé dans le cadre du flux de travail standard de sortie de l'hôpital dans le dossier médical électronique, sur la prescription de statines à haute intensité chez les patients hospitalisés atteints d'AOMI.
Objectif 2 : Évaluer l'impact d'un avis automatisé sur les meilleures pratiques, déployé dans le cadre du flux de travail standard de sortie de l'hôpital dans le dossier médical électronique, sur les résultats cardiovasculaires à court terme chez les patients hospitalisés atteints d'AOMI.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
152
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic hospitalier primaire d'AOMI défini par les codes CIM/CPT
- Statut d'hospitalisation à l'hôpital pour adultes du Vanderbilt University Medical Center
- Pas actuellement prescrit une statine à haute intensité (atorvastatine 40-80 mg par jour ou rosuvastatine 20-40 mg par jour)
Critère d'exclusion:
- Sur les mesures de confort
- Antécédents d'allergie ou d'intolérance aux statines enregistrés dans le DME
- Antécédents de rhabdomyolyse définis par les codes de la Classification internationale des maladies/Terminologie procédurale actuelle (CIM/CPT)
- Antécédents d'hépatite A, B ou C définis par les codes CIM/CPT
- Enceinte
- Aspartate aminotransférase > 120 unités/L dans les 30 jours suivant l'alerte
- Alanine aminotransférase > 165 unités/L dans les 30 jours suivant l'alerte
- Diagnostic hospitalier primaire d'infarctus aigu du myocarde défini par les codes CIM/CPT
- Diagnostic hospitalier primaire d'AVC aigu défini par les codes CIM/CPT
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Les patients randomisés dans le bras d'intervention verront un avis sur les meilleures pratiques (BPA) affiché dans le cadre du flux de travail de l'ordre de sortie.
Ce BPA exige que les cliniciens choisissent une option avant de remplir la documentation de sortie.
Les options comprennent la commande d'une des statines appropriées ou la documentation que le médicament est contre-indiqué, que le patient a refusé ou que le patient ne répond pas aux critères d'une statine à haute intensité.
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Les patients de ce bras verront un avis sur les meilleures pratiques affiché dans le dossier médical électronique (DME) dans le cadre du flux de travail de l'ordonnance de sortie.
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Aucune intervention: Soins habituels
Les patients randomisés dans le bras de soins habituels auront le même ensemble de fenêtres affichées dans le flux de travail de sortie moins la fenêtre BPA.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence de prescription de statines de haute intensité à la sortie
Délai: Au départ, à la sortie du patient jusqu'à la fin de l'étude, moyenne de six mois
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La fréquence sera mesurée en identifiant le nombre de prescriptions de statines à haute intensité à la sortie
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Au départ, à la sortie du patient jusqu'à la fin de l'étude, moyenne de six mois
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Fréquence de prescription de statines à haute intensité à 90 jours après la sortie
Délai: 90 jours après la sortie
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La fréquence sera mesurée en identifiant le nombre de prescriptions de statines à haute intensité à 90 jours après la sortie.
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90 jours après la sortie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence d'un composite d'événements cardiovasculaires
Délai: Au départ, à la sortie du patient jusqu'à 90 jours après la sortie jusqu'à la fin de l'étude
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La fréquence sera mesurée en identifiant le nombre d'événements cardiovasculaires, y compris l'infarctus du myocarde, la revascularisation coronarienne, l'accident vasculaire cérébral, la revascularisation artérielle des membres inférieurs ou la mortalité toutes causes confondues.
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Au départ, à la sortie du patient jusqu'à 90 jours après la sortie jusqu'à la fin de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aaron W Aday, MD, MSc, VUMC Cardiovascular Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
13 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
13 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2021
Première publication (Réel)
21 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 212294
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .