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말초 동맥 질환 환자에서 고강도 스타틴 요법을 시작하기 위한 모범 사례 권고

2024년 1월 8일 업데이트: Aaron W. Aday, MD, MSc, Vanderbilt University Medical Center
이 연구의 목적은 말초 동맥 질환 환자의 고강도 스타틴 요법에 대한 모범 사례 자문(BPA)이 처방률에 어떤 영향을 미치는지 이해하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

중심 가설은 전자 의료 기록(EMR)에 내장된 자동화된 모범 사례 조언이 말초 동맥 질환(PAD)으로 입원한 환자의 고강도 스타틴 처방을 개선할 것이라는 것입니다.

목표 1: 전자 의료 기록 내에서 표준 병원 퇴원 워크플로의 일부로 배포된 자동 모범 사례 자문이 PAD 입원 환자의 고강도 스타틴 처방에 미치는 영향을 평가합니다.

목표 2: PAD로 입원한 환자의 단기 심혈관 결과에 대한 전자 의료 기록 내 표준 병원 퇴원 워크플로의 일부로 배포된 자동화된 모범 사례 자문의 영향을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

152

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • ICD/CPT 코드로 정의된 PAD의 1차 병원 진단
  • Vanderbilt University Medical Center의 성인 병원 입원 환자 상태
  • 현재 고강도 스타틴(아토르바스타틴 매일 40-80mg 또는 로수바스타틴 매일 20-40mg)을 처방하지 않음

제외 기준:

  • 편안함 대책에
  • EMR에 기록된 스타틴 알레르기 또는 과민증의 병력
  • International Classification of Diseases/Current Procedural Terminology(ICD/CPT) 코드로 정의된 횡문근융해증의 병력
  • ICD/CPT 코드로 정의된 A형, B형 또는 C형 간염 병력
  • 임신한
  • 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제 >120 단위/L, 경고 30일 이내
  • Alanine aminotransferase >165 units/L 경보 발생 후 30일 이내
  • ICD/CPT 코드로 정의된 급성 심근경색의 일차 병원 진단
  • ICD/CPT 코드로 정의된 급성 뇌졸중의 1차 병원 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
중재 부문에 무작위 배정된 환자에게는 퇴원 명령 워크플로의 일부로 모범 사례 조언(BPA)이 표시됩니다. 이 BPA는 임상의가 퇴원 문서를 작성하기 전에 옵션을 선택하도록 요구합니다. 옵션에는 적절한 스타틴 중 하나를 주문하거나 약물이 금기 사항임을 문서화하거나 환자가 거부했거나 환자가 고강도 스타틴 기준을 충족하지 않음을 포함합니다.
다른: 모범 사례 자문
이 팔의 환자는 퇴원 명령 워크플로의 일부로 전자 의료 기록(EMR)에 모범 사례 조언이 표시됩니다.
간섭 없음: 평상시 관리
일반적인 치료 부문으로 무작위 배정된 환자는 퇴원 워크플로우에서 BPA 창을 제외한 동일한 창 세트를 표시합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
퇴원 시 고강도 스타틴 처방 빈도
기간: 기준선, 연구 완료를 통해 환자가 퇴원할 때, 평균 6개월
빈도는 퇴원 시 고강도 스타틴 처방 횟수를 파악하여 측정
기준선, 연구 완료를 통해 환자가 퇴원할 때, 평균 6개월
퇴원 후 90일째 고강도 스타틴 처방 빈도
기간: 퇴원 후 90일
빈도는 퇴원 후 90일 시점에서 고강도 스타틴 처방 횟수를 파악하여 측정한다.
퇴원 후 90일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복합 심혈관 사건의 빈도
기간: 기준선, 환자 퇴원 시부터 퇴원 후 90일까지 연구 완료까지
빈도는 심근 경색, 관상 동맥 혈관 재생, 뇌졸중, 하지 동맥 혈관 재생 또는 모든 원인 사망을 포함한 심혈관 사건의 수를 확인하여 측정됩니다.
기준선, 환자 퇴원 시부터 퇴원 후 90일까지 연구 완료까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vanderbilt University Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Aaron W Aday, MD, MSc, VUMC Cardiovascular Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 20일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 13일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 17일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 212294

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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